抗肝纤维化国家级中药新药——扶正化淤胶囊（片）已通过美国FDA（食品药品管理局）审批程序，免试一期临床，7月23日宣布正式启动二期临床研究。“中医药走向世界”又迈出重要一步。 FDA是国际上最严格、最权威的医疗药品监督机构之一，也被视作中药作为药物进入国外主流药品市场的“门槛”。 我国有不到十种中药新药获得FDA批准进入临床研究。扶正化淤新药在美进行二期临床...
以Ｋｅｌｌｅｓ Ｍｏｌｌａｎ为首的英国科学家进行了为期六个月的研究发现，洗发应该遵循科学的程序，并且不同长度的头发采用不同的洗护方法，从而获得完美的护发效果。 科学家们发现，洗头发所用的水必须保持在３６．６摄氏度。短头发要用２～６毫升的洗发水，中等长度的头发用４～８毫升、长发使用６～１０毫升的洗发水。洗发水的泡沫至少要在头发上停留２８秒钟以上，并且揉搓超过２...
...国兽药行业GMP是在20世纪80年代末开始实施。1989年中国农业部颁发了《兽药生产质量管理规范（试行）》，1994年又颁发了《兽药生产质量管理规范实施细则（试行）》。1995年10月1日起，凡具备条件的药品生产企业（车间）和药品品种，可按申请药品GMP认证。取得药品GMP认证证书的企业（车间），在申请生产新药时， 卫生行政部门 予以优先受理。迄至1998年...
...： 《专利法》 1984年3月12日颁布，1985年4月1日实施，1993年1月1日修改；2001年7月1日即将实施。 《中华人戾共和国药品管理法》 1984年9月20日颁布，2001年12月1日起实施。 《新药审批办法》 1985年7月1日实施，1999年5 月1日修改。 《关于新药保护及技术转让的规定》 1987年7月颁布，1999年5月1日修改。 《药...
...创新药物孵化基地建设 企业成为新药创新的主体是今后的必然趋势。桑国卫说，“十一五”期间，政府将引导建立10～20个企业为主体、产学研结合的创新药物孵化基地，逐步形成8～10个持续投入、目标明确、队伍稳定的药物创新示范企业和产学研联盟。通过积极探索，创造条件，以资产为纽带，组建药物研发和产业化紧密结合的实体，推进药物创新成果转化。通过集成创新和引进消化吸收再创...
...肽类的万古霉素和洁霉素(Teicoplanin)类，经过改进获得对目前最常见致病菌的抗菌疗效；脂肽类(Lipopeptide)抗菌药正在进行新药批准的评价，它是通过与脂糖肽类(Glycopeptide)抗生素洁霉素完全不同的机制起作用的，可能弥补耐万古霉素肠球菌的这一缺陷。 ◆天然抗生素 好景难再 在过去70年中，抗菌药物的发展可以分成两大潮流：天然结构的抗...
...。药剂人员必须把好使用关，对麻醉药品、毒性药品、精神类药品、贵重药品的使用，必须依据有关规定、专方、限量使用，消耗要逐日统计。自费药品要严格管理，不得用于公费处方。杜绝滥开方，开大方，对不 合理用药 的处方，药剂人员可拒绝调配。 药剂人员应主动深入科室征求意见，介绍国内餐新药及其药理作用、性能、注意事项、 不良反应 的有关资料，使临床用药不断得以更新。 二、...
Gleevec是利用分子生物学研制出来的少数成功药物之一。 一种对抗白血病的新药物已经面市了，白血病病人不再须要依赖化疗或放射来治疗癌症。 这个由Novartis药剂公司发明的新抗癌药物称为Gleevec，或STI-571，是利用分子生物学研制出来的少数成功药物之一。 传统的化疗或放射癌症治疗法在去除癌细胞的同时，也会对正常细胞造成伤害，容易产生副作用或导致...
立题是中药、天然药物新药研究开发的根基和轴心，整个新药研究工作都要立足并围绕立题展开；立题目的是否合理，立题依据是否充分是关乎中药、天然药物新药开发成败的关键因素之一。因此，新药研发的立题问题倍受人们的关注。对当前中药、天然药物新药开发立题方面存在问题的梳理和分析，需要基于对现行药品注册管理法规和技术指导原则中关于中药、天然药物新药开发立题目的与依据方面具体...
...。 （四）评审委员会的工作制度 各级评审委员会要制定工作章程，建立和完善工作制度。严格遵守国家法律及有关廉政建设、勤俭节约的规定。 四、评审程序 医院评审一般要经过五个阶段，即自查申报、资格评审、考核检查、作出评审结论、审批。另外如果医院对评审结论有不同意见，可申请复审。 1．自查申报。 各级医院根据医院分级管理标准先行自查，认为符合某一级某一等的标准后，填...
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