...和治疗方法中，有的有效，有的无效，有的甚至对人体有害。医生要为病人选择疗效好和副作用少的药物和方法，必须了解新药临床试验的概况，掌握疗效评价的原则。 临床试验是一种医学研究的方法，属于实验性研究的范畴。通过成功的临床试验能科学的评价药物、疗法和预防性干预措施的效果及副作用，并使试验结果外推到总体病人或总体人群。现从临床 流行病学 角度谈谈设计临床试验的主要原...
...宜且此法来评价疗效。 2．非随机同期对照（non-randomized concurrent control）这种类型的临床试验设计是由主管的医师实施分配，或在协作科研中按不同 医院 加以分组，即一所医院作为对照组，依然实施现行疗法，而另一所医院作为研究组推行新疗法。经过一段时间后比较两组的疗效。这种设置对照的方法简便易行，也易为患者和医师接受。主要缺点是不...
设置对照，研究对象随机分组和盲法是临床试验设计的三项原则。
...有害因素，如某些 遗传因素 ，还包括体内外环境共同作用下产生的心理因素。如目前已有不少资料表明，A型性格的人易患 冠心病 。因而，可以认为人的心理状态可能是某些疾病的发病因素。 人的某些不良生活方式如吸烟、酗酒可能是某些疾病如 肺癌 、 肝硬化 的发病因素。 在设计一项临床试验时，研究人员应十分明确研究因素是什么，其性质为何？而且要求它们充分体现临床科研的本...
在经过调研和论证，掌握了大量有关资料的基础上，应设计和制定详尽的科研计划，包括总体目标和阶段性目标。人员及分工、实验及设计、实验方法、实验步骤、计划进度与时间安排、所需仪器、设备、 试药 实验动物、科研经费的来原等。 （一）制定明确的研究目标 不论是上级下达的科研任务还是根据临床需要而自已制定的科研课题，都应有具体的明确的研究目标，这包括研究的目的和预期将取...
临床试验的目的是观察和论证某个或某些研究因素对研究对象所产生的效应或影响。因此，在设计一项临床试验时应包括研究因素、研究对象和出现效应三个部分。
临床试验的目的是观察和论证某个或某些研究因素对研究对象所产生的效应或影响。因此，在设计一项临床试验时应包括研究因素、研究对象和出现效应三个部分。
在经过调研和论证，掌握了大量有关资料的基础上，应设计和制定详尽的科研计划，包括总体目标和阶段性目标。人员及分工、实验及设计、实验方法、实验步骤、计划进度与时间安排、所需仪器、设备、试药实验动物、科研经费的来原等。 （一）制定明确的研究目标 不论是上级下达的科研任务还是根据临床需要而自已制定的科研课题，都应有具体的明确的研究目标，这包括研究的目的和预期将取得成...
我并不是学中医药专业的，设计中药新药的临床试验方案，仅仅因为公司里没有专业的人来做。从2004年设计第一个中药临床试验方案开始到现在，质量上不敢说，数量上是有一些了，也有一些心得体会。总结一下与大家分享，不妥之处请指正。(注：这里所说的中药新药，不包括那些从中药有效成份中提取的单体化合物。那其实是化药。) 设计中药的临床试验方案，感觉最拿不准的是疗效评价标准...
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