随着医药业的飞速发展，新药不断问世，药品品种的去旧更新是医药发展的必然趋势，它为临床治疗提供了有力武器和更多的可供选择的治疗方案。一个医院医疗质量的高低与其医师用药水平的着直接关系，因此如何做好新药管理和加强临床使用具有十分重要的意义，它不仅是药学科的一项极其重要和经常性的工作，而且也是全院性的任务，需要医院领导和临床科室的支持与配合。 有选择地引进新上市的...
...求，接受卫生行政部门的监督。 2、对影响产品质量的因素有严格要求，强调生产人员的业务能力、技术水平和教育。 3、强调生产全过程和全面性的质量管理。 4、强调防检结合，以防为主。 5、广泛应用数理统计方法。对抽样和统计的控制限度作了具体规定，以保证样本的代表性，防止造成无根据的结论。 6、重视为用户服务。要求建立销售档案，保证药品的稳定性，制订有效期，建立申诉...
...医、药科学生、实习生、研究生等进行教育指导； （七）药物信息专业人员的培养和训练； （八）开展药物信息及文献检索技术的研究； （九）本市、本地区有关医院之间药物信息业务的联系； （十）化学药品、家庭用品、农药等中毒信息的收集和交换。 以上业务可按医院的性质和大小的不同分别对待。例如，教学医院、中心医院尽可能承担，一般医院可承担1～4项，小医院可承担1～3项。
医院自制的制剂必须坚持为医疗、科研、教学服务的方向，以自用为原则，根据本单位临床、科研需要，参照国内外药品的新进展、新工艺新剂型，配制疗效确切的制剂。制剂质 ■［此处缺少一些内容］■ 技术，改进原处方设计也是有利的。如无供应或供应不足的品种，药剂科自制就可弥补市售品的缺少；另外一些不稳定的药剂需短期使用者也适用于自制。据统计我国一些大城市的综合医院的制剂就有...
随着医院药学工作的迅猛发展作为完成医院药学的职能部门－医院药学科（部或处），面临着更为艰巨而复杂的工作任务。卫生部卫药字（89）第10号《医院药剂管理办法》明确规定了医院药剂科的任务，包括药品供应，制剂生产，药品检验，临床药学，科研与教学等六个方面，同时，为适应上述任务要求；药品检验；药学研究；临床药学，情报资料等专业室（科）的设立，对促进我国医院药学工作向...
... 新药的临床试验研究 新药的审批、生产和技术转让 新药的审批程序和权限 新药申报资料项目 新药申报所需资料的有磁要求 新药的保护及技术转让 医院药学科技档案管理 医院药学教学 医院药学人员的职业道德建设 药物经济学与社会药学的研究 药物经济学 社会药学 PE、社会药学与医院药学的关系 附录 容易混淆的中外文药名表 容易混淆的中文药名 用途不同的相似药名 用途...
...检定所检验。血液制品由口岸药检所检验。中国血源充裕国外的AIDS病已四外蔓延，进口血液制品必须严格控制。 （七）价格的制定与调整由卫生部统一管理。新产品试销时，或参照同类产品自订，报卫生部备案，投产后再报卫生部批准。 （八）医院购进的生物制品的管理应严格按储备条件要求，预以储藏，按有效期先后使用。严格适应证，防止滥用（详见22章）。加强血液制品的监测，杜绝由...
医院中药房多属药剂科的一个组成部分，但有其一定的独立性。由于中药材原料及饮片气味浓厚中药制备粉未较多，通常将中药房单独设置，并安装有良好的防潮和通风设备，特别要采取防霉、防虫、防鼠及防火措施。现仅就如何提高中药配方质量这一环节阐述之。 （一）处方审查 中药处方比较复杂，多味药占的比重较大，对方组成按“君臣佐使”构成；有时因地区用药习惯不同，用药剂量亦有上下，...
...布） 一、新药的分类问题 1．“天然药物中提取的有效部位及其制剂”（原 中药 第二类），凡按照现代医药理论体系进行的，列入 西药 第二类新药管理。以其他非药用的动、植、矿物为提取原料的、亦比照天然药物办理。 2．“国外批准生产，但未列入一国药典的原料及其制剂”（西药第二类），属卫生部批准进口并已在国内使用的品种（包括 复方制剂 中所含的成分），一般列入西药第...
（1992年修订） 第一章 总则 第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》第九条及《中华人民共和国药品管理法实施办法》第二十六条规定，特制定《药品生产质量管理规范》（简称《规范》）。 第二条 本《规范》是药品生产企业管理生产和质量的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程及原料药生产影响成品质量的各关键工艺。 第二章 人员 第三条 药品生产企业必须配备一定数量的...
所有搜索结果仅供参考，如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。