新药审评的目的是什么?_【中医宝典】

...所述,现在世界各国的药品监督管理部门都规定,药品在上市前必须接受严格的审评。审评是为了审核上市前试验的结果能否足以证明药品的安全与有效,所以新药审评是保证药品的安全与有效的一个关口。 是否可以说新药一定比老药更安全有效? 总的来说,必须证明其安全性和有效性,国家才会批准它成为一个新药。但是,新药的优点不一定都表现为疗效高、不良反应少。有时候一个药品的治疗有效...

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心脏手术期间的监测《急诊医学》_【中医宝典】

近20年来,血液动力学监测已逐步发展成一门专业。目前对下列急诊危重病人,应作手术期间的血液动力学监测:严重的心脏损伤,各种原因引起的 心源性休克 ,心肺复苏术后,复杂的心脏手术后及术后并发的 心肌梗死 等。 为做好监测,首先要了解心血管系统的某些现代概念,通常使用的缩写及公式,并分析具体病例说明血液动力学监测的价值。对每一病例,都使用血液动力学监测作出准确的...

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舒张期哈气样杂音

舒张期哈气样杂音 是 心脏杂音 的一类。心脏杂音是指在心音与额外 心音 之外,在心脏收缩或 舒张 时 血液 在心脏或 血管 内产生端流所致的室壁, 瓣膜 或血管振动所产生的异常声音。 正常血流呈 层流 状态,不发出声音,当血流加速,异常血流通道或血流管径异常以及血黏度改变等均可使层流转变为 湍流 ,或旋涡而冲击心壁, 大血管 壁,瓣膜, 腱索 等使之振动而在...

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胎儿期保健_【中医宝典】

胎儿期保健 男女媾精,阴阳相合,一个新的生命就开始了。先天之本,一生之基,胎儿保健,对于后天体质强弱、智力高下、疾病寿天,有着深远的影响,儿童保健,应当从受孕怀胎开始。 我国古代《大戴礼记·保傅》关于“文王胎教”的记载,表明早在商周时期已有做好胎养胎教能使小儿健康聪慧长寿的实例;《素问·奇病论》对“胎病”的记载,说明当时已认识到不注意胎儿护养可造成小儿先天性...

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医学监测_《预防医学》_中医养生书籍_【岐黄之术】

用以监测环境污染对 人类 健康的影响,观察人群健康水平和人体对环境污染物的生物学效应。监测内容包括: (1)建立各种疾病登记报告制度,搜集疾病和死亡资料,如肿瘤患者登记、出生缺陷登记、死亡登记等; (2)环境污染对健康影响的调查,如临床体检、环境流行病调查、点源污染造成的人群健康损害等; (3)不明原因疾病的侦察和病因研究等。

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抗菌新药研发路在何方?_【中医宝典】

...肽类的万古霉素和洁霉素(Teicoplanin)类,经过改进获得对目前最常见致病菌的抗菌疗效;脂肽类(Lipopeptide)抗菌药正在进行新药批准的评价,它是通过与脂糖肽类(Glycopeptide)抗生素洁霉素完全不同的机制起作用的,可能弥补耐万古霉素肠球菌的这一缺陷。 ◆天然抗生素 好景难再 在过去70年中,抗菌药物的发展可以分成两大潮流:天然结构的抗...

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抗抑郁新药西酞普兰_【中医宝典】

...为严重的副反应,如意识丧失。过量药物与酒精或镇静剂等合用,极有可能致死。因此,对高度怀疑有自杀企图的患者,在用药过程中应严密监控。孕妇及哺乳期妇女和对本品过敏者禁用。伴有肝功能不全的患者应以低剂量开始治疗,并严密监测。由于老年人对药物某些副作用特别敏感,且易并发心脏疾患,因此,老年患者用药剂量宜小,增量宜慢;老年患者治疗的起始剂量与健康人群的起始剂量相同,均...

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哪些花草可以监测空气质量?_【中医宝典】

可以监测空气的花草有很多。比如:虞美人、美人蕉、萱草、杜鹃、牡丹、牵牛花、秋海棠和 梅花 还有监测甲醛的作用。

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台湾加紧研发中草药新药_【中医宝典】

台湾地区有关方面日前透露,台湾发展中草药新药25年,目前已核准12项试验申请,其中2项已完成三期临床试验,进入新药上市申请阶段,预计有1项药物未来3个月至半年内可获准上市。 有关方面没有公布这种新药的名称,但认为这会带动其他新药项目源源不断地推出。 全球中草药总产值约为2000亿元新台币(1美元约合32元新台币),台湾希望2008年的中草药产值能达到全球的5...

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新药申请的申报与审批_《中药法规》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

...内药品生产企业申报的相同活性成份的制剂在我国获准上市而发生变化。 第四十九条 药品注册申报资料应当一次性提交,药品注册申请受理后不得自行补充新的技术资料;进入特殊审批程序的注册申请或者涉及药品安全性的新发现,以及按要求补充资料的除外。申请人认为必须补充新的技术资料的,应当撤回其药品注册申请。申请人重新申报的,应当符合本办法有关规定且尚无同品种进入新药监测期。

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