据新华社台北8月25日电 台湾一家生物科技公司利用中草药开发的治疗艾滋病药物，日前获台湾“卫生署”核准，并经台北“荣民总医院”同意，进入临床试验阶段。 台湾科苗生物科技公司组织的一批医学专家，经过12年努力，研发出治疗艾滋病的中药配方，在德国和英国艾滋病研究中心试验后获得认可。该公司表示，如果在6个月内完成临床试验，验证治疗成效，即可上市。 参与研发该药的医...
...，约九成患者症状明显改善，病毒数量下降。 中南大学湘雅二医院艾滋病研究室主任、湖南省医学会艾滋病学组组长郑煜煌教授介绍说：“我们给患者服用的中药冲剂，由7味中药制成，来源于中国中医科学院艾滋病药物研究专家王健教授对实地救治非洲艾滋病患者的中药成分的总结和研究。目前，该中药组方已经国家食品药品监督管理局批准进入临床试验阶段。” 在湘雅二医院接受中药治疗的一位艾...
本报讯 （记者汪少颖）中医药治疗艾滋病研究最近取得阶段性成果。由广州健心药业有限公司（珠海健心医药公司）研发的首个经国家食品药品监督管理局批准进入艾滋病临床试验的国家中药二类新药喘可治注射液在对50例艾滋病患者的临床治疗中表现良好，显示出明显提高患者CD4＋和CD8＋淋巴细胞数量，改善AIDS病人（包括服用抗病毒药物者）临床症状并减少鸡尾酒疗法（HAART）...
本报北京7月1日电 用于治疗肺纤维化的中药——复方 鳖甲 软肝片新药的研发成功，对于降低非典的死亡率、提高治愈率、缩短病程有较好的效果。对非典恢复期患者肺功能的彻底恢复、防止后遗症的发生，具有重要作用。稿件来源：光明日报
...P及有关标准操作规程。 2、伦理委员会审定I期临床研究方案和知情同意书。 3、通过体检初选自愿受试者，然后进一步全面检查，合格者入选。 4、试验开始前，对合格入选的受试者签订知情同意书。 5、单次耐受性试验 6、累积性耐受性试验 7、数据录入与统计分析 8、总结分析 II期临床试验：治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标 适应症 患者的治疗作用和安...
记者从北大医院获悉，我国首次治疗女性性功能障碍药物的临床试验正在该院和其他三家北京地区医院中进行。一旦试验结果证实安全有效，这种女“伟哥”将有望成为世界上治疗女性性功能障碍的第一例药物。据该院妇产科专家介绍，长期以来女性性功能障碍的研究及治疗远远落后于男性。原因主要是女性性功能障碍的发病机制复杂，大多数观点认为是心理因素占较大成分，而且在诊治方面也缺乏客...
...药品监督管理部门应当对批准的临床试验进行监督检查。 第三十一条 申请新药注册，应当进行临床试验。仿制药申请和补充申请，根据本办法附件规定进行临床试验。 临床试验分为I、II、III、IV期。 I期临床试验：初步的临床 药理学 及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据。 II期临床试验：治疗作用初步评价阶段。其目的是...
我国首个拥有核心自主知识产权的基因工程疫苗——戊型肝炎疫苗，日前正式获准进入Ⅰ／Ⅱ期临床试验，该疫苗有望成为世界上继乙肝疫苗之后的第二个基因工程病毒疫苗。 据厦门大学科研人员介绍，Ⅰ／Ⅱ期临床试验分成Ⅰ期安全性试验和Ⅱ期免疫性试验。Ⅰ期试验是将疫苗注入人体内，观察是否有不良的反应，Ⅱ期继续扩大样本观察安全性，并观察注射戊肝疫苗的人是否能产生抗体。Ⅰ／Ⅱ期临床...
今天，国家食品药品监督管理局宣布：经过6个多月的努力，我国SARS疫苗研究获重大突破，已基本完成SARS病毒灭活疫苗的临床前研究，预计今年12月底前可进入临床试验。目前科研人员共制备出SARS病毒灭活疫苗1400多支，并完成了产品质量标准的制定和质量检定，另有两万多份的半成品疫苗待分装检定。这表明中国 SARS疫苗研究已处于国际领先水平。 反复的试验证实，S...
...状，如原因不明消瘦、发热、咳嗽、乏力、慢性腹泻、盗汗、长期纳差、失眠、咽痛、体重下降、皮肤病、厌食、口腔感染等；④有国家卫生部指定的本地及省艾滋病检验机构提供的HIV抗体阳性，或确认试验阳性者；⑤符合临床诊断为AIDS病人的。 三、治疗方法 1． 治疗药物 应用北京三联山生物技术开发有限公司生产的治疗免疫性疾病药物，由纯中草药精制加工而成的三归片。每片0.6...
所有搜索结果仅供参考，如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。