第一百条 国家食品药品监督管理局核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为5年。有效期届满，需要继续生产或者进口的，申请人应当在有效期届满前6个月申请再注册。 第一百条 在药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》有效期内，申请人应当对药品的安全性、有效性和质量控制情况，如监测期内的相关研究结果、 不良反应 的监测、生...
申请进口药品注册，须报送以下资料： (一)、药品生产国国家药品主管当局批准药品注册、生产、销售出口及其生产厂符合药品生产质量管理规范（GMP）的证明文件和公证文件。 (二)、国外制药厂商授权中国代理商代理申报的证明文件, 中国代理商的工商执照复印件；国外制药厂商常驻中国代表机构登记证复印件。 (三)、药品专利证明文件。 (四)、药品生产国国家药品主管当局批准...
附件5： 药品再注册申报资料项目 一、境内生产药品 1。证明性文件： （1）药品批准证明文件及药品监督管理部门批准变更的文件； （2）《药品生产许可证》复印件； （3）营业执照复印件； （4）《药品生产质量管理规范》认证证书复印件。 2。五年内生产、销售、抽验情况总结，对产品不合格情况应当作出说明。 3。五年内药品临床使用情况及 不良反应 情况总结。 4。...
...剂，必须提供直接接触药品的包装材料和容器合法来源的证明文件、用于生产该制剂的 原料药 和辅料合法来源的证明文件。原料药和辅料尚未取得国家食品药品监督管理局批准的，应当报送有关生产工艺、质量指标和检验方法等规范的研究资料。 第二节 进口药品分包装的注册 第九十六条 进口药品分包装，是指药品已在境外完成最终制剂生产过程，在境内由大包装规格改为小包装规格，或者对已...
抗代谢疾病的药品列表是 抗肿瘤药品列表 的子级页面。 和本药品列表相关的参考条目： 代谢疾病 分类查看 本药品列表被可按中成药和西药分类查看： 抗代谢疾病的中成药物列表 抗代谢疾病的西药列表 抗代谢疾病的药品列表 亚叶酸钙注射液 （ 法益宁、同奥 ） 1． 尿嘧啶 合用，可提高 氟尿嘧啶 的疗效，临床上常用于 结直肠癌 与 胃癌 的治疗。2．作 叶酸 拮抗剂...
抗代谢疾病的药品列表是 抗肿瘤药品列表 的子级页面。 和本药品列表相关的参考条目： 代谢疾病 分类查看 本药品列表被可按中成药和西药分类查看： 抗代谢疾病的中成药物列表 抗代谢疾病的西药列表 抗代谢疾病的药品列表 亚叶酸钙注射液 （ 法益宁、同奥 ） 1． 尿嘧啶 合用，可提高 氟尿嘧啶 的疗效，临床上常用于 结直肠癌 与 胃癌 的治疗。2．作 叶酸 拮抗剂...
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中药材基地建设作为一种重要的供货渠道，将从根本上解决我国当前药材市场供货缺陷、质量不稳定以及中药材生产大起大落等一系列问题，为中药事业的发展提供强劲的源头。但是，作为一个新生事物，中药材基地与其相关的组织结构、建设模式、技术措施等还处于探索阶段，许多企业对国家相关政策和一些概念不甚了解，在基地发展过程中还存在一些关系需要理顺，存在一些问题需要澄清。因此，如何...
美国乙醇生产量1980年仅为1．75亿加仑，2003年迅速增长至28亿加仑，约占全球乙醇总产量的38％，今后10年预计还将增长1倍。美国使用玉米生产的乙醇占其乙醇总产量的98％，乙醇生产每年所消费的玉米占美国玉米总产量的近10％，今后10年预计极有可能超过20亿蒲式耳。2002年，美国用于生产乙醇的高粱达到4500万蒲式耳。美国目前拥有约75家乙醇生产厂，乙...
化学药品 列表 (前200个) ( 后200个 ) 分类“化学药品”的页面 此分类包含下列200个页面，共有331个页面。 2 21金维他片 3 3-羟酪胺 L L-赖氨酸盐酸盐颗粒剂 七 七维牛磺酸口服液 丙 丙氧匹林片 丙酸倍氯米松乳膏 丙酸倍氯米松鼻喷雾剂 丙酸倍氯米松鼻气雾剂 中 中性红 丹 丹参川芎嗪注射液 乙 乙氧苯柳胺软膏 乙酰水杨酸散 乙酰水...
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