...未完全清楚，目前临床上也缺少特异有效的治疗方法。中医中药用于脂肪肝的治疗，显示了一定的疗效和特点，近年来也有不少研发者申请注册用于治疗脂肪肝的中药新药。本文中，作者对近几年向国家食品药品监督管理局申报的用于治疗脂肪肝的中药新药情况进行了梳理，揭示了这些新药品种的基本特点，并结合自己近年来审评此类中药新药的体会，对这些新药品种研究中存在的常见问题进行了归纳和分...
火罐 疗法 ，是祖国医学遗产之一，在我国民间使用很久了。晋代医学家 葛洪 着的《 肘后备急方 》里，就有角法的记载。所谓角法，是用挖空的兽角来吸拔脓疮的外治方法。唐代 王焘 着的《 外台秘要 》，也曾介绍使用竹筒火罐来治病，如文内说：“……取三指 大青 竹筒，长寸半，一头留节，无节头削令薄似剑，煮此筒子数沸，及热出筒，笼墨点处按之，良久，以刀弹破所角处，又煮...
...物研究所科研人员与中国药科大学科研人员合作，经过15年的基础研究和临床试验，完成了抗心律失常新药盐酸关附甲素注射液的研发，日前获得了国家一类新药证书。 “973”项目首席科学家、中科院上海生命科学研究院陈凯先院士说：“这一新药的显着特点是来自于中草药这个宝库，利用丰富的天然植物资源，加上现代科学技术手段，开发出具有中国特色的创新药物。” 科研人员从中药关白附...
一、中医药研究中开展动物实验的意义
试论药材生产质量管理规范与中药质量 张 艺 贾敏如 （成都中医药大学） 周厚成 （四川省天乐药业集团公司） 一、问题的提出药材生产质量管理规范(Good Agriculturing Practice，GAP)就是对选地(适宜的生产环境道地性确定)、育种(药材种质资源的选育研究)、质控(药材质量规范化研究)到绿色药材(严格控制农药和重金属)、规范的栽种加工方法...
...静菔槁肌贰⑸兄揪取独幸┪南拙罚约白罱霭娴摹度幸酵际榱夏柯肌返仁椋旧贤瓿闪酥泄诘乇静葑ㄖ哪柯佳У鞑椤? 在本草专著的研究方面，本世纪研究得比较深入的有《 中药学 涉及的部分内容来说明本草研究还有许多领域是荒芜的。未来世纪不能再把它们撂荒。此外，与中药相关的内容的研究更加繁多。历代药物的价格浮沉与那些历史因素有关呢？本草中体现的历代各...
附件6： 新药监测期 期限表（说明：除以下情形的新药不设立监测期）（表1～3）
近年来，对宁夏 枸杞 多糖的药理与临床研究已有很多报道，证明其具有增强免疫、抗氧化、抗衰老、抗肿瘤、降血脂、保肝等多方面活性。枸杞在制成 药酒 、口服液等剂型应用时，多采用50度 白酒 或低度醇浸提，其醇提后残渣多被弃掉。为了开展对枸杞的综合利用，我们从吉林产的枸杞制药废渣中提取出粗多糖，并对其进行了组分鉴定与相关成分分析。 1 材料与仪器 材料为吉林省通榆...
...化的示范性研究，以期通过它们的研究开发，找到一个现代中药研究开发的模式或样板，推进我国的中药研究开发与世界接轨。 结合自己在中药复方研制工作中的一点体会，参照美国FDA的植物药草案(未公布)、WHO、法国、德国等对植物药的要求，及我国的新药审批要求，谈谈自己的一些不成熟看法仅供参考。 1 我国审批要求与其它国家相比有不足之处 1.1 药材原料的来源 我国的中...
第一百零五条 申请仿制的药品属于按非处方药管理的，申请人应当在《药品注册申请表》的“附加申请事项”中标注非处方药项。 第一百零六条 申请仿制的药品属于同时按处方药和非处方药管理的，申请人可以选择按照处方药或者非处方药的要求提出申请。 第一百零七条 属于以下情况的，申请人可以在《药品注册申请表》的“附加申请事项”中标注非处方药项，符合非处方药有关规定的，按照非...
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