外科器械公司(staa)宣布已从美国食品与药品管理局(fda)处获得用于开角型矫正术的aquaflowtm胶原 青光眼 引流器械的销售前许可(pma)。aquaflow数年前已被批准在其他国家中销售。 aquaflow的医学监督、加州santa maria的shepard眼科中心的stephen bylsma博士说：“尽管传统的青光眼小梁切除术很有效，但其潜...
纽约(ap)-美国食品及药品管理局星期二批准了布里斯托-梅厄施贵宝公司开发的一种治疗的新药glucovance，它可帮助患者控制血糖，比一些现有的药物更为有效。 由于下个月布里斯托-梅厄将失去其用于治疗 糖尿病 的拳头产品格华止(glucophage)的专利保护权，因此此项批准来的正是时候。格华止在去年销售额达13亿美元，是该公司最畅销的药物。 glucov...
英国shire制药集团有限公司称，它们的磷酸盐结合剂fosrenol(碳酸镧)得到了美国当局的批准，可用来治疗磷酸水平高的血液透析病人。 血磷酸盐过高可以引起骨骼和肾脏的疾病，现有以金属为主的药物使用铝或钙――fosrenol用的是镧――使部分病人加重或新发了骨骼疾病，这也给shire公司如何让fda相信fosrenol的安全性提出了难题。 现在全世界有10...
...ELISA Anthrax-Pa试剂盒，为首个用于检测因感染炭疽而触发的抗体的快速血清抗体测试剂。 其他批准上市的重要医疗器械还包括：CellSearch上皮细胞试剂盒/细胞监视者分析器，用于监视癌症治疗的有效性；Ventana医疗系统公司的PathwayAnti-c-KIT(9.7)主要抗体，是首个用于帮助患有罕见胃肠癌的病人选择治疗药物的免疫组化标记物。
...市场独占权。已报道的sodium phenylacetate及苯甲酸钠的不良反应少见，主要包括呕吐、高血糖症、低钾血症、惊厥和精神损害。 苯丁酸钠（sodium phenylbutyrate，Buphenyl）是另一种用于治疗UCD的药物，也是FDA唯一批准用于UCD患者维持治疗的药物，其片剂或散剂按日服用，其作用机制与本品相同。（转摘自“中国医药图书馆”）
...ocor公司日前宣布，美国食品药品管理局（FDA）批准了该公司药品Remicade（英利昔单抗，infliximab)又一项新的适应证：用于治疗慢性结肠炎。 Remicade是一种抗甲型肿瘤坏死因子（TNFa）的单克隆抗体，能与TNFa结合并抑制TNFa的生理活性，而TNFa是引起和维持炎症反应的主要因素。 FDA于今年5月授予该药物优先审批资格。慢性结肠炎...
...疗肠道慢变，如结或 直肠息肉 、 血吸虫病 、 细菌性痢疾 、阿米巴及 慢性溃疡性结肠炎 等病。 2、一旦诊断明确，除晚期病例外，应及早手术治疗并争取作一期根除术。 3、完全梗阻的结肠、乙状结肠癌，应先作肠减压术及近端肠曲造瘘术，2～3周后再作根治手术。 4、距肛门8cm以内的直肠癌，需一并切除肛管和周围组织，作腹部永久性结肠造瘘。 5、化疗可选用5fu、m...
...儿童中的发病率为10%～15％。特应性皮炎的病因不明，与过敏和免疫介导因素有关。患者症状为皮肤慢性瘙痒、干燥、发红以及由于抓挠而引起的皮损。药物的作用机制尚未明确，但两个药品对机体免疫系统的影响是不同的。 2005年3月，FDA曾发布了一则公共卫生公告，告知公众这些药品可能的癌症风险。同时，FDA称将要求企业修改说明书来警告此风险。接受这些药品治疗的患者有极...
据国外媒体报道，美国健康管理部门日前警告医生关注施贵宝公司乙肝治疗药物在HBV/HIV合并感染的病人中应用，导致对HIV病毒耐药的风险。 美国食品药品监督管理局（FDA）日前在乙肝治疗药物博路定（通用名恩替卡韦）的说明书上增加了黑框警示，是FDA所能运用的最强的药物风险警示手段。 施贵宝公司也给医生发出信件，在信中警告说，合并感染了乙肝病毒和艾滋病毒（HBV...
FDA日前宣布批准Aptivus（tipranavir[替拉那韦]）胶囊和Ritonavir（利托那韦）一起用于治疗感染艾滋病病毒-1（HIV-1）的成人。Aptivus是一种HIV蛋白酶抑制剂，是被批准用于艾滋病晚期患者的第二种药品，它也为限制性治疗选择（limited treatment options）的患者提供了一种新疗法。 研究发现，Aptivus...
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