美国一生物制药公司１３日宣布研制出一种新药，经动物实验发现对目前流行的甲型Ｈ１Ｎ１流感病毒有效.由于它不直接作用于病毒，不容易出现病毒耐药性问题。 美国ＮｅｘＢｉｏ生物制药公司１３日在美国抗微生物制剂和化疗会议上报告，他们研发的试验新药“流感酶”（Ｆｌｕｄａｓｅ）在实验鼠身上取得了良好的疗效，对普通季节性流感和甲型Ｈ１Ｎ１流感都有效。他们还将进行相关的临床试...
护理程序具体可分为五个步骤；即估计、诊断、计划、实施、评价。
...很高深的理论、学问，但为什么就管不好呢?再看车间零部件 堆放杂乱无章，把车间零部件堆放整齐也无高深学问，为什么不能做到呢?经过观察分析，发现管理的难度与技术难度不同，如开发 模糊逻辑控制的冰箱，要有一套电脑知识与技能，这是硬技术，试验成功了，只要按开发出来的条件、程序去做要求都得到满足， 就能100％保证这种产品的质量。但管理却不同，管理对象是人，是要规范人...
附件6： 新药监测期 期限表（说明：除以下情形的新药不设立监测期）（表1～3） 表1：以下情形的新药设立5年的监测期 中药 、天然药物 化学 药品 治疗性生物制品 预防用生物制品 1。未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取有效成份的制剂。 1。未在国内外上市销售的药品中： 1。1通过合成或者 半合成 的方法制得 原料药 的制剂； 1。2天然物质中提...
第四十五条 国家食品药品监督管理局对下列申请可以实行特殊审批： （一）未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂，新发现的药材及其制剂； （二）未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品； （三）治疗 艾滋病 、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药； （四）治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药。 符合前款规定的药品，申...
质量管理是各级管理者的职责。要搞好质量管理，其首要任务是各级管理者应重视自身的管理工作并提高其质量。笔者通过几年来从事质量工作的经验和认识谈谈自已对此问题的看法。 1 管理职责 质量管理讲的是管理。而管理职责就是质量职责。质量职责包括管理工作职责和执行工作职责两部分。管理与执行的关系是管理与被管理的关系，且执行服从管理。一般说来，管理者在现场执行中发生的问题...
德国杜伊斯堡－埃森大学4月２６日发表公报说，该校研究人员开发出一种能快速、准确判断Ｉ型艾滋病病毒（ＨＩＶ－１）感染情况的电脑程序，这一成果将有助于提高治疗艾滋病的水平。 公报说，ＨＩＶ－１侵入受体细胞是通过病毒壳膜蛋白ｇｐ１２０和受体细胞ＣＤ４之间的相互作用来实现的，此外还会根据不同病况而利用ＣＣＲ５和ＣＸＣＲ４这两种辅受体细胞中的一种。通常而言，在ＨＩＶ－...
...方治疗作用的物质基础及其作用原理，不仅对阐明中医理论，将中药复方推向国际社会具有重要的意义，而且可能是结合国情发挥传统医药及资源优势，进行创新药物研究的一条重要的有效途径。 像西药一样“一目了然” 香港理工大学副校长陈新滋介绍，香港在生物医学领域居于国际领先水平，而重庆的中医药研究经验丰富。重庆研发出来的中药新品，香港的专业人士可用对待西药的科学程序分析药物...
...码的医疗常识都搞不清，还在那改来改去：一位CDE审评专家在技术论坛上说，有个厂家竟然想申报一个抗生素的缓控释制剂!这可能就是CDE审评专家对新药的“立题依据”如此看重的原因，现有的《药品注册管理办法》并没有对类似的新药申报做任何限制，所以，CDE也就只能从“立题依据”下手了。前两天在druggcp.net的论坛上看到一个帖子，说一个厂家申报的项目，在做完临床...
标签： 中药治疗慢性肾炎取得新成果——江苏苏中制药厂与江苏省中医院研制推出黄葵胶囊，已经国家药品监督管理局批准生产。 慢性肾炎是由多种致病因子引起的呈缓慢进行发展的慢性肾小球疾病。在中国每年约600万人罹患此病，其发病率为5‰。医学界把目光投向传统医药，开发疗效显著且没有毒副作用的治疗新药。江苏苏中制药厂与江苏省中医院经过八年研究筛选，发现天然植物黄葵具有清...
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