第一百条 国家食品药品监督管理局核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为5年。有效期届满，需要继续生产或者进口的，申请人应当在有效期届满前6个月申请再注册。 第一百条 在药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》有效期内，申请人应当对药品的安全性、有效性和质量控制情况，如监测期内的相关研究结果、 不良反应 的监测、生...
第一百条 药品注册检验，包括样品检验和药品标准复核。 样品检验，是指药品检验所按照申请人申报或者国家食品药品监督管理局核定的药品标准对样品进行的检验。 药品标准复核，是指药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的项目和指标能否控制药品质量等进行的 实验室检验 和审核工作。 第一百条 药品注册检验由中国药品生物制品 检定 所或者省、自治区、直...
...企业、经营企业或者其代理人以任何名义给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益。禁止医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以任何名义收受药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益。 第六十条 药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号；未取得药品广...
药品名称分 通用名 和 商品名 。药品的通用名是国家规定的统一的名称。同种药品的通用名一定是相同的。 药品的商品名则是由不同的药品生产厂商对自己制剂产品所起的名字，并经过注册，具有专用权。所以同一种药物由不同药厂生产的制剂产品往往具有不同的商品名。如 对乙酰氨基酶 （通用名）是一种 退烧药 ，不同药厂生产的对乙酰氨基酶制剂商品名就有好几个， 如 泰诺林 、 ...
药品名称分 通用名 和 商品名 。药品的通用名是国家规定的统一的名称。同种药品的通用名一定是相同的。 药品的商品名则是由不同的药品生产厂商对自己制剂产品所起的名字，并经过注册，具有专用权。所以同一种药物由不同药厂生产的制剂产品往往具有不同的商品名。如 对乙酰氨基酶 （通用名）是一种 退烧药 ，不同药厂生产的对乙酰氨基酶制剂商品名就有好几个， 如 泰诺林 、 ...
药品名称分 通用名 和 商品名 。 药品的商品 名则是由不同的药品生产厂商对自己制剂产品所起的名字，并经过注册，具有专用权。所以同一种药物由不同药厂生产的制剂产品往往具有不同的商品名。如 对乙酰氨基酚 （通用名）是一种 退烧药 ，不同药厂生产的对乙酰氨基酚制剂商品名就有好几个， 如 泰诺林 、 百服咛 、 必理通 等。相比 药品的通用名 则是国家规定的统一的...
药品名称分 通用名 和 商品名 。 药品的商品 名则是由不同的药品生产厂商对自己制剂产品所起的名字，并经过注册，具有专用权。所以同一种药物由不同药厂生产的制剂产品往往具有不同的商品名。如 对乙酰氨基酚 （通用名）是一种 退烧药 ，不同药厂生产的对乙酰氨基酚制剂商品名就有好几个， 如 泰诺林 、 百服咛 、 必理通 等。相比 药品的通用名 则是国家规定的统一的...
药品名称分 通用名 和 商品名 。 药品的商品 名则是由不同的药品生产厂商对自己制剂产品所起的名字，并经过注册，具有专用权。所以同一种药物由不同药厂生产的制剂产品往往具有不同的商品名。如 对乙酰氨基酚 （通用名）是一种 退烧药 ，不同药厂生产的对乙酰氨基酚制剂商品名就有好几个， 如 泰诺林 、 百服咛 、 必理通 等。相比 药品的通用名 则是国家规定的统一的...
为保证药品质量而对各种检查项目、指标、限度、范围等所做的规定，称为 药品质量标准 。药品质量标准是药品的纯度、成分含量、组分、生物有效性、疗效、 毒副作用 、热原度、 无菌 度、物理化学性质以及杂质的综合表现。 药品质量标准分为法定标准和企业标准两种。法定标准又分为国家药典、行业标准和地方标准。药品生产一律以药典为准，未收入药典的药品以行业标准为准，未收入行...
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