...碘-邻碘马尿酸钠肾图及甲状腺、脑、肝、肾显像等;少量用于治疗如 131 碘治疗 甲亢 、 32 磷、 90 锶敷贴治疗皮肤病等。 四、放射性药品的标准管理 放射性药品是一类特殊药品,它释放出的射线具有穿透性,当其通过人体时,可与组织发生电离作用,因此对它的质量要求比一般药品更需严加监督检查。以保证达到诊断与治疗的目的又不使正常组织受到损害。所谓放射性药品标准...
...店供应和调配毒性药品,凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方。每次处方剂量不得超过二日极量。 调配处方时,必须认真负责,认量准确、按医嘱注明要求,并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖 ■[此处缺少一些内容]■ 第十三条本办法由卫生部负责解释。 第十四条本办法自发布之日起施行。一九六四年四月二十日卫生部、商业部、化工部发布的《管理毒药、限制性剧药...
(2003年10月21日西藏自治区人民政府第22次常务会议审议通过 2003年11月10日西藏自治区人民政府令第59号公布) 第一章 总则 第一条 为了预防、控制和消除的发生与流行,保障人民身体健康,根据《中华人民共和国传染病防治法》、《西藏自治区实施〈中华人民共和国传染病防治法〉细则》,结合自治区实际,制定本办法。 第二条 本办法适用于自治区行政区域内的管...
...培养箱、霉菌培养箱、冰箱、不溶性微粒检查装置、净化工作台、澄明度检测装置等。 (三)动物饲养实验室必须清洁卫生,通风良好,室温国差应符合实验要求,应有排水、污、采光、调温等设施。并应有专人管理。按编号挂牌、定期淘汰、更新,并有使用记录。 (四)制剂的成品要按规定进行全检,合格后方可使用。 (五)药检室必须有完整的检验卡。检验记录应编号归档,内容包括;质量标准...
...产记录必须完整准确。 中药饮片的炮制,必须符合《中华人民共和国药典》或者省,自治区,直辖市卫生行政部门制定的《炮制规范》的规定。 第七条生产药品所需的原料,辅料以及直接接触药品的容器和包装材料,必须符合药用要求。 第八条药品出厂前必须经过质量检验,不符合标准的,不得出厂。 第九条药品生产企业必须按照国务院卫生行政部门制定的《药品生产质量管理规范》的要求,制定...
...指定的生产单位按计划生产,其他任何单位和个人不得从事精神药品的生产活动。 精神药品的原料和第一类精神药品制剂的生产单位,由卫生部会同国家医药管理局确定。 第二类精神药品制剂的生产单位、由省、自治区、直辖市卫生行政部门同同级医药管理部门确定。 第五条 精神药品的原料和第一类精神药品的年度生产计划,由卫生部会同国家医药管理局联合下达。第二类精神药品制剂的年度生产...
...品质量有了可靠的保证。 (四)专业监督和群众监督相结合的原则我国为加强对药品的监督管理,在各级卫生行政部门设立了药品监督管理机构,实行专业的药品监督管理。在药品生产、经营和医疗单位设立药品质检科(或室),开展自检活动。同时还设立群众性的药品质量监督,聘请专、兼职监督员、检查员,开展监督工作。这种专业监督与群众监督相结合的管理制度,正在发挥并将继续发挥其社会和...
...产和质量的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程及原料药生产影响成品质量的各关键工艺。 第二章 人员 第三条 药品生产企业必须配备一定数量的与药品生产相适应的具有医药专业知识、生产经验及组织能力的各级管理人员和技术人员。 第四条 负责生产和质量管理的企业领导人必须具有大专以上或与之相当的学历,并具有药品生产及质量管理的经验,能够按《规定》的要求组织生产,对《规...
...编排不了,这样,药厂常在药品包装上注明有效期限,药品的失效日期必须由使用者根据生产的年、月、日结合有效期限,往后推算出失效日期。 四、有效期药品的管理 有效期药品有规定的使用年限,故必须加强管理,以保证药品不致因保管不善而造成过期浪费。 (一)有计划地采购药品,以免积压或缺货。 (二)验收时检查效期,并按效期先后在帐目上登记。库房内要设“效期药品一览表”,将...
....入库单由药库管理人员,填写一式三联,第一联留存、备查,第二联记帐凭证,第三联,随原始单据交财务部门力理报销。 (二)药库保管制度 1.药库管理人员要认真执行药政法则,对麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品、贵重药品,必须按有关规定,严格管理,不断提高专业知识水平和经济管理水平。 2.药品库的房屋要求建筑坚实、室内干燥通风、门窗牢固,注意随时加锁。库内设有防火...
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