日前，英国药品和健康产品管理局（MHRA）公布了有关文拉法辛（Venlafaxine）新的安全性评估结果，尤其是对过量使用文拉法辛引起毒性反应的评估，并随之更新了药品说明书。 文拉法辛为选择性5-羟色胺去甲肾上腺素再摄取抑制剂类（SNRIs）抗抑郁药，1994年在英国上市，用于治疗抑郁症。已发现文拉法辛过量使用，无论是单独用药还是联合用药，都可产生致命的毒性...
中国医药报讯 日前，欧洲药品管理局（EMEA）发布消息称，EMEA正在评估所有集中审批的依泊汀类（促红细胞生成素类）药品的安全性。评估程序的启动是基于公开或未公开发表的数据，些数据显示慢性肾功能衰竭发生严重心血管事件的风险升高，且癌症患者肿瘤生长进程加速。 依泊汀类药品用于慢性肾衰患者贫血的治疗，以及非恶性骨髓瘤患者接受化疗后的贫血治疗。2004年5月，EM...
...特点，所以该剂型在儿科药物制剂的处方设计中经常使用。考虑到儿童在不同生长发育期各器官的生理功能状态的不同，儿童药物的剂型设计除应注重疗效外，安全性必须放在首位予以考虑。这其中除了药物有效成分外，药用辅料也是直接影响到药物安全性的重要因素之一。 据了解上述申请药品除含有三种主要治疗成分和大量蔗糖外，处方中有抑菌剂苯甲酸钠、助悬剂和稳定剂黄原胶以及若干种人工合成...
...射剂质量影响最大的两个环节，其中灌装过程中尤为关键的是防尘、防菌。 灌装环节是中药注射液的暴露环节，药品容易受到细菌和尘垢的污染，影响药效和安全性。传统灌装采取先灌装再灭菌的方式，种方式存在一个弊端——操作中容易发生灭菌温度高、时间长的现象，导致药物降解，药效降低。人为把控温度和时间存在一定的差异，灭菌温度过高或过低，时间过长或过短，都会影响中药注射液的稳定...
（记者赵 雯）在日前中华中医药学会召开的中药临床应用专家座谈会上，中国工程院院士李连达教授等专家强烈呼吁：尽快开展有关中药安全性的系统研究，扭转中药安全性频遭质疑、被动应对的局面。 李连达指出：有关中药安全性的研究始终没有得到应有重视。中药不良反应时有发生，特别是中药注射剂近期连续出现问题，但相关的科研工作却迟迟没有展开。我国目前上市的中药注射剂中相当一部分...
...科、肿瘤科等。据统计，目前全国已有3000多家医院在使用痰热清注射液，临床使用患者超过百万例，该药治疗上呼吸道感染及多种疾病合并 肺部感染 安全且有良好效果，这在中药注射液是罕见的。笔者认为，要研究中药注射液的安全性，痰热清注射液是个很好的正面研究对象。 传统中药注射液之所以不良反应多，追究其原因可归结为三点：一、中药有效成分不明确，杂质过多；二、制备工艺落...
... 社会发展的各个阶段，是世界各国都必须面对的共性问题。药物发展史和世界各国的经验表明，发达国家在城市化、工业化和现代化进程中分阶段出现的药品安全问题，正在我国集中表现出来。我们将不可避免要面对一个药品安全的矛盾凸显期和风险高发期。今年，SFDA将中药注射剂作为高风险产品，启动了药品再评价工作，今后一段时间内，监管部门会将再评价的重点放在安全性上。 上海市药品...
...来，益生菌等微生态制剂在儿科腹泻治疗中的作用获得广泛的循证医学证据。但是，华中科技大学同济医院儿科的黄志华教授日前强调说，临床应加强对益生菌安全性的认识。例如许多抗生素对益生菌有影响，合用时应慎重。 据黄志华介绍，目前，国内主要的益生菌菌种为双歧杆菌、乳酸杆菌、粪链球菌、地衣芽孢杆菌、酪酸菌、肠球菌、枯草杆菌等。菌株中以乳酸杆菌GG株、罗伊乳杆菌、嗜乳酸杆菌...
...严重的不良反应各观察到1例:横贯性脊髓炎、闭塞性细支气管炎、无菌性脑膜炎、特发性肝炎、涎腺炎和感觉神经性耳聋。 在所有对照和非对照研究的所有安全性数据中,总的因感染而住院的发生率在依法利珠单抗治疗组为1.6/100人-年,安慰剂组为1.2/100人-年。治疗组感染发生率为29%,对照组为26%。实验室分析中最常见的结果是,接受依法利珠单抗治疗患者的淋巴细胞计...
我想问我和我的妻子在热淋浴中或浴缸中是否安全？因为有人告诉我热水可以杀死精子，我妻子就不可能怀孕。我知道这听起来有些不可思议，但是这是我所知道的。 -诗野 亲爱的诗野先生： 你好！我实在是不赞成通过在热水澡里来避孕。这样并不能杀死精子，但是我知道这种错误的认识是从何而来。阴囊是精巢安全的拘留地，它的作用是使精巢的温度比体温低大约5度。精子的产生对温度极其敏感...
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