（1992年修订） 第一章 总则 第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》第九条及《中华人民共和国药品管理法实施办法》第二十六条规定，特制定《药品生产质量管理规范》（简称《规范》）。 第二条 本《规范》是药品生产企业管理生产和质量的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程及原料药生产影响成品质量的各关键工艺。 第二章 人员 第三条 药品生产企业必须配备一定数量的...
一、放射性药品的定义 凡用于诊断、治疗、缓解疾病或身体失常的恢复，改正和变更人体有机功能并能提示出人体解剖形态的含有放射性核素或标记化合物的物质，称放射性药品。亦指在分子内或制剂内含有放射性核素的药品。放射性药品与其它特殊药品的不同之处就在于其含有的放射性核素能放射出α、β和γ射线。 二、放射药品的概况 我国临床核医学使用放射性药品进行诊断和治疗始于50年代...
得知四川汶川大地震后，江西天施康中药股份有限公司以服务民众为己任，药济苍生，紧急捐赠药品和款项以全力拯救灾区人民的生命安全，积极支持灾区人民重建家园。5月15日中午，公司火速调集价值共45.5万元的抗菌素类药品，在下午4时之前运到机场，装机运往灾区。全体工作人员抓时间，抢速度，大家连午饭都顾不上吃，确保抗菌药品在第一时间送到。 5月16日上午，公司全体员工积...
（一）根据中华人民共和国 药品管理法 第七章条规定： 麻醉药 品属特殊管理药品之一，要执行特殊的管理办法，管理办法由国务院制定。 （二）按照国务院文件，国发［1987］103号《麻醉药品的管理办法》的通知精神，特制定 医院 药剂科 麻醉药品的管理制度，一九七九年九月十三日国务院颁发《麻醉药品管理条例》同时废止。 （三）麻醉药品系指连续使用易产生 身体依赖性 ...
第一条 为加强医疗用毒性药品的管理，防止中毒或死亡事故的发生，根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，制定本办法。 第二条 医疗用毒性药品（以下简称毒性药品），系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，不当会致人中毒或死亡的药品。 毒性药品的管理品种，由卫生部会同国家医药管理局，国家中医药管理局规定。 第三条 毒性药品年度生产、收购供应和计划，由省、自治区、直辖...
10月9～10日，广东省药品不良反应监测中心、广东省药理学会举办“药品上市后风险管理高级培训班”，约有200名来自广东药品生产企业、药品经营企业和医疗机构的学员参加了此次培训班。 “高风险品种风险管理计划”推行 广东省食品药品监督管理局副局长马光瑜在培训班上指出，药品不良反应是所有药品所特有的性质，这一性质使药品的使用具有一定风险，药品监管部门要客观科学地看...
医院药剂工作是医院工作的重要组成部分，加强药品管理，确保药品质量是提高医疗质量，保证患者用药安全有效的重要环节， 医院药学 科必须根据医疗、科研的实际需要，以中华人民共和国《药品? ■［此处缺少一些内容］■ （三）保管药剂人员要认真执行药政法。对麻醉药品，医疗用毒性药品、精神药品、贵重药品、自费药品，必须按其有关规定严格管理。保管药品库房建筑必须坚固、干燥、...
数据企业报告率一向很低 1999年，我国实施《药品不良反应监测管理办法（试行）》；2004年，新《药品不良反应监测管理办法》颁布实施。从1999年至2004年我国《药品不良反应监测管理办法》试行5年中，国家药品不良反应监测中心每年收到的报告表的数量逐年上升，由2001年的7718份到2004年的7.6万份。但是，由药品生产企业提交的报告表数量每年都不到5％。...
（一九八八年十二月二十七日国务院发布） 第一章 总则 第一条 为了加强精神药品的管理，根据《 中华人民共和国药品管理法 》的规定，制定本办法。 第二条 精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性药品。 第三条 依据精神药品使人产生的依赖性和危害人体健康的程度，分为第一类和第二类，各类精神药品的品种由卫生部确定。 第二章 精神药品...
中华人民共和国主席令 第四十五号 《中华人民共和国 药品管理法 》已由中华人民共和国第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议于2001年2月28日修订通过，现将修订后的《中华人民共和国药品管理法》公布，自2001年12月1日起施行。 中华人民共和国主席江泽民 2001年2月28日 中华人民共和国药品管理法 （1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务...
所有搜索结果仅供参考，如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。