...差异。 由于结晶过程的影响因素较多，其内部结构上会产生晶体缺陷，外形上会有某些歪曲，这些情况能影响晶体的物理性质和机械性质。晶体缺陷则会影响药品的溶出速率和生物利用度。 ◆多种因素影响晶型 为确保药物固体制剂中多晶型物为有效晶型，就必须掌握药物晶型的转变规律并加以控制，例如考虑处方中各成分以及粘合剂或溶剂和制剂过程对药物多晶型转变的影响等。晶型转变可分为互变...
通则 一、供试品取样及注意事项 1．供试品取样应有一定数量，以使检验结果有代表性。因此，正常的供代品，一般每悠批应随机抽取两瓶或两盒以上的包装单位。检验时每次量少应分取两瓶（盒）以上的样品共10g或10ml， 中药 蜜丸 至少应分取4丸以上共10g；贵重或微量包装的供试品，取样最可酌减。 2．凡异常的供试品，则选取有疑问的样品进行检验。 肉眼能看出发霉生虫变...
目标设置 (goal-setting)，美国心理学家E.洛克和他的同事于1968年提出的一种工作动机理论。洛克等人认为，与绩效相联系的工作行为的最直接条件是职工的绩效目标，因此他强调制定职工在将来某时间内要完成的任务，即设置目标的重要性。 目标设置 研究的来源可追溯到F.W.泰勒所创建的科学管理制度。这个制度中的关键就是，根据时间动作分析，对每一职工规定具有...
分析前的质量保证包括临床医师正确选择检验项目、病人准备、 标本 采集及标本运送等环节，任何一个环节处理不好，均会影响检验结果的准确性。 （一）临床医师正确选择检验项目 目前检验项目繁多，每一种试验都有其不同的临床意义，因此根据病有情需要正确选择检验项目是保证质量的第一步。要根据发病的时间和检验项目的敏感度、特异性来选择有关项目。除闰理原因以外，每种检验项目还...
（一） 中药 1． 口服药品 1g或1ml中不昨检出 大肠杆菌 ，含动物药及脏器的药品同时不得检出 沙门氏菌 。不得检出 活螨 。 （1）固体制剂： ①不含生药原粉的制剂，1g中含 细菌 数不得过1000个， 霉菌数 不得过100个。 ②含生药原粉的制剂： A片剂：1g中含细菌数不得过10000个，霉菌数不得过500个。 B 丸剂 ：1g中含细菌数不得过50...
近日，宁夏回族自治区食品药品监督管理局召开全区药品生产企业质量受权人例会，这是该区正式实施《宁夏回族自治区药品生产企业质量受权人管理办法（试行）》后组织的第一次例会。副局长董忠主持会议并讲话。 董忠强调，药品生产企业一定要提高认识 ,认真实施质量受权人制度和确保药品质量，牢固树立质量第一的责任意识，切实保证药品生产的质量安全。 董忠要求：一是把质量受权人例会...
临床实验室工作者必须明确，我们的工作直接与患者的生命安危相关，医疗服务质量是科室也是 医院 的 生命线 ，这是一个医务工作者必须遵循的准则。人们形象地描绘实验室工作者尤如是一支“侦察兵”，侦察结果正确无误，将会指导一个战役的胜利。相反，侦察结果失误，可导致一场战斗的失败，人员的林批伤亡，阵地的丢失，这个比喻恰如其分。例如实验室将患者 血型 定错，交叉配血时又...
...H、NCHC的 质控 就是很好的说明。同样各种培养阳性率的分析也是有价值的。加外不可忽视在差错事故、 输血反应 中找教训。总之只有牢牢掌握以质量为中心，谦虚谨慎、实事求是才能更好地为病有服务，发挥实验室医学在临床上应有的作用。 实验室全面质量保证，除上述介绍外，还有很多因素直接划间接地影响检验质理，特别是实验室工作人加员的素质。正确地理解人员素质应包括五个面...
上海市食药监管局昨天表示，一部分非正规渠道销售的贵重中药材质量堪忧。已经有186批次的野山 人参 和 冬虫夏草 因涉嫌质量问题正在接受检验。 2007年12月20-26日，本市集中开展了野山 人参 等贵重中药材专项检查行动，检查了包括药品批发企业、零售药房、超市、保健品市场、食品店和商场在内的385家单位，对销售或陈列的1700多支标示“野山人参”的产品和3...
●山西省药监局近日发布了关于暂停销售广州陈李济药厂咳喘顺丸等3种广告严重违规药品的通知。违规药品为：广州陈李济药厂生产的咳喘顺丸（国药准字Z44021051）、舒筋健腰丸（国药准字Z44021058）、开封大宋制药有限公司生产的肾宁散胶囊（国药准字Z41021077）。 ●近日，北京市药监局发布第3期关于违法药品广告的公告。违法药品有：陕西华西制药股份有限公...
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