本报记者 赵琳 近日，哈市药品不良反应监测中心专家根据近年来收到的515例ADR（药品不良反应）病例，对涉及的药品生产企业及品种、药品不良反应症状、引起不良反应的91种抗菌药的用药原因、药品不良反应病例的给药途径等方面进行了详细分析。所调查的515例药品不良反应报告涉及227药品生产厂家的207个品种，其中有5家企业、29个品种的病例报告在10例以上。分析结...
...相吻合。1961年12月对反应停进行干预，从联邦德国市场撤消，反应停停止出售后，1962年下半年以后出生的儿 童便 很少发生这种畸形。说明此不良反应是反应停所致。见图6-6。 （四）药物不良反应的监测 药物不良反应已成为一个全球性的问题。 我国卫生部根据《中华人民共和国药品管理法》第24条，25条规定：为保证人民用药安全制定了“药品不良反应监测报告制度”。 ...
...验合格的药品在正常使用情况下，也可能在一部分人身上引起不良反应。收集、统计药品的不良反应报告，能够更准确地掌握已上市药品的安全隐患，减少药品不良反应对人体造成的伤害，是病人安全用药、合理用药的基础。 专家提醒市民，为了对药品不良反应更好地控制，市民在按照说明书正常用药后，若出现不良反应，特别是药品说明书中未提及的症状，可以向药店及医院报告，填写药品不良反应监...
...管理专业委员会常务委员、黑龙江省合理用药专家委员会副主任委员、哈尔滨医科大学第四附属 医院药学 部主任吴玉波教授，请她就老年人用药易发生不良反应问题进行了剖析。 药物不良反应发生率高 统计数字显示，我国因药物不良反应入院治疗者占住院人数的3%～7%。在住院病人中，药物不良反应的比例大约在3%上下，其中，大于60岁者占到40%，发生率高出青年组15倍。 涉及药...
...讯 (记者／沈昀)当前，老百姓的药品不良反应上报意识有了很大的提高！昨日，记者从全省食品药品监督管理工作座谈会上获悉，今年上半年，我省共收到药品不良反应报告病例7166份，同比增长了79.46％，而一贯相对比较专业的医疗器械不良反应上报也显著增长，如一次性使用的无菌医疗器械的不良报告就上报了95起。截至，我省的药品不良反应监测网络已成功延伸至广大农村地区。 ...
找准风险切入点 提高评估效率----就医疗器械风险评估问题访国家药品 不良反应监测中心副研究员孟刚2008年03月19日近年来，随着国内角膜塑形镜、聚丙烯酰胺水凝胶隆胸材料等产品出现的伤害事件，医疗器械风险问题日益得到社会各界的广泛关注。什么是医疗器械风险？如何控制其风险？日前，记者就上述问题采访了国家药品不良反应监测中心副研究员孟刚。 记者：作为国内医疗器...
...相吻合。1961年12月对反应停进行干预，从联邦德国市场撤消，反应停停止出售后，1962年下半年以后出生的儿 童便 很少发生这种畸形。说明此不良反应是反应停所致。见图6-6。 （四）药物不良反应的监测 药物不良反应已成为一个全球性的问题。 我国卫生部根据《 中华人民共和国药品管理法 》第24条，25条规定：为保证人民用药安全制定了“药品不良反应监测报告制度”...
□ 祝建材 山东中医药高等专科学校 药品不良反应指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。据世界卫生组织统计，因药品不良反应住院的病人占住院人数的5%～10%，而住院病人中发生药品不良反应的人数达10%～20%，致死率为0.24%～2.9%。当前，人们对药品不良反应还没有正确的认识，主要体现在以下几个方面。 正规药品也可出现不良反应 许多人认...
...、致畸、致癌主要是使用具有致突、畸、癌因子的药物所致。目前，国家在批复新药时，凡经药理试验有致突、癌、畸因子的药物，不准生产使用。但由于过去监测手段落后，以及审查不严造成具有这样毒副作用的药品，仍在市场上、流通供临床使用。今后，通过药物筛选工作，这些药品半逐步被淘汰。 6.其他不良反应如菌群失调、二重感染、异性蛋白等。 （三）药品不良反应监测报告制度近年来，...
...、阿昔洛韦与急性肾功能衰竭、利巴韦林的安全性问题。 通报介绍了加替沙星引起血糖异常的典型病例、高危险人群、血糖异常的特征及临床使用建议，要求药品生产企业必须加强对加替沙星安全性研究及上市后不良反应的跟踪监测工作，发现可能与用药有关的不良反应应按规定及时向省、自治区、直辖市药品不良反应监测部门报告。 通报介绍了阿昔洛韦引起急性肾功能衰竭的特点、典型病例、临床不...
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