...国家药典委员会将对二维葡醛内酯片【标准编号为 WS1-10001-（HD-0201）-2002】的标准进行修订，主要内容为增加维生素B1的含量限度规定及处方量的修订，拟修订后的标准见附件。若有异议，请附相关说明及实验数据。 公示时间：...
...网上受理吴浈承认，在药品审批过程当中出现了一些腐败现象，虽然是少数人，但是让整个药监系统蒙羞。今年国家药监局要加强药品审评审批的管理，要改革和完善药品审评审批制度，我们将在药品审评审批中实行“三制一化”：一是实行审评人员集体负责制，目的就是...
...的通知 药典委关于勘误地标升国标品种“上清片”颁布件及药品质量标准、说明书有关内容的函 药典委关于缬沙坦胶囊等新药试行标准转正品种标准统一工作上报样品的通知 药典委关于异福片、异福胶囊及异福酰胺片标准修订的公示 药典委将修订二维葡醛内酯片...
...药材大省的资源优势与经济弱势形成强烈对比。针对这种状况，兰州市决定从现在起至2010年，组建一个集研究开发、中试孵化功能并符合GMP标准的中药现代化科技产业园，实施医药产业经济发展计划。 ...
...九届药典委员会拟新增委员。 吴浈在会议上向与会委员介绍了第九届药典委员会委员遴选工作的相关情况，系统地阐述了委员遴选工作对于药品标准工作乃至药品监督管理工作的重要性，并对本次委员遴选工作提出了具体的要求。吴浈强调，委员遴选是组建工作中最重要...
...各有关生产单位：我会生物制品标准处（原中国生物制品标准化委员会办公室）曾于 2003 年和 2004 年分别召开细菌专业委员会会议，对部分治疗类细菌制品（见附件）的质量标准的修订进行了讨论，并要求各有关生产企业会后对标准修订意见进行验证和...
...与国际标准接轨，达到世界级的水平，要抓３方面的工作： 1)用高科技带动产业化； 2)用中国文化推动产业发展； 3)用资本市场保证产业发展。 这3个方面的工作中，技术、标准与文化的融合尤为重要。 企业实施GAP和GMP，利用现代高新技术开发...
...为抬高药品生产企业准入门槛，防止低水平重复，增强企业参与国际市场的竞争力，国家积极推进GMP认证工作。目前，全国近半数药品生产企业通过了GMP认证。那么，拿到GMP证书以后应该怎么办？华北制药集团华日药业公司的做法给了我们一个响亮的回答：...
...对上述品种的标准提高进行审定。为此，请各有关生产企业根据以往会议的精神，结合制品标准提高的研究工作，提出标准修订的工作总结及存在问题，于2007年2月底前报该会生物制品标准处，以备会议讨论。具体会议时间和地点将另行通知。（联系人：郭中平；...
...1988年正式推广GMP标准以来，先后于1992年和1998年进行了两次修订。GMP监测的对象是从原料进厂到药品生产出来并经检验合格出厂之间的各个环节。它是一套强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按...
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