近日,青海省一名患者在使用黑龙江乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司生产的双 黄连 注射液后经抢救无效死亡,中药注射剂的安全性再次引起社会各方的关注。国家食品药品监督管理局药品评价中心的有关专家在接受记者采访时表示,临床使用中药注射剂应遵循七条基本的原则。 这七条基本的原则是: 严格掌握适应症,合理选择给药途径。能口服给药或肌肉注射给药的,不选用静脉注射或滴注给...
新华网天津频道6月4日电(记者张建新、高原)为指导广大医药工作者更合理地使用中药注射剂,避免不合理用药带来的危害,《中药注射剂临床应用指南》近期将出台。 据介绍,《中药注射剂临床应用指南》由国家中医药管理局医政司指导、中华中医药学会临床药理专业委员会主持编写,将从中药注射剂发展及应用概况、中药注射剂合理使用原则、“不良反应”表现与原因、不良反应分类处理方法及...
注射剂(injection)系指药物制成的供注入体内的 无菌 溶液(包括 乳浊液 和混悬液)以及供临用前配成溶液或 混悬液 的无菌粉末或浓溶液。 注射剂-介绍 定义 注射剂(injection)系指药物制成的供注入体内的无菌溶液(包括乳浊液和混 注射剂(injection) 悬液)以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液。 注射剂作用迅速可靠,不受ph...
本报记者 胡彬 中药注射液是中医传统理论和现代医药技术的一大创新性结合,从1940年八路军在太行山上用 刘清泉 认为,合理使用中药注射液应当成为目前学术界和企业关注的焦点。对此,他建议要加强关于中药注射剂使用方面的培训。“这个培训要由政府组织,企业也要参与研究,要深入基层,让大家都学会合理用药”。 房书亭建议,中药注射剂的科研、临床使用过程中,要努力收集信息...
中药注射剂是在中医药制剂基础上发展起来的新剂型,具有注射剂的优点,又在一定程度上保留了中医药的特色。但随着中药注射剂越来越广泛的应用,其不良反应要引起关注。 同传统中药丸、散、膏、丹相比,中药注射剂应用的历史太短了,我们对其了解还很不够。《中国药典》2005年版收载了4种中药注射剂,而目前国家批准生产的中药注射剂逾百种,生产企业近400家。在如此众多的中药注...
【本报讯】(记者赵川)记者昨日从市食药监局获悉,该局接国家食品药品监督管理局通知,要求暂停抑肽酶注射剂的销售和使用。 通知说,国家药品不良反应监测中心的监测数据表明,使用抑肽酶注射剂可引起过敏反应、过敏性休克、心悸、胸闷、呼吸困难、寒战、发热、恶心、呕吐等。为保障公众用药安全,国家局组织专家对该品种进行了综合评价,认为:国内外监测和研究资料表明,对于部分使用...
新华网北京4月27日专电(记者周婷玉)近日国家食品药品监管局提醒警惕清开灵注射剂的严重不良反应,受到社会广泛关注。有关专家就此接受记者采访时强调,清开灵注射剂的不良反应绝大多数是不合理用药所致,清开灵注射剂应单独使用,禁忌与其他药品混合配伍。 据了解,目前我国清开灵注射剂年产销量超过 10亿支,最初仅用于治疗 肝昏迷 、 肝炎 治疗,后经临床试验证明,该药对...
2006年6月1日,国家食品药品监督管理局做出决定,暂停使用鱼腥草类注射液的7个品种。由于中药注射剂不良反应事件的一再发生,中药注射剂,这个传统中药没有的剂型,发展陷入了低谷期。 “中药注射剂由于起效快,提高了中药的临床效果,有很多产品很受市场欢迎”,科技部社会科技发展司调研员邹健强介绍说,但由于中药成分非常复杂,在安全性方面,目前有些问题认识还不很清楚。他...
近年来,中药注射剂市场竞争非常激烈,该类产品的工艺技术创新备受企业关注,其相关技术规范和标准也不断得到充实。如2005版《中华人民共和国药典》新增了两个品种:灯盏 细辛 注射液和清开灵注射液,并增加了“中药注射剂安全性检查法应用指导原则”等,从而为提高中药注射剂产品的生产质量,使其满足成分清楚、疗效确切、安全可靠的要求,开辟了一个良好的开端。但是,中药注射剂...
■从药物组成看——药味有待精简 ▲组成药味数——以少为主 研究发现,由1种药物组成的中药注射剂有59个(占54.13%),2种的有16个(占14.68%),3种的有11个(占10.09%)。由此可见,当前列入国家标准的中药注射剂,近8成由不超过3种的药物制得。注射剂绕过皮肤、黏膜这两道保护人体的天然屏障和肝脏的首过作用,直接进入人体分布到组织、器官,生物利用...
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