国家食品药品监督管理局日前组织制定了《SARS病毒灭活疫苗临床前研究技术要点》,对毒种、疫苗生产用细胞、生产工艺研究、生产的安全性等问题进行严格规定。 根据新出台的《SARS病毒灭活疫苗临床前研究技术要点》,研究疫苗所用的毒种须证明为SARS病毒,如该毒种分离自人体,还必须提供有关病毒株的名称及来源、毒株分离过程、病毒分离传代特性、毒种建立和保存、毒种的检定...
很难想像,全球热门的基因研究,竟然可以充分印证中国古老的紫微斗数的真实性及价值,虽然基因研究还是刚开始,但是它所显示的状况跟紫微斗数的状况非常相似,甚至可以说,紫微斗数的理论因为基因解码而被证明出来。 第11号染色体看出你的命宫主星 基因是什么?从1953年发现DNA是双螺旋对称结构后,世人都认为已经找到了人类生命的奥妙,今年6月26日美国的柯林顿总统与英国...
由我国科研人员开展的全球首次SARS病毒灭活疫苗Ⅰ期临床研究即将结束。根据已经完成的临床观察结果,36名受试者均未出现异常反应,疫苗的安全性已得到证实。目前,科研人员正在抓紧对疫苗进行实验室检测。 国家食品药品监督管理局有关负责人指出,所有新研制的疫苗正式获准上市前,必须经过临床研究以考察其安全性、免疫原性和有效性。SARS疫苗Ⅰ期临床研究结束后,国家将对其...
...首要確定所用藥材是正宗。時下,市場上有不少名目的品種,名同物異,更有以假亂真、混雜劣品的情況出現。邵鵬柱自九十年代初已銳意於中藥核實和檢測的研究上,推行基因測序,作為中藥的鑒定的手段;並編制基因圖譜,積極地在香港推動中藥鑒定的分子技術。他認為,「香港越來越多人講中醫中藥,社會興起一股發揚傳統熱;分子生物學也要跟進去!」因此,他一力推崇用DNA鑒別為中藥做品質...
用分子克隆技术将病原体相应抗原基因克隆、表达、纯化后用作疫苗。目前此方面应用较多的是病毒的疫苗,如 乙肝 的基因工程疫苗已取得满意的结果。细菌方面,结核的基因工程疫苗在研制中。
厦门大学福建省医学分子病毒学研究中心和养生堂北京万泰生物药业有限公司研制出我国第一种拥有核心自主知识产权的基因工程疫苗———重组戊型肝炎疫苗,日前,正式获准进入I/II期临床试验。该疫苗有望成为继乙肝疫苗之后,世界上第二个基因工程病毒疫苗。 据介绍,戊型肝炎是乙肝和甲肝之外的又一种重要的病毒性肝炎,病原体为戊型肝炎病毒 HEV ,它主要经胃肠道传播,偶尔经输...
我国首个拥有核心自主知识产权的基因工程疫苗——戊型肝炎疫苗,日前正式获准进入Ⅰ/Ⅱ期临床试验,该疫苗有望成为世界上继乙肝疫苗之后的第二个基因工程病毒疫苗。 据厦门大学科研人员介绍,Ⅰ/Ⅱ期临床试验分成Ⅰ期安全性试验和Ⅱ期免疫性试验。Ⅰ期试验是将疫苗注入人体内,观察是否有不良的反应,Ⅱ期继续扩大样本观察安全性,并观察注射戊肝疫苗的人是否能产生抗体。Ⅰ/Ⅱ期临床...
一项最新研究发现,有些人很容易感染脑膜炎,但有些人对脑膜炎天生免疫,这是因为他们的基因存在不同。这项发现有助于研制针对B型脑膜炎球菌的疫苗。 英国帝国理工学院等机构研究人员在新一期《自然·遗传学》杂志上报告说,他们和同行收集了英国、荷兰、奥地利和西班牙等国约1500名脑膜炎患者的基因数据,并将其与另外5000多名健康人的基因进行了对比。结果发现,在与一种名为...
...,尤其对处于免疫耐受状态的慢性HBV携带者,更是临床的治疗难题。近年来国内外专家针对该病毒的致病机制,对如何打破乙肝病毒的免疫耐受做了大量的研究工作,现已成为当前专家们关注的热点。基因疫苗(又被称为DNA疫苗)作为新的生物治疗技术,可在诱导体液、细胞免疫应答方面发挥重要作用,更由于它比传统蛋白质疫苗诱导的免疫反应持续时间长,且具有一定的安全性,因此在抗感染、...
...节人类睡眠时间的基因。 研究人员在13日出版的美国《科学》杂志上发表论文说,他们在一对平均每天只需睡6小时15分的母女身上同时发现了这种突变基因。对比之下,她们家的其他成员每天要睡8个小时。 为了验证这种基因变异可以缩短睡眠时间,研究人员选取了实验鼠和果蝇进行基因改造。结果显示,“转基因鼠”比正常实验鼠少睡约1个小时,“转基因果蝇”比正常果蝇少睡约2个小时。...
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