13名患者使用天瑞药业生产的香丹注射液出现 寒战 、 发热 等不适。药监部门检验发现,该批号为080524的香丹注射液热源项目不合格。3月24日,卫生部、国家食品药品监督管理局一纸紧急通知,停止了该批号香丹注射液的使用和销售。 近几年,在连续发生不良事件后,中药注射剂正承受着来自公众前所未有的信任危机。一位业内人士评价说:“中药注射剂已经面临反思的时刻,没有...
《广东省基 本药 物增补品种目录(2013年版)》日前公布,热毒宁、喘可治、参附注射液、喜炎平等15个中药注射剂成功入选,这再次将中药注射剂推向了舆论的风口浪尖。 中药注射剂被看作是中药现代化的延伸,但其安全性却饱受质疑。而近年来频发的中药注射剂不良反应事件,在社会上引起一次又一次轩然大波的同时,让中药注射剂被贴上了“危险”的标签。中药注射剂,它的问题到底出...
利太林注射剂 (Methylphenidate Hydrochloride-Suzhou No.1 Pharm),用于 催眠药中毒 觉醒。 麻醉 以后短期恢复(作为苏醒剂)。中枢神经抑制剂超剂量治疗时。兴奋 呼吸中枢 ,可用于各种 疾病 引起 呼吸衰竭 。 本药品被归类到 神经系统类 等药品分类。 利太林注射剂的副作用(不良反应) 儿童长期应用可产生 食欲减...
本期嘉宾:中国中药协会会长、国家中医药管理局原副局长房书亭 采访者:王璐包晓凤 《科学与健康》:中药注射剂被看作是中药现代化的延伸,但从 鱼腥草 注射剂事件到双 黄连 注射剂事件,中药注射剂在社会上引起了一次又一次的轩然大波。那么,它的问题出在哪儿? 房书亭:分析近期引起轰动的 鱼腥草 注射剂事件、刺 五加 事件、茵栀黄注射剂事件和近日的双 黄连 事件,权威...
作为中药创新的重要体现,中药注射剂已有60多年的历史。 20世纪40年代 柴胡 注射液的创制成功标志着中药注射剂的诞生,开了中药注射剂之先河,宣告了新时代的到来。 1954年12月,武汉制药厂对传统 柴胡 注射剂进行了重新鉴定,确定疗效,投入大批生产,成为国内工业化生产的第一中药注射剂。 在20世纪50年代中期,有关部门又进行了中药注射剂的研制,到了60年代...
慧聪医药讯:“鱼腥草事件”使人们对中药注射剂安全性等方面提出了质疑,然而中药注射剂具有不良反应发生率低、危害小、作用靶点多、疗效确切等独特优势,优质中药注射剂的销售未受影响。 导致中药注射剂质量不稳定的有原材料、工艺、可控性、质控手段等方面的因素,未来质量标准将不断提高。这将有利于加速行业的整合和集中度的提高,有利于行业的长期健康和稳定地发展。 中药注射剂主...
...安全专项整治,净化市场环境,建立长效机制,监管成效十分显著,药品生产、流通秩序得到根本改观,人民群众的用药安全得到了有力保证。 但近年来个别中药注射剂在临床上出现一些不良事件,致使社会上个别人对中药注射剂产生错误认识,怀疑中药注射剂的安全性;个别媒体不深入了解事实真相,片面追求轰动效应,不能从专业的角度具体情况具体分析,把不理性的声音传递给老百姓,妖魔化中药...
中国中医科学院基础理论研究所研究员周超凡指出,中药注射剂不良反应具有多发和普遍性特点,应予以足够的重视。 周超凡指出,1994~2002年的9年间,国内主要医药期刊的193篇文献就报道中药注射剂不良反应355例,甚至有报道142例中药不良反应中,中药注射剂不良反应占76.76%。其不良反应类型以过敏反应和发热反应为多,且静脉注射不良反应发生率高。周超凡分析中...
中药注射剂是中医药现代化所取得的重要成果,有机构预测,在我国制药产业未来开拓国际市场的过程中,中药注射剂将是颇具潜在优势的项目。然而,由于牵涉到近年来发生的一些药品安全事件,中药注射剂的安全性也引发了社会各界的关注和疑虑。对此,业内人士呼吁,要以科学的态度对待中药注射剂。今年,国家食品药品监督管理局将开展中药注射剂安全性再评价工作,中药注射剂的安全性将进一步...
6月19日,国家食品药品监督管理局邀请11位来自医药界的全国人大代表、全国政协委员,座谈中药注射剂监管工作。参会的代表、委员们认为,加强中药注射剂质量安全的管理应从药用原材料的种植抓起,规范中药注射剂的研发,提高中药注射剂的标准门槛,加强生产环节管理,强化上市中药注射剂的安全性再评价工作。 全国人大代表、中国工程院院士、天津中医药大学校长张伯礼说,中药注射剂...
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