中药注射剂被认为是中药现代化的一个标志。随着中药现代化进程的加快,中药注射剂日益受到医药界的关注,尤其在竞争国际化的时代,相较于已被西方国家抛开了一段距离的我国化学药品产业,中药注射剂无疑被医药界寄予了更大的希望。一些业内人士甚至认为,中药注射剂将成为我国制药产业在未来开拓国际市场的潜在优势项目。 艰苦环境下研发 中药注射剂使传统中医药在危急重症领域发挥积极...
□记者许沁 晚报讯 国家食品药品监督管理局已发出通知,暂停销售和使用抑肽酶注射剂。昨天,记者从市药品不良反应监测中心获悉,在上海药品不良反应监测库中,该注射剂发生不良反应的病例有2例,但均未发生死亡。 根据国家药品不良反应监测中心的监测数据,使用抑肽酶注射剂可引起过敏反应、过敏性休克、心悸、胸闷、呼吸困难、寒战、发热、恶心、呕吐等。依据《药品管理法》和《药品...
缓释及控释注射剂的研究近20多年来取得了显着的进展,不少品种已应用于临床。其显着优点是可以减少注射次数,消除频繁注射给患者带来的精神上的烦恼和肉体上的疼痛。随着制剂新工艺、新技术的发展,缓释及控释注射剂的研制除采用溶液剂等传统剂型外,近年来更出现了凝胶、微囊、微球及脂质体注射剂。下面对其研究进展做一简介: ■溶液型注射剂 由于药物从油性储库分配入组织液中是一...
昨日记者从市卫生局了解到,卫生部、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局三部门联合发出《关于加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知》和《中药注射剂临床使用基本原则》,今后中药注射剂应当在医疗机构内凭医师处方使用。 据市卫生局医政科科长李铁民介绍,根据“通知”在临床使用方面,中药注射剂应当在医疗机构内凭医师处方使用,医疗机构应当制定对 过敏性休克 等紧急情况...
6月19日,国家食品药品监督管理局邀请11位来自医药界的全国人大代表、全国政协委员,座谈中药注射剂监管工作。参会的代表、委员们认为,加强中药注射剂质量安全的管理应从药用原材料的种植抓起,规范中药注射剂的研发,提高中药注射剂的标准门槛,加强生产环节管理,强化上市中药注射剂的安全性再评价工作。 全国人大代表、中国工程院院士、天津中医药大学校长张伯礼说,中药注射剂...
影响胰岛素注射剂量的因素很多,包括: ⑴年龄:从婴幼儿到成人随年龄的增加而增加,按每公斤体重所需胰岛素计算,青春期每公斤体重所需胰岛素量最大; ⑵饮食及活动量:饮食中热量高、活动量小则胰岛素需要量大,饮食中热量低、活动量大则胰岛素需要量小; ⑶病程长短。
日前,河南省新谊药业注射剂生产车间的技术人员根据多年注射剂生产经验,总结出选用活性炭来彻底除去药液中热原的一套经验,在生产实践中取得良好的效果。本文由该厂的一线技术人员撰写,详细介绍了他们的实践和经验体会,对于更好地发挥活性炭的作用,提高注射剂产品质量具有积极意义。 在注射剂产品质量控制中,热原是生产过程中一项重要的质量控制指标。含有热原的注射液注入人体半小...
全国政协委员、国家中医药管理局台港澳交流合作中心主任王承德表示,和其他药物相比,中药注射剂并不是“高风险品种”。日前在京召开的“重视保护中药注射剂 促进民族医药大发展”研讨会上,中医药界全国政协委员、专家和药企代表呼吁重视保护中药注射剂,加强对中药注射剂的质量管理和标准建设,积极推行上市中药再评价工作,给中药注射剂一定的成长空间。 随着刺 五加 、茵栀黄、双...
编者按:7月6日,国家食品药品监督管理局发布了《中药注射剂安全性再评价基本技术要求》,指出中药注射剂必须在说明书中详细叙述全部不良反应情况,并注明各类不良反应的发生率。近几年来,中药注射剂一直成为人们关注的焦点,关于中药注射剂的使用及其“副作用”成为人们探讨的焦点,今刊发两篇相关文章,供大家探讨。 □ 刘惠芬 高书云 山西省盂县中医院 近年来,发生了一系列中...
2006年上报的中药不良反应报告显示,注射剂是中药所有制剂中出现不良反应最多的,占71.6%。是记者昨天从北京市药监局获悉的。 截止到2006年的调查表明,北京市以往的13年中共出现5555例中药注射剂不良反应,由双 黄连 、清开灵、鱼腥草等常使用的品种引起的不良反应高居前列。 专家提醒,中药注射剂应单独使用,不能与其他药品尤其是抗微生物药续用、串用。
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