...了《关于发送注射剂质量标准提高专项工作中期汇报交流会会议纪要的通知》（国药典化发〔2007〕125号）。 根据国家食品药品监督管理局《整顿和规范药品研制、生产、流通秩序工作方案》的要求，国家药典委员会分批安排了注射剂质量标准提高工作。为保证按时保质完成国家局注射剂质量标准提高专项工作，药典委于2007年5月24~25日在江西南昌市召开了化学药及中药注射剂标准...
前不久，山东省药品监督管理局对全省中药材生产情况进行了摸底调查，发现总体情况不容乐观，存在问题比较突出，规范中药材生产、保证中药材质量、促进中药材标准化、现代化，刻不容缓、任重道远。 一、全省中药材生产现状 资源。山东省中药材资源丰富，共有2000余种，其中植物类药材1200多种，动物类药材700多种，矿物类药材100种。野生资源中有酸枣仁、北 全蝎 、鹿茸...
...学习贯彻要求。 王国强同志要求，各个单位党政负责同志要认真抓好国务院第五次廉政会议精神的学习贯彻落实。第一，要结合本单位在廉政建设工作中存在的问题，进行深刻的分析，采取切实有效的措施加强和完善制度建设，开展好廉政教育，从源头上防止腐败问题的发生。第二，要建立完善和切实严格执行党风廉政建设责任制，严厉查处腐败和违法违纪案件，对已经发现的案件要严肃查处，达到教育...
...中医临床方剂的基本组成部分，也是中成药的基本原料，其质量的优劣直接影响到中医药的临床疗效，关系到使用者的身体健康。而日前北京市药品监管局公布的2004年北京市药品质量抽查结果显示，市场上中药饮片的合格率仅为80%。其实，在每年国家食品药品监管局组织的药品质量抽查中，中药饮片的合格率都是最低的。中药饮片的质量为何如此令人堪忧？ 采访中，许多专家都指出，缺乏规范...
...、Ⅳ期。临床试验的质量和结论是对新药是否安全、有效的最关键、最权威的评价。 为了保证新药研制单位申报资料和试验结论的科学、公正、真实、可靠，国家药品监督管理局对药品非临床安全性评价研究机构采取了备案制，对药品临床试验的医疗机构实行了资格审核认定制，并依法推进《药品非临床研究质量管理规范》、《药品临床试验管理规范》的实施；同时，对新药的评审采取专家库制度，增加...
8月17日，国家药典委员会发布《关于通知各省市食品药品监督管理局报送有关注射剂品种说明书及其批件的函》（国药典化发〔2007〕215号）。 为了落实全国整顿和规范药品市场秩序专项工作，确保注射剂品种临床用药安全有效，根据国食药监办[2006]465号文《整顿和规范药品研制、生产、流通秩序工作方案》的精神，受国家食品药品监督管理局委托，国家药典委员会正在开展提...
...后对标准修订意见进行验证和确认。根据药典会关于药品标准提高行动计划的工作安排，国家药典委员会拟于近期召开药典会细菌专业委员会会议，对上述品种的标准提高进行审定。为此，请各有关生产企业根据以往会议的精神，结合制品标准提高的研究工作，提出标准修订的工作总结及存在问题，于2007年2月底前报该会生物制品标准处，以备会议讨论。具体会议时间和地点将另行通知。（联系人：...
...折点。会议明确提出了突出中医特色、发挥中医药优势、发展中医药事业的根本指导方针，为中医事业的发展指明了前进方向。 1986年1月，国务院做出关于成立国家中医管理局的决定，同年7月，国务院正式下发《关于成立国家中医管理局的通知》。经过5个月的积极筹备，国家中医管理局于12月召开新闻发布会，宣告国家中医管理局正式成立。 然而，此时中药部分尚未划归国家中医管理局管...
...、Ⅳ期。临床试验的质量和结论是对新药是否安全、有效的最关键、最权威的评价。 为了保证新药研制单位申报资料和试验结论的科学、公正、真实、可靠，国家药品监督管理局对药品非临床安全性评价研究机构采取了备案制，对药品临床试验的医疗机构实行了资格审核认定制，并依法推进《药品非临床研究质量管理规范》、《药品临床试验管理规范》的实施；同时，对新药的评审采取专家库制度，增加...
...成本，不得拒报、虚报、瞒报。 第五十六条 依法实行市场调节价的药品，药品的生产企业、经营企业和医疗机构应当按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则制定价格，为用药者提供价格合理的药品。 药品的生产企业、经营企业和医疗机构应当遵守国务院价格主管部门关于药价管理的规定，制定和标明药品零售价格，禁止暴利和损害用药者利益的价格欺诈行为。 第五十七条药品的生产企业、经...
所有搜索结果仅供参考，如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。