本品系由乙型 肝炎 疫苗免疫后再经 破伤风 类毒素免疫的献血员中采集破伤风抗体效价高的血浆或血清，经低温乙醇法提取的特异性免疫球蛋白制剂，含丙种球蛋白90%以上。用于防治破伤风。 1 制造 1.1制造要求 1.1.1除原料血浆外，均与《 人血 白蛋白（低温乙醇法）制造及检定规程》中1.1项规定相同。 1.1.2原料血浆 应符合《原料血浆采集（单采血浆术）规程...
...法提制的特异性免疫球蛋白制剂。本品所含丙种球蛋白占总蛋白量的90%以上，每ml含狂犬病抗体效价不低于100IU。主要用于狂犬病的预防。 1 制造 1.1 制造要求 1.1.1 原料血浆应符合《原料血浆采集（单采血浆术）规程》中11项要求。 1.1.2 狂犬病疫苗免疫按卫生部批准的免疫程序进行。所用抗原应符合《人用狂犬病浓缩疫苗制造及检定规程》要求。免疫后血样...
...清的血浆除须按附录1《抗狂犬病血清生产用马匹免疫方法》中的要求外，应符合《抗毒素生产用马匹免疫方法》的规定。在保存期间如发现明显的溶血、染菌及其他异常现象，不得投入生产。 1.1.2 血浆的中和效价不得低于80IU/ml。 1.2 制造程序 按《精制抗毒素制造及检定规程》中1.2项进行。 1.3 制造工艺的要求及规定 按《精制抗毒素制造及检定规程》中1.3项...
...辅酶a、三磷酸腺甙等药物有助脑组织代谢，可酌情应用。 6.应用免疫增强剂 乙脑患者细胞免疫功能低下，近年虽有使用转移因子、免疫核糖核酸、乙脑疫苗、胸腺素等治疗者，但疗效尚不能肯定。干扰素亦可试用。 7.恢复期及后遗症的处理 (1)药物治疗 ①28.75%谷氨酸钠注射液、谷氨酸片、烟酸等促进血管神经功能恢复。 ②兴奋不安者可用安定、利眠宁或氯丙嗪。 ③有 震颤...
...菌的30天肉汤培养物，经加温杀菌的除菌过滤液。对已有布氏菌感染或曾接受布氏菌活菌苗免疫之机体。能引起特异的皮肤变态反应。供 布氏菌病 的诊断及检测免疫反应用。 1 菌种 1.1 制造布氏菌素所用牛、羊、猎型布氏菌菌种应由中国药品生物制品检定所分发或经同意。 1.2 菌种用冻干法保存。同1批冻干菌种经检定合格后，保存于2～8℃，每次启开菌种时可只做菌型鉴别及变...
...观察3天，注射7.5亿菌之小白鼠应全部生存，注射15亿菌之5只小白鼠可有3只死亡。 1.2.5免疫力试验 按《伤寒、 副伤寒 甲、乙三联菌苗制造及检定规程》1.2.5项进行。 1.2.6 抗原性试验 选体重2kg左右之健康家兔至少3只，用免疫力试验所用之菌液静脉注射3次，每次0.5ml，第1次注射7亿菌，第2次14亿菌，第3次21亿菌，每次间隔7天。末次注射...
乙型脑炎病毒(encephalitis B Virus)，是虫媒病毒乙组(arborvirus B)的一种，形态结构属披盖病毒科黄病毒属。乙脑病毒的抗原性比较稳定，人和动物均有易感性，感染后可产生补体结合性抗体、血凝抑制抗体及中和抗体。特别是特异性IgM抗体在感染后第4天即可在血中出现，2～3周达到高峰。因此检测特异性IgM抗体有助早期诊断。
乙型脑炎病毒(encephalitis B Virus)，是虫媒病毒乙组(arborvirus B)的一种，形态结构属披盖病毒科黄病毒属。乙脑病毒的抗原性比较稳定，人和动物均有易感性，感染后可产生补体结合性抗体、血凝抑制抗体及中和抗体。特别是特异性IgM抗体在感染后第4天即可在血中出现，2～3周达到高峰。因此检测特异性IgM抗体有助早期诊断。
本品系由乙型 肝炎 疫苗免疫后再经 破伤风 类毒素免疫的献血员中采集破伤风抗体效价高的血浆或血清，经低温乙醇法提取的特异性免疫球蛋白制剂，含丙种球蛋白90%以上。用于防治破伤风。 1 制造 1.1制造要求 1.1.1除原料血浆外，均与《 人血 白蛋白（低温乙醇法）制造及检定规程》中1.1项规定相同。 1.1.2原料血浆 应符合《原料血浆采集（单采血浆术）规程...
...1.1.2对血浆效价的最低要求如下： 血浆种类 每瓶血浆效价（U/ml） 蝮蛇 150 五步蛇 50 银环蛇 200 眼镜蛇 12 1.2 制造程序 按《精制抗毒素制造及检定规程》中1.2项进行。 1.3 对制造工艺的要求及规定 按《精制抗毒素制造及检定规程》中1.3项进行。 1.4 半成品检定 由制造部位进行理化检定、无菌试验、安全试验、热原质试验、类A血...
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