此部分内容包含以下子章节，请点击标题阅读: 肝细胞损伤时的肝功能检验指标 急性肝细胞损伤的检验指标 慢性肝细胞损伤的检验指标 肝纤维化的生化诊断 肝癌的生化诊断
我部卫药字（89）第35号下发的《卫生部新药审批工作程序》第6．3项规定，中药新药标准品、对照品由各省、自治区、直辖市药品检验所进行标定、复核。为作好项工作，特对中药新药标准品、对照品的审批程序及技术指标要求作如下补充规定： 一、审批程序补充规定 中药新药标准品、对照品由研制单位起草和提供，并在申报新药时一并送审，在标准试行期间由所在省、自治区、直辖市药品检...
一提到药物毒理学，不少人立刻就和GLP联系起来，认为它仅是新药临床前研究的主要内容和手段。然而，近年来随着新药研发模式的巨大改变，药物毒理学研究的思路也在悄然发生着变化。中国毒理学会副理事长、中国 药理学 水平上产生作用，不影响基因的调节和表达；或者某些毒理学效应可能与基因的改变和蛋白质的合成无关，此时单从基因组和蛋白质组的角度考虑并不能非常准确地预测药物的...
...随机分为S-1化疗和单纯手术组，患者3年总生存率分别为80.1%和70.1%，S-1组的死亡危险度为0.68，3度和4度骨髓毒性并不常见。该研究尚需要进一步延长随访时间，以便在引入临床实践之前确定其效果。 ▲东西方在争议中达成共识 在胃癌辅助化疗领域，东西方一直存在争议。西方国家多倡议术后进行放化疗，其依据主要是美国的组间试验（INT-0116）的研究。该研...
... 在为期一个星期的试验中，试验组使用这种新型药物；对照组则服用安慰剂。同时，所有患者还接受每天至少3次胰岛素注射，以控制血糖水平。一年半后，研究人员发现，使用安慰剂的患者分泌胰岛素的能力平均降低了三分之一，而平时需要注射的胰岛素比过去增加了50％。真正服用新药的患者胰岛素分泌能力有所增加，对注射胰岛素的依赖降低了12个百分点。 虽然研究成果喜人，但研究报告同...
...变化。 第四十九条 药品注册申报资料应当一次性提交，药品注册申请受理后不得自行补充新的技术资料；进入特殊审批程序的注册申请或者涉及药品安全性的新发现，以及按要求补充资料的除外。申请人认为必须补充新的技术资料的，应当撤回其药品注册申请。申请人重新申报的，应当符合本办法有关规定且尚无同品种进入新药监测期。 第一节 新药 临床试验 第五十条 申请人完成临床前研究后...
关键词：推拿疗法 实验研究 临床研究 综述 推拿疗法，具有舒经通络、活血化瘀、通经止痛、滑利关节和保健强身、预防疾病的作用。近年来，随着科学技术的不断发展，有关推拿疗法的研究亦日趋深入。本文就近十年来推拿疗法的实验与临床研究进展作一综述。 1对皮肤和体温的作用 1.1对皮肤的作用：按摩能起到机械清洁皮肤的作用，它能去掉皮肤碎屑，尤其是局部皮肤长期包裹后更是如...
近日，记者在北京大学心血管研究所获悉，极度高甘油三酯小鼠模型已经建成，这使筛选调血脂新药的研究又向前迈进一步。 在我国，血脂紊乱以内源性甘油三酯增高最为常见。它是一种独立于高胆固醇的致动脉硬化危险因子，并有促进 动脉粥样硬化 ，目前已经广泛应用于降胆固醇和抗动脉硬化药物的筛选研究。理论上，用基因打靶技术灭活小鼠的脂蛋白脂酶（LPL）基因后，甘油三酯的分解将会...
血栓与止血常用筛选试验包括毛细血管脆性试验、出血时间测定、血小板计数、血块收缩试验、凝血时间测定、血浆凝血酶原时间测定和活化部分凝血活酶时间测定。这些试验中，前四项试验主要反映了血管壁和血小板在血栓与止血中的作用。其中，出血时间和血小板计数两项最常用。在反映凝血机制方面，除了血浆凝血酶原时间测定是本书中唯一代表外源凝血途径的试验外，其余三项均属检查内源性凝血...
由上述介绍的临床研究和实验室研究的特点中可以清楚地了解到实验室研究与临床研究有不同且有很多优点。 临床研究和实验室研究的不同点： 1．研究对象不同：临床研究对象是病人，实验研究对象是动物和细菌等。 2．实验对象的健康情况不同：临床：不健康；实验室：健康并可排除各种病因的作用（可选用无细菌动物、纯系动物等），动物可用一种病因作用而发生某一疾病。 3．实验的具体...
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