...健药品的管理，保障人民身体健康，特制定本规定。 二、本规定所指的中药保健是指对人体有一定程度的滋补营养，保健 康复 作用，长期服用对人体无害的药品。 三、中药保健药品不得加入 麻醉药 品、精神药品、 放射性药品 、 毒剧药 品。一般不使用被 国家列为重点的濒危动、植物药材和以进口为主的原料。 四、中药保健药品所用的辅料，添加剂，应符合药用要求和食品卫生的有关...
...有异议的，可以自收到药品检验结果之日起七日内向原药品检验机构或者上一级药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构申请复验，也可以直接向国务院药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构申请复验。受理复验的药品检验机构必须在国务院药品监督管理部门规定的时间内作出复验结论。 第六十八条 药品监督管理部门应当按照规定，依据《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理...
...内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容。 药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证；不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明。 非药品广告不得有涉及药品的宣传。 【释义】本条是关于广告内容的规定——药品广告必须以国家药品监督管理局批准的药品说明书为准。 药品广告的内容...
...理中的问题，促使企业的技术改造、技术革新，以及提高经营管理水平，推动企业多快好省地发展，提高企业的竞争能力。 4、药品质量监督管理可及时发现药品使用中存在的质量问题整顿和淘汰那些毒副反应大、疗效不确切的品种，提高临床用药水平。 5、药品质量监督是维护社会法纪、保护人们健康的有力武器，同那些生产、销售、使用假药、劣药，危害社会秩序、谋财害命的违法行为作坚决斗争...
湖南省卫生厅文件 湘卫中发[2001]6号 湖南省卫生厅关于印发《湖南省老中医药专家师承教育工作管理办法》的通知 各市、州卫生局，省直医疗卫生单位： 为加快我省中医药事业发展，加强老中医药专家学术经验继承工作的管理，根据人事部、卫生部、国家中医药管理局《全国老中医梦专家学术经验继承工作管理办法》（人发【1996】58号）和《湖南省中医条 例》的有关规定，我厅...
各有关单位： 根据《北京市中医住院医师规范化培训管理办法》的有关规定，我局将组织2003年度中医住院医师的培训和考核。其中公共必修课《医学科研中的统计方法》、《中医文献检索》、《中医临床科研设计》三门课程统一辅导和考试，拟定于五月开始进行。《医古文》、《外语》、《实用 中医内科学 》三门公共必修课以及第三年住院医师专业必修课的考试工作拟定于六月进行。辅导课课...
...具有药品临床试验资格的机构。对《药品生产管理规范》、《药品经营质量管理规范》的违反可有两种情况：一是尚未获得《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》达标认证的药品生产、经营企业违反上述规范；二是已经获得上述规范达标认证的药品生产、经营企业在生产、经营过程中降低要求，违反上述规范。“按照国务院药品监督管理部门的规定”是指按照国家药品监督管理局的要求进...
...具有药品临床试验资格的机构。对《药品生产管理规范》、《药品经营质量管理规范》的违反可有两种情况：一是尚未获得《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》达标认证的药品生产、经营企业违反上述规范；二是已经获得上述规范达标认证的药品生产、经营企业在生产、经营过程中降低要求，违反上述规范。“按照国务院药品监督管理部门的规定”是指按照国家药品监督管理局的要求进...
从7月下旬开始，国家食品药品监督管理局、公安部、国务院纠正行业不正之风办公室、国家工商行政管理总局，将对全国17个中药材专业市场及其他违法经营中药材的集贸市场展开专项整治，禁止在中药材专业市场销售中药饮片、毒性中药材以及濒危动植物中药材，依法查处制售假劣中药材的违法犯罪行为。中药饮片将被视同成药管理，饮片生产企业要有许可证，实行批准文号。 多年来，中药材专业...
...保证研究质量，国家局组织制定了《已上市中药变更研究技术指导原则（一）》，现予印发，请参照执行。 附件：已上市中药变更研究技术指导原则（一） 国家食品药品监督管理局 二○一一年十一月十六日 附件： 已上市中药变更研究技术指导原则（一） 目录 一、概述 二、基本原则及要求 三、变更药品规格或包装规格 四、变更药品处方中已有药用要求的辅料 五、变更生产工艺 六、变...
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