...检查后立即旋冻，并按《人血白蛋白（低温乙醇法）制造及检定规程》1.2.5项的规定进行冻干，但制品温度不得超过35℃。 1.2.5 分批 同一制造工艺、同一容器混合的制品作为一批，不同滤品和不同机柜冻干的制品分为亚批。 1.3 半成品检定 每批半成品应进行效价测定及热原质试验，并按亚批做无菌试验。 1.4 成品规格 每瓶凝血酶原复合物的效价可有100、200、...
...检查后立即旋冻，并按《人血白蛋白（低温乙醇法）制造及检定规程》1.2.5项的规定进行冻干，但制品温度不得超过35℃。 1.2.5 分批 同一制造工艺、同一容器混合的制品作为一批，不同滤品和不同机柜冻干的制品分为亚批。 1.3 半成品检定 每批半成品应进行效价测定及热原质试验，并按亚批做无菌试验。 1.4 成品规格 每瓶凝血酶原复合物的效价可有100、200、...
冻干人凝血酶原复合物 （Prothrombin Complex Concentrate(Human),Lyophilized），商品名 康舒宁 、 普舒莱士 。本品主要用于治疗先天性和获得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏症包括：1. 凝血因子 Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏症包括 乙型血友病 ；2.抗凝剂过量、 维生素K缺乏症 ；3.因 肝病 导致的 凝血机制 紊乱；4.各...
冻干人凝血酶原复合物 （Prothrombin Complex Concentrate(Human),Lyophilized），商品名 康舒宁 、 普舒莱士 。本品主要用于治疗先天性和获得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏症包括：1. 凝血因子 Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏症包括 乙型血友病 ；2.抗凝剂过量、 维生素K缺乏症 ；3.因 肝病 导致的 凝血机制 紊乱；4.各...
...醇法或经卫生部批准的其他适宜方法提制，再经病毒灭活处理的冻干制剂，为白色或灰绿色疏松体。每200血浆当量单位（PE）约相当于200ml新鲜 人血 浆中的Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ凝血固子含量，成品中尚含有200单位肝素及适量 枸橼 酸钠和氯化钠。 本品对凝血固子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏血症、抗凝剂过量、 维生素K缺乏 症、因肝病导致的凝血机制紊乱，以及凝血酶原时间延长而拟作外...
...间（秒）和稀释度的对数值输入到科计算器，得到一条标准曲线，r值应大于0.97。然后将稀释样品的凝固时间的对数分别输入到计算器内，得到相应的标准血浆的稀释倍数，用样品的稀释倍数除以相应的标准血浆的稀释倍数即为凝血酶原复合物的效价单位/ml（每一单位相当于1ml正常人血浆血液凝固因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ的活性）。取样品两个稀释度的效价单位的均值为本样品效价单位/ml。
...醇法或经卫生部批准的其他适宜方法提制，再经病毒灭活处理的冻干制剂，为白色或灰绿色疏松体。每200血浆当量单位（PE）约相当于200ml新鲜 人血 浆中的Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ凝血固子含量，成品中尚含有200单位肝素及适量 枸橼 酸钠和氯化钠。 本品对凝血固子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏血症、抗凝剂过量、 维生素K缺乏 症、因肝病导致的凝血机制紊乱，以及凝血酶原时间延长而拟作外...
...间（秒）和稀释度的对数值输入到科计算器，得到一条标准曲线，r值应大于0.97。然后将稀释样品的凝固时间的对数分别输入到计算器内，得到相应的标准血浆的稀释倍数，用样品的稀释倍数除以相应的标准血浆的稀释倍数即为凝血酶原复合物的效价单位/ml（每一单位相当于1ml正常人血浆血液凝固因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ的活性）。取样品两个稀释度的效价单位的均值为本样品效价单位/ml。
... 通用名 称： 凝血酶原复合物 英文通用名称：Prothrombin Complex 其它名称： 康舒宁 、凝血酶原复合物(因子ⅡⅦⅨⅩ)、人凝血酶 复合物 、 血浆 凝血因子 、Factor Ⅱ Ⅶ Ⅸ Ⅹ、PPSB、Prothrombin Complex (Factor Ⅱ Ⅶ Ⅸ Ⅹ)、Thrombogen 【组成成分】 含凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ及少量...
近年来，随着我国肝炎发病率的增加，以及临床医师对人凝血酶原复合物（PCC）制剂治疗效果的认同，PCC制剂被大量应用于临床肝脏出血的患者，需求量逐年增加。PCC包括凝血因子II（凝血酶原）、VII（稳定因子）、IX（抗乙型血友病因子）、X（自身凝血酶III）。现有的PCC分离纯化方法主要为直接从血浆中用凝胶吸附和低温乙醇沉析并经凝胶吸附，其中直接从血浆中用凝胶...
所有搜索结果仅供参考，如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。