目前我国医药工业“品种少,重复多”,严重制约医药产业的发展。面临经济全球化的趋势,新药研究机构一方面通过基础研究,不断提高创新能力,力争研制出一批拥有自主知识产权的新药,以便适应即将到来的经济全球化;另一方面,从事新药研发的技术人员,通过了解国内外知识产权保护的法规情况,获取有关的技术信息,制定相应策略,可以在相对较短的时间内进行新药的合法跟踪研发。 1 国...
...随有特定的核酸修饰酶,最常见的是甲基化酶,能使细胞自身核酸特定的序列上碱基甲基化,从而避免受内切酶水解,外来核酸没有这种特异的甲基化修饰,就会被细胞的核酸酶所水解.这样细胞就构成了限制一修饰体系,其功能就是保护自身的DNA,分解外来的DNA,以保护和维持自身遗传信息的稳定,这对细菌的生存和繁衍具有重要意义。这就是限制性核酸内切酶名称中“限制”二字概念的由来。
机体内进行的脱氢,加氧等氧化反应总称为生物氧化,按照生理意义不同可分为两大类,一类主要是将代谢物或药物和毒物等通过氧化反应进行生物转化,这类反应不伴有ATP的生成;另一类是糖、脂肪和蛋白质等营养物质通过氧化反应进行分解,生成H2O和CO2,同时伴有ATP生物能的生成,这类反应进行过程中细胞要摄取O2,释放CO2故又形象地称之为细胞呼吸(cellularres...
按 生物 分类学 标准,分类应能反映生物体的进化与 种系发生 的关系。但 病毒 不可能按这个原则分类,一般仍按病毒鉴定等的实际需要而分类。 各种生物体均可有病毒 寄生 。已知有动物病毒、植物病毒、 放线菌病 毒及 细菌 病毒(即 噬菌体 )。医学上重要的病毒有500种左右,其中有不少对人类有致病力。有些病毒也能在节肢动物中 增殖 (如 虫媒病毒 )。目前通过...
在以往的新药研发过程中,企业对“立题依据”项内容,往往是敷衍了事。我在参加CDE举办的技术论坛时,各位CDE的专家们,对于立题依据这项内容却是非常关注。事实上,有些“ 新药 ”的开发,仅仅是出于营销上的考虑,在药物的疗效与安全性上,根本没有变化。而这种所谓的“ 新药 ”,国内有很多。所以很多时候CDE的审评专家对此也很无奈,一药物在剂型上改来改去:片剂改胶囊...
新药的审批与其它科研成果的鉴定或该国已生产过的药品的审批有明显的不同。 (一)新药申请进行临床研究的审批研制单位研制的新药在进行临床研究前,必须向省、自治区、直辖市卫生厅(局)的药政管理征提出申请填写“新药临床研究申请表”。同时根据中、 西药 的不同类别,投送有关资料及样品。凡属第一、二、三类新药及第四、五类新药中的 麻醉药 品、精神药品、 放射性药品 、计...
(一)处方和制备工艺对于三类和四类新药来说,处方组成是新药的基础。处方中的主药( 复方制剂 中的辅助成分及 中药 制剂中的君、臣、佐、使)和辅料应慎重选择,组成合理,应体现协同作用或降低 副作用 ,可有可无的助成分或辅料尽量不要。所有成分都应符合地方及部颁标准或药典,以利于制定质量标准。合理的制备工艺是保证制剂质量的主要环节。制工艺的研究必须以处方中各药物和...
现代植物分类是按照植物形态的异同、习性的差别以及亲缘关系的远近系统排列的。因此,一般说来,在植物分类系统中位置愈接近的植物,它们的亲缘关系就愈接近。植物分类系统与化学成分的关系,实际上是指植物亲缘关系与化学成分的关系。 各种植物由于新陈代谢类型的不同,产生了各种不同的化学物质——生物碱类、甙类、萜类等等。这些化学成分在植物中的遗传和变异,是与植物系统位置、植...
...刺 激或损伤的适应性反应,皆为机体生存所需。再者,所增生的组织能分化成熟,并能恢复原来正常组织的结构和功能。而且这类增生是有一定限度的,一旦增生的原 因消除后就不再继续增生。但肿瘤性增生却与此不同,二者有着本质上的区别。 根据肿瘤 生物学 特性及其对机体危害性的不同,一般分为良性和 恶性肿瘤 两大类。这种分类在肿瘤的诊断、治疗和判断预后上均有十分重要的意义。
处女膜是覆盖在阴道口处的一层空状圆形薄,多数女性的处女膜厚度约为1--2毫米, 在膜的外面、内面都是湿润的粘膜,在两层粘膜之间含有结缔组织、神经纤维及微小血管,此膜的中央处有一小孔称为处女膜孔。经妇产科学家们研究,处女膜的厚度、韧性与处女膜孔的大小在每个女性都不完全相同。一般来说,处女膜孔的直径大约为1-1.5厘米,而其形态却有各种各样,较常见的处女膜孔的形...
所有搜索结果仅供参考,如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。