1989年2月21日第七届全国人民代表大会常务委员会第六次会议通过
...门批准，并发给药品批准文号；但是，生产没有实施批准文号管理的 中药材 和中药饮片除外。实施批准文号管理的中药材、 中药饮片 品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定。 药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品。 第三十二条 药品必须符合国家药品标准。中药饮片依照本法第十条第二款的规定执行。 国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共...
我部卫药字（89）第35号下发的《卫生部新药审批工作程序》第6．3项规定，中药新药标准品、对照品由各省、自治区、直辖市药品检验所进行标定、复核。为作好项工作，特对中药新药标准品、对照品的审批程序及技术指标要求作如下补充规定： 一、审批程序补充规定 中药新药标准品、对照品由研制单位起草和提供，并在申报新药时一并送审，在标准试行期间由所在省、自治区、直辖市药品检...
在湖南省贯彻落实《中华人民共和国中医药条例》工作会议上的讲话 湖南省人民政府副省长 甘霖 （二OO三年九月二十八日）同志们： 这次会议的主要任务是学习贯彻《中华人民共和国中医药条例》，认真总结我省中医药工作的成绩和经验，客观分析当前中医药工作面临的新情况、新问题，研究部署今后一个时期中医药工作。刚才，家望同志作了一个很全面的工作报告，我都赞成，希望同志们深刻...
第一条 为加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体 用药安全 ，维护人民身体健康和用药的合法权益，特制定本法。 第二条 在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人，必须遵守本法。 第三条 国家发展现代药和传统药，充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用。 国家保护野生药材资源，鼓励培育 中药材 。 第四条 国家鼓励研究和创制新药...
1949年中华人民共和国成：立后，在国家发展我国传统医学的政策支持下，在现代科学技术飞跃进步的学术氛围中， 中医儿科学 和其他中医学科一样，进入了快速发展的新时期。 20世纪50年代开始了现代中医中等和高等教育，70年代开始 中医儿科学 硕上生教育，八十年代开始 中医儿科学 博士生教育，90年代又开始进行在职医师的继续教育，这种现代的完整教育体系，不仅为中医...
我部卫药字（89）第35号下发的《卫生部新药审批工作程序》第6．3项规定，中药新药标准品、对照品由各省、自治区、直辖市药品检验所进行标定、复核。为作好项工作，特对中药新药标准品、对照品的审批程序及技术指标要求作如下补充规定： 一、审批程序补充规定 中药新药标准品、对照品由研制单位起草和提供，并在申报新药时一并送审，在标准试行期间由所在省、自治区、直辖市药品检...
...血液制品 和诊断药品等。 辅料，是指生产药品和调配处方时所用的 赋形剂 和 附加剂 。 药品生产企业，是指生产药品的专营企业或者兼营企业。 药品经营企业，是指经营药品的专营企业或者兼营企业。 第一百条 中药材的种植、采集和饲养的管理办法，由国务院另行制定。 第一百条 国家对预防性生物制品的流通实行特殊管理。具体办法由国务院制定。 第一百条 中国人民解放军执行...
...品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构申请复验。受理复验的药品检验机构必须在国务院药品监督管理部门规定的时间内作出复验结论。 第六十八条 药品监督管理部门应当按照规定，依据《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》，对经其认证合格的药品生产企业、药品经营企业进行认证后的跟踪检查。 第六十九条 地方人民政府和药品监督管理部门不得以要求实施药品检验、审...
...《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由国务院药品监督管理部门规定。 第十条 除中药饮片的炮制外，药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准。 中药饮片 必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市人...
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