中药的发展已有几千年的历史,但长期以来,医药界多以传统的经验判断中药质量的真、伪、优、劣,缺乏系统、科学的分析方法。近几年来,药学工作者在中药质量标准研究方面做了不少工作,积累了不少宝贵的经验和方法,提出了许多新的思路。 1中药材的质量控制 长期以来,人们通过对药材的产地、栽培、采收、加工、炮制等一系列环节的监控来规范药材质量;重视道地药材的生产。近年来,随...
中药材可称为国宝。我国中药材市场却出现了质量连年下降局面。不仅影响了中药材制药的疗效和人民的身体健康。中国药科大学中药标本馆馆长宋学华教授说,他在一次中药材市场中发现,市场中的同一味药材,有85%左右存在质量问题。比如,外观看上去原本是 常山 的根可以入药,但质地很硬,不易软化,传统的加工方法是要用“润”,即在药材上撒水,但一次不能太多,需要反复多次,确保其...
...为合理。为保证所采样品均匀一致和可重复性,必须做到样品采集、采后处理及分析测试等一系列条件(操作)的规范、准确、可比。 最后,在按GAP进行中药材品种的各项管理规定和SOP制定中,中药材质量优劣是评价SOP水平的重要指标之一,但不是唯一评价SOP规程好坏的指标,不能以中药材产品有效成分含量高低作为评价的唯一标准。按GAP生产中药材的主要目的是使中药材品质达到...
...放于固定处;护士取药时应当面点清并签安,如为新药或为特殊用法也要向护士交待清楚。 (五)差错事故的预防 差错事故发生率的高低,直接影响调剂的质量,一旦发生差错,轻者贻误治疗,重者给病人带来不应有的痛苦甚至死亡。因此对差错事故找出原因,采取有效措施加以防止,是调剂质量管理的重要内容。 防止差错事故重要的是树立“预防为主”、“安全第一”的思想,增强责任心,想病人...
肥料是药用植物生长中不可缺少的重要物质,它对促进其生长发育、提高产量和质量起有主要作用,但必须注意合理施肥,不能按以前的传统或沿用其他农作物的施肥方法进行套用或滥施。 现根据中药材规范化生产GAP有关规定,归纳以下几点,供广大药农在生产时参考。 一、根据中药材的品种特性而施肥 中药材的品种不同,在其生长发育不同阶段所需的养分的种类、数量以及对养分的吸收强度都...
...经过多年潜心研究,已经完成了 紫菀 、 乌药 、 党参 、 丹参 、 人参 等50多种中药材及饮片的“标准指纹”研究与测定,研制了300多种中药化学对照品。 上海中药标准化研究中心主任、上海中医药大学中药标准化重点实验室主任王峥涛教授介绍,中药标准化的研究是根据国家中药现代化和产业化的战略目标,结合学校、学科的优势和基础,力求构筑起中药质量标准研究与评价方法...
...督检查有统一的标准。我国制定GMP后,也便于药品进出口。 (三)国外GMP概要 1、美国坦普尔大学提出的GMP 坦普尔大学6位教授指出的全面质量管理方案分十五章。第一章定义,第二章成药,第三章厂房,第四章设备,第五章人员,第六章原材料,第七章工艺流程与生产记录,第八章生产和监控过程,第九章产品容器,第十章包装与贴签,第十一章化验室管理,第十三章稳定性,第十四...
...现象。在此基础上,中药的质量研究又引进了色谱学等分析手段,针对药材中一或几个成分进行定性或定量分析,我国药典及其药品标准多以这种形式制定。 中药饮片作为中药的重要组成部分和主要商品规格,广泛应用于药典、医院药房及一些制剂和成药生产中,直接关系到中药处方或制剂的临床疗效与安全。1998年出版的《全国中药材炮制规范》中收载了500余种中药材的炮制规范,但各省市又...
...、资料汇编、质量鉴定等有关药剂管理的其他方面却并未引起足够的重视。在医疗技术飞速发展的客观形势下,医院中药房完全处于一个被动应付的状态,致使中药技术人才缺乏,知识结构僵化。它的中药技术人员难以适应中药新科技发展的需要,而新的从学校毕业的人员对中药繁重原始的重复劳动,多数不能安心于中药房的工作,由此产生了恶性循环,导致了中药质量管理中人才与知识结构上的断层。 ...
...下;实施适度规模种植,同时区分保健类和药用类中药材的种植区域,制定不同的生产标准,既避免因加工工艺不同造成浪费,又确保在不同产品中发挥药材的效能。 郭层城委员同时还建议采取加快中药材产业基地建设,推广企业加农户的发展模式,全面推进中草药种植的规范化管理,成立国家级的中药材生产管理机构,加强对中药材营销市场的管理,实行中药材经营许可证制度等,保护中药材的质量。
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