报告作者：姚杰、贺菊颖撰写日期：2009-02-13 对于中药注射剂的不良反应事件，我们认为应该客观理性看待: 首先，这些事件发生可能会影响整个中药注射剂行业的发展速度。我们在2月的月度报告中，跟踪了监管部门的年度会议内容以及主要的政策，发现药品安全问题是监管部门09年的工作重点之一。中药注射剂较大的不良反应事件在08年出现两次、09年出现一次，肯定是监管重...
头孢拉定为近年来推广使用的广谱抗生素，在临床应用中发现本品可引起一些严重不良反应。如： 1． 过敏性休克 ：静滴头孢拉定数滴后，出现 头晕 、 眼花 、 出冷汗 、 胸闷 、 心悸 、 四肢麻木 、 面色苍白 、脉搏细弱、 血压下降 等症状。 2． 血尿 ：应用头孢拉定后引起血尿，其特点是：发病快，多数患者在用药后1小时即出现反应，有的伴有 腹痛 ，腰痛等，...
...“必须注明”。但是，2001年6月22日，药品监管部门发布了一个《关于下发“药品说明书规范细则(暂行)”的通知》，通知中把药品分为化学药品和中药，对两者说明书的要求分别作了规定。在中药说明书规范细则(暂行)中规定，中药说明书格式中所列的药理作用、不良反应、禁忌症、注意事项的内容，可按药品实际情况客观、科学地书写；若其中有些项目缺乏可靠的试验数据，则可以不写，...
什么是药品不良反应监测？ 药品不良反应监测主要是监测上市后药品的不良反应情况，是药品再评价工作的一部分。监测工作的主要内容是： （l）收集药品不良反应信息，对药品不良反应的危害情况进行进一步的调查，及时向药品监督管理部门报告，提出对有关药品如何加强管理的意见、建议； （2）及时向药品生产、经营企业、医疗预防保健机构和社会大众反馈药品不良反应信息，防止药品不良...
随着人民生活水平的不断提高，人们对于疾病也越来越重视。但是，由于不合理用药而产生的药品不良反应也越来越多，因此，广东省药检所的一些专家呼吁，应该重视不合理用药引起的药品不良反应。 抗生素不良反应最多 据了解，2004年至2006年，广东省药品不良反应监测中心收到药品不良反应（ADR）报告31148例，其中属于一般的药品不良反应27819例，新的一般的药品不良...
一种常见的错误概念认为药物的作用可以明确地分为两方面：希望得到的治疗效应和不希望出现的 副作用 。实际上，多数药物能够产生几种反应。但是医生通常希望在病人身上只发生其中一种(或一些)反应。另一些反应被认为是不希望发生的。虽然大多数人，包括保健医生常使用副作用这个术语，但是对不希望发生的、令人不愉快的、有害的、或潜在 毒性 的反应用不良反应更恰当些。 无疑， ...
...上。医院采购金额最大的中成药前几名都是中药注射剂。 昨天，广州医药人士周先生向本报记者透露，中药注射剂毛利率可达70%以上，一些企业新上市的中药注射剂短短两三年就能使产品销售达到两三亿元，这让许多口服类的中药企业望尘莫及。正因为巨大的市场需求和高额的利润，让中药注射剂成为众多药企追逐的对象。 因不良反应正走入低谷 与高额利润形成鲜明对比的是，所用中药引起的不...
...能入睡。中医认为，“ 气有余便是火 ”，火太盛会导致阴阳失衡，使脏腑功能得不到调整。 茶叶 中含大量鞣酸，鞣酸遇补膏中的蛋白质、生物碱等，会引起化学反应，生成不溶解的沉淀物，从而影响人体对营养物质及其他有效成分的吸收，降低疗效。如鞣酸与补膏中的 铁 离子发生反应，还会刺激胃肠道，引起不适。 出现不良反应怎么办？ 便秘 服膏方后出现便秘，首先要停服膏方。如果停...
连为临床常用中药，性味苦寒，入心、肝、胃及大肠经，具有清热燥湿， 泻火 解毒 之功效。 黄连 为临床常用中药，性味苦寒，入心、肝、胃及大肠经，具有清热燥湿，泻火解毒之功效。 黄连 的应用比较广泛，凡湿邪、热邪均可用 黄连 清之。古今医学文献均将黄连视为无毒副作用或副作用很小的良药，但近年来有文献报道，黄连及其制品黄连素等有时会发生不良反应，现就其治疗介绍如下...
...监局通过药品不良反应的监测，发现了龙胆泻肝丸引起肾衰、穿琥宁注射液引起小儿血小板下降、莲必治注射液引起急性肾功能衰竭，些由中药制剂引起的严重不良反应，已通过采取各种措施如修改了药品使用说明书，由非处方药评价转换为按处方药管理，暂停审批和使用等紧急控制措施等，降低了不良反应的危害。 ，药典上共有109种中药注射液，如果不注重安全研究，这些注射液随时有可能引发类...
所有搜索结果仅供参考，如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。