...，为保证这部分药品的质量，保证用药安全，常根据其稳定性试验和留样观察，预测或掌握其效价（或含量）下降至不合格的时间，规定药品在一定储藏条件时的有效使用时限，这就是药品的有效期。它是直接反映了稳定药品的内在质量的一个重要指标，这类药品必须严格遵守其特定的贮藏条件，又要在规定的期限内使用，才能保证药品有效性和安全性，两者不可忽视。因此，加强有效期药品的管理，是保...
...素）。 （七）血液制品由人或动物的备注分离提取制成的药品。包括球蛋白、白蛋白等，如冻干 人血 浆、胎盘血液制品。 （八）诊断用品用于检测相应的抗原、抗体或机体免疫状态的制品，包括毒素、诊断血清，分群血清、分型血清、因子血清、诊断菌液、抗原或抗体致敏血球、免疫扩散板等。 三、生物制品的管理 （一）基本生产条件生产生物制品的单位应有合乎微生物操作的实验室；应具备...
一、衡量药学科管理水平的经济指标
...化给药方案，围绕合理用药开展 药效学 ，药代学， 生物利用度 ，监测药物在体内的作用以及药物不反应等研究。（三）药剂科（部或处）必须实行科学管理。配备必要的仪器设备，完善各项措施，变经管理为科学管理，不断提高管理水平。 第二十七条医院领导对药剂科的科学研究工要在人力，物力和财力上予以保证，逐步实现医院药学工作现代化、自动化、科学化。 第八章药学人员的培养与提...
医院中药房的质量管理，包括中药从采购验收、加工炮制、仓贮保管、门诊配方、中药制剂等全过程的质量管理程序，是医院药剂管理的一个重要部分。 近年来，在医院“创文明、上等级”的过程中，医院中的其他科室发展很快。特别是在质量管理方面已从上至下有了较系统的“质控”考核指标，形成了一个规范的医疗“质控”体系。然而，作为“国宝”之一的中药，在质量管理方面就有些相形见拙了。...
...注册文号后，方可进行生产、配制、用于临床。 4.负责研究药物在体内吸收、分布、 代谢 、 排泄 等动态过程。对药物进行药代动力学、 生物利用度 、药物 毒理学 研究。 5.药品研究工作应建立技术操作规程，实验记录清晰、完整，随时记录、不得涂改，按时总结，发现总是及时纠正。 （二）人员设置 临床药学研究室，应设正、副主任各一名，下属各组应设组长。药学人员数名。
（一九八七年十月二十八日卫生部发布） 一、根据《 中华人民共和国药品管理法 》的有关规定，为进一步加强中药保健药品 ■［此处缺少一些内容］■ 六、中药保健药品申报资料参照新药（中药）三类有关项目要注。考虑到此类药品有长期服用的特点，应强调注意安全性。 七、中药保健药品生产企业，经营企业的管理，按照《药品管理法》第二、三章规定执行。 八、中药保健药品的包装、广...
...现代社会面前，得以持续、高效、低耗地输出高功能，对生产力起到放大作用。千方百计提高被管理系统的放大倍率，就是管理的目的。一般而言，现代化管理的基本要素包括人、财、物、信息、时间、机构和法规等，前五项是管理的对象，后两项是管理的手段和工具。人是管理中最重要的因素，管理是在于人，经由人，为了人。管理之存在也是人。人具有巨大的能动性，也是管理中最活跃的因素。人员配...
...作。 1．建立有力的质量保证体系，至少在课题组内部建立思想保障体系、组织保障体系和工作保障体系。所谓思想保障体系，即通过政治思想教育，使有关人员牢固树立质量第一的观点和良好的科研道德，树立对患者健康负责的思想。所谓组织保障体系，即建立质量管理小组或由学术委员会负责质量的监督和管理工作。所谓工作保障体系，即贯穿于科研全过程的质量保证活动以及标准化、规范化、责任...
医院 药剂工作是医院工作的重要组成部分，加强药品管理，确保药品质量是提高医疗质量，保证患者 用药安全 有效的重要环节，医院药学科必须根据医疗、科研的实际需要，以中华人民共和国《 药品管理法 》和《医院药剂管理办法》的规定，加强医院药剂管理，严把采购、保管、使用关，为人民健康服务。 一、 西药 管理 （一）采购药库管理人员负责全院的药品采购供应工作，根据每月由...
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