中药法规/仿制药的申报与审批

...径、 剂型 、规格和相同的治疗作用。已有多家企业生产的品种,应当参照有关技术指导原则选择被仿制药进行对照研究。 第七十五条 申请仿制药注册,应当填写《药品注册申请表》,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送有关资料和生产现场检查申请。 第七十六条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门对申报资料进行形式审查,符合要求的,出具药品注册申请受理通知书;不符合...

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中药用煮汤剂是否不科学?太麻烦,太不省时间,太不合乎时代的要求呢?_《中医之钥》_中医医论书籍_【岐黄之术】

答:中药用煮的汤剂治病,有其一定的治疗范围,是散剂所不能及的,溶解于水分的药物因水而发挥其治疗功效,如 麻黄汤 、 桂枝汤 有补充发汗消 失水 分的作用,此汤剂用口一喝就解决了,不须三分钟。 西医打一瓶点滴要三、四个小时,一天四瓶就十几个小时。病患不嫌太不省时间、太麻烦,洗肾一次就是四、五个小时,一星期两、三次洗到死都不会痊愈,没有治好一个人,病患不会嫌麻烦...

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医院药学/信息资料的收集和检索

...分类。通常可以订购书刊、杂志、索引以及通过内部交流等渠道收集情报。比较全面地收集情报资料是情报中心的重要任务,但从经济角度来说,一般单位难以全面收集,仅仅有常用的书刊、杂志、文摘卡等。随着科学技术的发展,最好的方法是建立电子计算机情报系统,将药物情报信息贮存在磁盘上供检索查阅。事实上,全面的药物信息资料的收集必须依靠药物情报中心和网络系统。为了适应药物信息发...

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中医药研究中开展动物实验应注射的问题_《实验动物科学》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

...、症状直接判断;一种是根据常用方剂反证。从直接判断来看,由于低等动物 皮毛 与人有差别、语言不通脉诊又不适于动物等,这就造成有相当一部分病情资料,按中医传统的望、闻、问、切诊察方法在动物身上难以收集。所以对于复制的中医证候模型成功与否,因病情资料不全而难以给予比较确切的判断。如近年来复制的肝郁模型,动物表现是易激怒、好斗咬人、进食量少、 体重增加 慢。这一模...

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从“齐二药事件”看药物中辅料与溶剂的安全性_【中医宝典】

...物在应用时能做到定量化,保证应用时药物不但具稳定性,而且要具一定外形与合适的给药途径,易于应用以及恒定吸收速度与吸收量。这样就需将药物与不同辅料及溶剂制成各种剂型以供临床应用。以往未对这些辅料与溶剂的安全性问题给予足够的重视,近日随着齐齐哈尔第二制药有限公司亮菌甲素注射液中以二甘醇(二乙二醇)假冒丙二醇的假药事件出现,药用辅料与溶剂安全性问题成了人们关注的重...

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补充申请的申报与审批_《中药法规》在线阅读_【中医宝典】

...品的补充申请,申请人应当向国家食品药品监督管理局报送有关资料和说明,提交生产国家或者地区药品管理机构批准变更的文件。国家食品药品监督管理局对申报资料进行形式审查,符合要求的,出具药品注册申请受理通知书;不符合要求的,出具药品注册申请不予受理通知书,并说明理由。 第一百一十三条 修改药品注册标准、变更药品处方中已有药用要求的辅料、改变影响药品质量的生产工艺等的...

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全面性发作预防_全面性发作怎么调理_查疾病_【疾病大全】

...给孕妇作检查,实行新法接生,及时处理 难产 ,就可以避免或减少新生儿产伤。对于婴幼儿期的 高热 惊厥要给予足够重视,尽量避免惊厥发作,发作时应立即用药控制。对小儿中枢神经系统各种疾病要积极预防,及时治疗,减少后遗症。 2.控制发作 主要是避免癫痫的诱发因素和进行综合性治疗,以控制癫痫的发作。统计资料表明,患者在第一次癫痫发作后,复发率为27%~82%,在单次...

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分类:药用菌

药用菌 分类 分类“药用菌”的页面 此分类包含下列4个页面,共有4个页面。 云 云芝 竹 竹黄 苦 苦白蹄 黄 黄裙竹荪

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补充申请的申报与审批_《中药法规》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

...品的补充申请,申请人应当向国家食品药品监督管理局报送有关资料和说明,提交生产国家或者地区药品管理机构批准变更的文件。国家食品药品监督管理局对申报资料进行形式审查,符合要求的,出具药品注册申请受理通知书;不符合要求的,出具药品注册申请不予受理通知书,并说明理由。 第一百一十三条 修改药品注册标准、变更药品处方中已有药用要求的辅料、改变影响药品质量的生产工艺等的...

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讨论:中药法规/新药申请的申报与审批

给中药法规/新药申请的申报与审批条目的留言 -- 118.74.27.106 2012年6月1日 (五) 14:08 (CST) 留言: 想找一个代理申报审批的,有没有啊,专利号是ZL200510012437.8

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