...效，严格、科学地说，没有搞清楚。再者质量标准不规范，它所作用的靶位也说不清，这就为中草药进入国际医药主流市场带来了难题，缺乏标准化大大延缓了中药走向世界的步伐。这么多年我国对中草药做了大量的工作，有了很多积累，但还是缺少根本上的东西，没有很好的科学方法来表达中成药的疗效，中医的语言不能被世界接受。这需要一个长期的思路和工作。这已引起了国家的注意，国家规划在２...
...还不太清楚，但中药现代化的问题是当今医药科技领域研究的热点课题，国际上日、韩等一些国家已经非常重视这个问题，而且做出不少成绩。他们在肯定中医中药疗效基础上，在战略技术上、在传统医药产品研发上所投入的精力和力度都比较大，这方面他们的发展很快。日、韩对原料的把关很严，而我国目前就缺少系统的控制质量的方法和标准。在这方面，我们已做了大量有益的工作，成立了中药现代化...
...药复方制剂组分多，成分复杂，如何提升中药质量标准，确保药品的安全有效成了国内外医药行业研究的难题。北京市药品检验所中药室副主任傅欣彤等人的“现代分析技术在中药检测中的应用”较好解决了这一问题，并获得了2005年北京市科学技术三等奖。该研究针对19个品种的中药，采用现代分析技术和科学方法全面控制了药材、提取物和制剂的质量，促进了中药质量标准科学化和现代化，不仅...
为保证药品质量而对各种检查项目、指标、限度、范围等所做的规定，称为 药品质量标准 。药品质量标准是药品的纯度、成分含量、组分、生物有效性、疗效、 毒副作用 、热原度、 无菌 度、物理化学性质以及杂质的综合表现。 药品质量标准分为法定标准和企业标准两种。法定标准又分为国家药典、行业标准和地方标准。药品生产一律以药典为准，未收入药典的药品以行业标准为准，未收入行...
...由单一化合物组成的西药质量标准研究方法，都将事倍功半。任何药物的研究都是以治疗疾病、为临床服务为最终目的，因此笔者认为，必须将药效学指标引入中药质量标准的研究中，以药物的药效为基准进行精制，筛选出药效最高而化学组成最简单的物质作为控制其质量的标准，以指纹图谱进行定性控制。然后大力进行质量稳定性和工艺可重复性的研究，这样才能真正实现中药的现代化，增强中药制剂在...
...药配方颗粒龙头企业的联手，更使人们看到了解决这一问题的曙光。 此外，专家还指出，除统一标准外，当前在进一步研究中药配方颗粒生产工艺，提高产品质量上，还存在许多研究发展的空间。按中医药理论指导，做好每一个单味药的研究是复方药研究的基础，也是提升中药质量标准控制的关键。如以中药配方颗粒为纲，向前可延伸到饮片炮制、药材种植、种子培植；向后可延伸到现代化制药工艺、生...
...，又称之为中药的“化学对照品”。实际上，作为中药标准中的化学对照品的提法是文字游戏，从本质上说就是在用化学单体的标准物质来标定具有药效组分的中药，用单一或几种化学成分作为中药的标准物质，这是一科学的 盲点 ，属于知识的重大错误。这一错误导致了中药发展速度停滞了近20年。也就是说，中药质量标准的研究和制定是中药发展的核心问题。 中药现代化的研究经历了20年左右...
...由单一化合物组成的西药质量标准研究方法，都将事倍功半。任何药物的研究都是以治疗疾病、为临床服务为最终目的，因此笔者认为，必须将药效学指标引入中药质量标准的研究中，以药物的药效为基准进行精制，筛选出药效最高而化学组成最简单的物质作为控制其质量的标准，以指纹图谱进行定性控制。然后大力进行质量稳定性和工艺可重复性的研究，这样才能真正实现中药的现代化，增强中药制剂在...
...或某几种化学成分就是标准品。，又称之为中药的“化学对照品”。实际上，作为中药标准中的化学对照品的提法是文字游戏，从本质上说就是在用化学单体的标准物质来标定具有药效组分的中药，用单一或几种化学成分作为中药的标准物质，这是一科学的盲点，属于知识的重大错误。这一错误导致了中药发展速度停滞了近20年。也就是说，中药质量标准的研究和制定是中药发展的核心问题。 中药现代...
...饮片、煮散、原生药材颗粒，到中药单味颗粒剂，即中药配方颗粒。中药配方颗粒作为传统中药饮片的补充，可控的质量无疑是其优势，但目前各家企业的产品质量标准、工艺标准不一，势必造成质量的参差不齐，所以，我国的中药配方颗粒面临着质量控制标准统一的问题。 ■质量控制现状不容乐观 目前，国内各家试点企业进行质量标准研究及确立质量标准的依据为原国家药品监督管理局2001年7...
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