...时内进行。 1.2.3 分批 同一制造工艺、同一容器混合的制品作为一批。不同滤器除菌过滤或不同机柜冻干的制品应分为亚批。 1.2.4 半成品检定 液体制剂于除菌过滤后应做理化检查及热原质试验，并应按亚批抽样做无菌试验。 1.2.5 冻干 除菌过滤后，制品应及时分装、旋冻，并按《 人血 白蛋白制造及检定规程》1.2.5项规定进行冻干。 1.3 剂型与规格 1....
...时内进行。 1.2.3 分批 同一制造工艺、同一容器混合的制品作为一批。不同滤器除菌过滤或不同机柜冻干的制品应分为亚批。 1.2.4 半成品检定 液体制剂于除菌过滤后应做理化检查及热原质试验，并应按亚批抽样做无菌试验。 1.2.5 冻干 除菌过滤后，制品应及时分装、旋冻，并按《 人血 白蛋白制造及检定规程》1.2.5项规定进行冻干。 1.3 剂型与规格 1....
人胎盘血白蛋白 （Albumin Prepared from Human Placenta），1、 失血 创伤 及 烧伤 等引起的 休克 。 2、 脑水肿 及 大脑 损伤所致的颅压升高。 3、防治 低蛋白血症 。 4、 肝硬化 或 肾病 引起的 水肿 或 腹水 。 5、 新生儿高胆红素血症 。 本药品被归类到 营养药 等药品分类。 人胎盘血白蛋白的副作用（不...
本品系由乙型 肝炎 疫苗免疫健康人的血浆或血清经低温乙醇法分离提取，经60℃10小时加温灭活病毒后制成。白蛋白含量96%以上，含适宜稳定剂，不含防腐剂和抗生素，专供静脉输注。主要用于治疗 创伤 性、出血性 休克 、严重 烧伤 以及 低蛋白血症 等。 1 制造 1.1 制造要求 1.1.1 新鲜分离的液体血浆、过期血分离的血浆、半成品、成品检定剩余血浆、轻度溶...
本品系由乙型 肝炎 疫苗免疫健康人的血浆或血清经低温乙醇法分离提取，经60℃10小时加温灭活病毒后制成。白蛋白含量96%以上，含适宜稳定剂，不含防腐剂和抗生素，专供静脉输注。主要用于治疗 创伤 性、出血性 休克 、严重 烧伤 以及 低蛋白血症 等。 1 制造 1.1 制造要求 1.1.1 新鲜分离的液体血浆、过期血分离的血浆、半成品、成品检定剩余血浆、轻度溶...
本品系由健康产妇胎盘血液中分离提取经60℃10小时加温灭活病毒制成。为略粘稠、黄色或黄褐色的澄明液体。成品内所含蛋白质中96%以上为白蛋白，含适宜稳定剂，不含防腐剂和抗生素。供静脉输注用。 本品有增加循环血容量和维持血浆参透压的作用，每5g白蛋白溶液在维持机体内的胶体渗透压方面，约相当于100ml血浆或200ml全血的功能。用于治疗因失血、 创伤 及 烧伤 ...
本品系由健康产妇胎盘血液中分离提取经60℃10小时加温灭活病毒后冻干制成，为灰白色疏松体。溶解后应为略粘稠、黄色或黄褐色澄明液体。每瓶装量含蛋白质5g或10g，其中96%以上为白蛋白。本品含适宜稳定剂，不含防腐剂和抗生素。供静脉输注用。 本品对增加循环血容量和维持血浆渗透压起主要作用。每5g白蛋白溶解后，在维持机体内胶体渗透压方面，约相当于100ml血浆或2...
本品系由健康产妇胎盘血液中分离提取经60℃10小时加温灭活病毒制成。为略粘稠、黄色或黄褐色的澄明液体。成品内所含蛋白质中96%以上为白蛋白，含适宜稳定剂，不含防腐剂和抗生素。供静脉输注用。 本品有增加循环血容量和维持血浆参透压的作用，每5g白蛋白溶液在维持机体内的胶体渗透压方面，约相当于100ml血浆或200ml全血的功能。用于治疗因失血、 创伤 及 烧伤 ...
本品系由健康产妇胎盘血液中分离提取经60℃10小时加温灭活病毒后冻干制成，为灰白色疏松体。溶解后应为略粘稠、黄色或黄褐色澄明液体。每瓶装量含蛋白质5g或10g，其中96%以上为白蛋白。本品含适宜稳定剂，不含防腐剂和抗生素。供静脉输注用。 本品对增加循环血容量和维持血浆渗透压起主要作用。每5g白蛋白溶解后，在维持机体内胶体渗透压方面，约相当于100ml血浆或2...
...求 1.1.1.1 血浆应符合《原料血浆采集（单采血浆术）规程》要求 新鲜分离的液体血浆或冰冻血浆，去除冷沉淀以及凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ后的血浆，均可用于生产。 1.1.1.2 分离后的血浆应保持无菌，否则应及时投料制造或低温水冰冻保存。冰冻保存期最长不应超过2年。 1.1.2 对制造工作室、设备及原材料的要求 与《 人血 白蛋白（低温乙醇法）制造及检定规程...
所有搜索结果仅供参考，如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。