...些环节存在差异；所采用的定性鉴别方法专属性较差；定量检测品种含量标准不一；未对辅料加入量进行评价等是原因所在。为此，社会各方一致呼吁尽快统一中药配方颗粒的质量标准。然而，要找到一个既能控制产品质量、操作简便、成本不高，又便于药监部门进行监督的方法，将其规范为标准，却也并非易事。 红外指纹图谱解决质量控制盲点问题 由于中药配方颗粒是经现代工业提取、浓缩、干燥、...
...红外指纹光谱法可以基本解决中药配方颗粒的定性问题，并且对辅料的检测也有着很好的结果。由于该方法具有简便、快捷、科学、稳定、重复性好等特点，为中药配方颗粒质量控制提供了一个科学检测分析手段，对中药配方颗粒实现稳定、可控的质量将起到非常积极的作用。目前红外指纹光谱技术在中药质量控制方面仍然存在很多需要学术界探讨的地方，但应看到其优势所在，积极加以推动，使其在中药...
...与“味”源于中药饮片中物质成分，中药饮片中些构成气味的物质成分是否存在，含量高低至关重要。高质量中药饮片投料，通过合理的生产工艺，可以得到高质量的中药配方颗粒。反之，用低劣中药饮片作为中药配方颗粒的原料，再好的生产工艺也无法提取出保持中药“气味”的物质成分，无法生产出高质量的中药配方颗粒。 把好投料前中药饮片质量关是件非常困难的事情，因为控制中药饮片质量是一...
本报记者 刘智利 《中华人民共和国药典》2005年版增补本首次录入注射用双 黄连 (冻干)第一个进入2000版药典的中药粉剂后，中药企业的又一次重大突破。 有关专家指出，此次指纹图谱标准的全新应用，不仅能确保成分复杂的中药产品的质量控制，还能详细地展示每一种中药产品的成分，这对长期陷入“信任危机”的中药注射剂而言无疑是一个好消息，对中药产品质量标准的提高都有...
...与“味”源于中药饮片中物质成分，中药饮片中些构成气味的物质成分是否存在，含量高低至关重要。高质量中药饮片投料，通过合理的生产工艺，可以得到高质量的中药配方颗粒。反之，用低劣中药饮片作为中药配方颗粒的原料，再好的生产工艺也无法提取出保持中药“气味”的物质成分，无法生产出高质量的中药配方颗粒。 把好投料前中药饮片质量关是件非常困难的事情，因为控制中药饮片质量是一...
...Max2im或升麻C. foetida L. 的干燥 根茎 [ 1 ] 。升麻配方颗粒是升麻饮片 经水 提、浓缩、干燥、制粒等工序制成的单味中药配方颗粒剂。文献报道升麻中含有异 阿魏 酸、 阿魏 酸及其他三萜化合物、香豆素等成分[ 2 ] 。异阿魏酸具有抗炎、镇痛等作用,为本品主要成分之一[ 3 ] ,《中国药典》2005年版将测定异阿魏酸作为评价升麻质量优...
...研究。 四、中药指纹图谱组效学 在中药化学指纹图谱、药效物质成分鉴定和中药药效活性测定的基础上，充分利用现代化学与生物信息学研究的成果，开展指纹图谱信息与药效活性信息的相关性研究，以实现中药化学指纹图谱向中药药效组分指纹图谱的转化，从而建立中药指纹图谱组效学研究体系。 五、中药指纹图谱质量控制 将中药指纹图谱应用于中药材的真伪鉴别及质量评价、中药制剂生产工艺...
...入中药饮片管理范畴。 有业内专家介绍，自2001年至今，国家食品药品监督管理局共批准了6家中药配方颗粒试点生产企业。各企业均按照国家颁布的《中药配方颗粒质量标准研究的技术要求》，对常用的400多种中药的有效成分及提取分离工艺进行研发，同时对每味药物制定了各自的质量控制标准。 “6家企业、6套工艺、6个标准，这就是当前中药配方颗粒行业不得不面对也必须立即着力解...
...研究中心主任、上海中医药大学中药标准化重点实验室主任王峥涛教授介绍，中药标准化的研究是根据国家中药现代化和产业化的战略目标，结合学校、学科的优势和基础，力求构筑起中药质量标准研究与评价方法创新体系，提升国家中药标准水平并得到国内外权威机构认可，最终成为国际植物药的参照标准。目前已经完成了 紫菀 等50多种中药材、饮片的质量标准及化学、基因指纹图谱，其中6种药...
...天津天士力集团有限公司等单位联合承担的课题，在课题负责人林瑞超教授、程翼宇教授及课题组全体同仁的努力下，利用现代分析技术和手段，系统地建立了中药指纹图谱分析方法，创建了多元指纹图谱等技术，可有效地解决中药多组分中主要成分的质量控制。这种先进实用的中药质量指纹图谱分析技术得到了与会权威专家的高度评价，并顺利通过国家验收。我国中药行业现有的质量分析和评价手段相对...
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