...有展开。我国目前上市的中药注射剂中相当一部分是1985年以前批准的,安全性、生产工艺等方面的研究都有待提高。如果这方面科研工作不加强,随时都有可能出现问题,一旦出现问题,没有科研数据作支撑,只能停止使用。一个鱼腥草注射剂出问题,不仅危及患者的生命安全,还影响到相关产业工人、药农的生计。如果目前上市的中药注射剂中再出问题再停用,那还要影响多少人?这不是个小问题...
...。笔者认为,要研究中药注射液的安全性,痰热清注射液是个很好的正面研究对象。 传统中药注射液之所以不良反应多,追究其原因可归结为三点:一、中药有效成分不明确,杂质过多;二、制备工艺落后;三、质控标准不严格。 痰热清以“新一代”中药注射液著称,因其按照2000年颁布的《中药注射剂研究的技术要求》生产,在技术和质控标准上都达到了新的高度,明显优于传统中药注射液。针...
...品安全的矛盾凸显期和风险高发期。今年,SFDA将中药注射剂作为高风险产品,启动了药品再评价工作,今后一段时间内,监管部门会将再评价的重点放在安全性上。 上海市药品不良反应监测中心常务副主任杜文民博士在会上表示,中医药是我国医药的瑰宝,中药注射剂是中药现代化的方向。学术界认为的中药没有不良反应,辨证论治可以解决一切问题;只能遵循传统剂型,以现代化方法会影响疗效...
...3年在台湾发生一系列重大食品安全问题事件,主要为官方 食品安全 主管单位主动检验,或接获检举发现不肖食品业者可能涉嫌长期使用未经核准在案之 食品添加物 或贩售过期食品牟利,甚至波及常见的许多民生必需品,致使民众健康可能隐然受损、进而影响全体民众(包括相关国外进出口商与消费者)对台湾食品安全的信赖度而引起社会高度关注。 统计所有台湾厂商的详细事件分类如下: 过...
...2.婴儿生后头6个月内生长发育迅速,母乳喂养是最理想的。但6个月以后单纯人乳已不能满足小儿 生长发育 的需要,而且小儿常因眷恋母乳而拒绝其他食品,出现 食欲缺乏 或食欲异常,常有 体重减轻 、 营养不良 或 贫血 等。因此人乳喂养儿应在适当时期断奶。断奶应逐渐进行,在正常添加辅助食品的条件下,8~12个月为断奶最适当的时期。一般先从6~8个月起每日先减少一次...
近一段时间,一些护肤品,尤其是美白、祛斑的产品屡屡被曝有各种质量问题,甚至是重金属含量超标。在选择护肤品时,有没有一些鉴别的方法呢? 中国香精香料化妆品工业协会有关人士介绍,正常的美白、祛斑产品的成分主要是熊果苷和维C等,可以较缓慢地逐步改善肤质,而铅汞化合物有短期内迅速高效祛斑美白的效果,但如果长期使用,可能会引起慢性中毒。因此,在选择美白、祛斑护肤品时,...
...低的优点,生物制药商普遍看好从植物中收获药物的方法。不过,由于采用的是转基因技术,“植物制药厂”的概念一出现,就被卷入了由来已久的转基因技术安全性争议之中。 制药商认为,“植物制药厂”可以用很经济的方式满足医疗药用蛋白,好处多于风险,而且风险还可以控制。但是,批评者虽然承认其优点,却指责转基因作物的污染以及其对食品的潜在危害难以防范,认为其风险可以控制的说法...
...毒药材,些有毒中药在使用上是严格进行监控的。2000版的药典上列出了70种中药有大毒、中毒、小毒,这些药材在使用上也要比较慎重。近年来,国家食品药品监督管理局成立了不良反应监测中心、再评价中心,全国也成立了相应的机构,科研部门也投入了相应的力量进行研究,中药安全性研究进展比较快,但是仍然还存在一些问题。主要的问题大概有以下七方面: 1.近年多从天然植物药角度...
中国医药报讯 日前,欧洲药品管理局(EMEA)发布消息称,EMEA正在评估所有集中审批的依泊汀类(促红细胞生成素类)药品的安全性。评估程序的启动是基于公开或未公开发表的数据,些数据显示慢性肾功能衰竭发生严重心血管事件的风险升高,且癌症患者肿瘤生长进程加速。 依泊汀类药品用于慢性肾衰患者贫血的治疗,以及非恶性骨髓瘤患者接受化疗后的贫血治疗。2004年5月,EM...
...贯性脊髓炎、闭塞性细支气管炎、无菌性脑膜炎、特发性肝炎、涎腺炎和感觉神经性耳聋。 在所有对照和非对照研究的所有安全性数据中,总的因感染而住院的发生率在依法利珠单抗治疗组为1.6/100人-年,安慰剂组为1.2/100人-年。治疗组感染发生率为29%,对照组为26%。实验室分析中最常见的结果是,接受依法利珠单抗治疗患者的淋巴细胞计数和总的白细胞计数可逆性升高。
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