禁水试验 ：指在一定时间(通常l～2周)内主动限水后，试验前夜开始完全禁水，如不能耐受通宵禁水者可从清晨4时开始禁水。禁水试验的临床观察是从上午8时开始的，观察体重、心率、 血压 、 尿量 、尿比重、尿及 血渗透压 ，完全性 垂体 尿崩症 患者禁水后尿量不减，尿比重不升， 尿渗透压 也不高，甚至始终低于血渗透压水平，出现体重下降，如下降大于体重3%应立即停止...
...制试样进行试验。含量限度应根据药物的性质、方法的特点和实测情况制定。申报资料中的数据应完整、可靠，技术标准庆有文献依据，说明应合理而充分。 新药的稳定性是其质量的重要评价指标之一，也是判珲新药作用期限（或有效期）的主要依据。新药的在申请 临床试验 及生产时需分别报送初步稳定性及稳定性的试验和文资料。初步稳定性试验影响因素试验和加还试验。影响因素试验系将药品暴...
...的抗球蛋白血清，如抗IgG、抗IgM、抗IgA、抗补体血清等，分析与红细胞表面结合的不完全抗体的Ig亚类。 参考值 直接和间接Coombs’试验均为阴性，也就是说正常人这两个试验都应该是阴性。 临床意义 1.阳性：见于 新生儿溶血病 、 自身免疫性溶血性贫血 （ AIHA ）、 SLE 、 类风湿性关节炎 、 恶性淋巴瘤 、甲基多巴及青霉素型等药物性溶血反应...
...的抗球蛋白血清，如抗IgG、抗IgM、抗IgA、抗补体血清等，分析与红细胞表面结合的不完全抗体的Ig亚类。 参考值 直接和间接Coombs’试验均为阴性，也就是说正常人这两个试验都应该是阴性。 临床意义 1.阳性：见于 新生儿溶血病 、 自身免疫性溶血性贫血 （ AIHA ）、 SLE 、 类风湿性关节炎 、 恶性淋巴瘤 、甲基多巴及青霉素型等药物性溶血反应...
...药物应同时具有抗HBV感染的活性。郑教授的研究发现,L-脱氧胞苷类似物troxacitabine(L-OddC)具有上述特性,目前正在进行的临床试验将重点观察该药物对合并HBV感染肿瘤患者的疗效。 肝癌治疗过程中很容易产生耐药,应考虑多靶点、多功能抗肝癌药物的联合应用。美国耶鲁大学正在开展采用中药制剂PHY906与卡培他滨联合治疗晚期肝癌的Ⅰ/Ⅱ期临床试验。...
肥达试验 是一种 试管 凝集反应，最早由肥达（Widal）用于临床，故名。 用已知的 伤寒杆菌 O、H 抗原 和甲、 乙型副伤寒 杆菌 H抗原,与待测 血清 作试管或微孔板 凝集 实验,以测定血清中无相应 抗体 存在,作为 伤寒 、 副伤寒 诊断的参考。 原理 伤寒杆菌有三种抗原：分别为 菌体抗原 （O抗原）、 鞭毛抗原 （H抗原）、体表抗原（Vi抗原）。其...
检测 内毒素 血症 的一种试验。鲎系海边栖生的一种大型节肢动物,属 蜘蛛 纲。其多功能 血细胞 ( 变形细胞 )的溶解物中含有一种可凝性 蛋白质 ,在极微量内毒素(0.0005vg/ml)存在时可形成 凝胶 。本试验即利用此原理测定 血液 或其他样品中的微量内毒素。在临床病例,下列 疾病 阳性率较高:内毒素性 休克 、 急性化脓性胆管炎 、重症 肝炎 、 腹...
检测 内毒素 血症 的一种试验。鲎系海边栖生的一种大型节肢动物,属 蜘蛛 纲。其多功能 血细胞 ( 变形细胞 )的溶解物中含有一种可凝性 蛋白质 ,在极微量内毒素(0.0005vg/ml)存在时可形成 凝胶 。本试验即利用此原理测定 血液 或其他样品中的微量内毒素。在临床病例,下列 疾病 阳性率较高:内毒素性 休克 、 急性化脓性胆管炎 、重症 肝炎 、 腹...
屈腕试验 是屈腕检查 正中神经 的一个试验，看是否受屈侧腕部出现疼痛，用于诊断 腕管综合征 。双腕完全屈曲1~2min，若手掌侧麻木感加重，疼痛痛加剧并放射示指、中指，即为试验阳性，提示有 腕管综合征 。 屈腕试验 参看 腕管综合征 正中神经
（一） 西药 部分 1．有关新药药理、毒理各项试验，可参阅《新药审批办法》附件五《新药药理、毒理研究的技术要求》。 2．有关 临床试验 或验证：可参《新药审批办法》附件六《新药（西药）临床研究的技术要求》。 3．新药（西药）申报资料项目表中的“±”号表示须报送试验资料或详细文献资料。 4．第三类新药中临床用药时间长的新药，须进行长期 毒性 试验，参阅《新药审...
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