...脂肪肝的治疗，显示了一定的疗效和特点，近年来也有不少研发者申请注册用于治疗脂肪肝的中药新药。本文中，作者对近几年向国家食品药品监督管理局申报的用于治疗脂肪肝的中药新药情况进行了梳理，揭示了这些新药品种的基本特点，并结合自己近年来审评此类中药新药的体会，对这些新药品种研究中存在的常见问题进行了归纳和分析，同时就如何解决这些问题提出了相应的建议。希望本文能为相关...
...三十一日 卫生部 发布） 中药 新药的研制是在中医药理指导下，突出中药特色，利用现代科学技术方法，在继承的基础上不断创新。《新药审批办法》已对新药审批有关问题和技术要求作了规定，使新药研制工作逐步沿着科学化、规范化方向发展。 为进一步做好中药的审批工作，结合我国目前的实际情况，现就《新药审批办法》中的有关中药审批的某些问题做以下五个面补充规定及说明。 一、新...
...开发前景。为了给临床遣方用药提供思路和依据，笔者通过检索“中国期刊网全文数据库”及“维普中文数据库”，查阅了1994~2004年国内公开发表的中医药防治脂肪肝取得较好疗效的临床和实验研究论文313篇，对其进行用药规律的初步归纳和分析，以期为临床用药提供参考。 ■化瘀祛湿治其根本 313篇中医药治疗脂肪肝的文献报道中，共用中药178味，使用次数在70次以上者共...
（一九八七年三月三十一日卫生部发布） 中药新药的研制是在中医药理指导下，突出中药特色，利用现代科学技术方法，在继承的基础上不断创新。《新药审批办法》已对新药审批有关问题和技术要求作了规定，使新药研制工作逐步沿着科学化、规范化方向发展。 为进一步做好中药的审批工作，结合我国目前的实际情况，现就《新药审批办法》中的有关中药审批的某些问题做以下五个方面补充规定及说...
...物质如四氯化碳、氯仿、磷、吐根碱、砷以及铅等均可导致脂肪肝。 5．营养不良性脂肪肝 本类型脂肪肝目前我国极少见。蛋白质缺乏性营养不良，是此类脂肪肝的主要原因。例如：南美和非洲儿童发生的Kwashiorkor病常伴有严重的脂肪肝。 6．脑病脂肪肝综合征(Reye综合征) 本病是伴有脑病的急性脂肪肝，属重症脂肪肝。发病机理尚不明确，有认为与病毒感染有关，亦有怀疑...
...服本品，保护 肝脏 。 注射用甲硫氨酸维B1 本品用于改善 肝脏 机能，对肝脏疾病，如急慢性 肝炎 、 肝硬化 ，尤其是对 脂肪肝 有较明显的疗效;能改善 肝内胆汁淤积 ;可用于 酒精 、 巴比妥 类、 磺胺类药物 中毒 时的辅助治疗。 注射用硫普罗宁 1 用于改善各类急慢性 肝炎 的 肝功能 。2 用于 脂肪肝 、 酒精 肝、药物性肝损伤的治疗及重金属的 ...
...：(1)治疗原发病，尤注意易被忽视的病因，如药物性肝损害、磷中毒、肉碱缺乏状态、甲状腺功能亢进或减退、Wilson病、重症贫血及心肺功能不全的慢性缺氧状态等；(2)饮食治疗，纠正营养失衡；(3)维持理想体重及必要的锻炼；(4)维持相对正常的血脂及血糖水平；(4)行为纠正及自我保健意识的教育；(6)防止肝细胞坏死、炎症及肝纤维化。 (二)饮食治疗1. 酒精性脂...
（一九八七年三月三十一日卫生部发布） 中药新药的研制是在中医药理指导下，突出中药特色，利用现代科学技术方法，在继承的基础上不断创新。《新药审批办法》已对新药审批有关问题和技术要求作了规定，使新药研制工作逐步沿着科学化、规范化方向发展。 为进一步做好中药的审批工作，结合我国目前的实际情况，现就《新药审批办法》中的有关中药审批的某些问题做以下五个方面补充规定及说...
...。各省、市、自治区在区域内要尽快建设数家中药饮片GMP生产企业，配备炮制专业人员及设备，保证炮制能力，严格按照国家药品标准炮制规范生产出优质的炮制饮片，实施批准文号管理、品牌注册、商标战略，改进包装，设计出新颖的内、外包装，满足市场和人民健廉的需求。 2．3加大科研技术创新，加速成果转化 目前国内有关饮片炮制研究在中医药杂志上发表的论文数量不少，除了对传统工...
...区、直辖市药品检验所进行标定、复核。为作好项工作，特对中药新药标准品、对照品的审批程序及技术指标要求作如下补充规定： 一、审批程序补充规定 中药新药标准品、对照品由研制单位起草和提供，并在申报新药时一并送审，在标准试行期间由所在省、自治区、直辖市药品检验所负责审核、标定、分发。标准试行期满前半年，省所应将标准品、对照品及研制报告、检验证书等有关资料转报中国药...
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