...审批期间，新药的注册分类和技术要求不因相同活性成份的制剂在国外获准上市而发生变化。 在新药审批期间，其注册分类和技术要求不因国内药品生产企业申报的相同活性成份的制剂在我国获准上市而发生变化。 第四十九条 药品注册申报资料应当一次性提交，药品注册申请受理后不得自行补充新的技术资料；进入特殊审批程序的注册申请或者涉及药品安全性的新发现，以及按要求补充资料的除外。...
...监督管理局确定的非处方药改变剂型，但不改变适应症或者功能主治、给药剂量以及给药途径的药品； （二）使用国家食品药品监督管理局确定的非处方药活性成份组成的新的复方制剂。 第一百零八条 非处方药的注册申请，其药品说明书和包装标签应当符合非处方药的有关规定。 第一百零九条 进口的药品属于非处方药的，适用进口药品的申报和审批程序，其技术要求与境内生产的非处方药相同。
统计资料一般分为计量资料、计数资料与 等级资料 。不同类型的资料应用不同的分析方法。 一、计量资料 用定量方法测量每个观察单位的某项指标，所得的数值资料为计量资料，亦称数值变量资料。如调查7岁男童 生长发育 状况时，以人为观察单位，每个人的身高（cm）、体重（kg）和 血压 （kPa）等数值为计量资料。 二、计数资料 先将观察单位按某种属性或类别分组，然后清...
一、成组病例对照资料分析 （一）资料整理的构架 成组 病例对照研究 资料可按表29-2所示的四格表整理。 表29-2 病例对照研究资料整理表 暴露史或特征 病例 对照 合计 有 a b a+b=n 1 无 c d c+d=n 0 合计 a+c=m 1 b+d-m 0 a+b+c+d=T 从表29-2可见，病例对照研究对比的是 病例组 的曾暴露率即a/a+c和...
...清乾隆四十年（公元1775年），则书亦即成于此时。序 中说 他其时已“年过杖乡”，可知他盖生于康熙五十四、五年之前，此书乃是他六十岁前后才完成的作品。 《雪月梅》较早版本有聚锦堂刊本、德华堂刊本，后于光绪二十七年（公元1901年）又有上海申报馆石印本（即题为《第一奇书》·《儿女浓情传》者，实仿聚锦堂本刊印）。此次整理校点，系据德华堂刊本，参以聚锦堂本进行的。
流行病学调查研究是建立在事实和材料的基础上，调查即搜集数据资料，它是实施研究的第一步，完整的研究资料才能提供好的研究结果。流行病学研究往往需要多方面的资料。在收集资料的方法和途径方面，研究者大有选择的余地，如有广阔的思路，掌握多方面的信息，常能获得事半功倍之效。资料收集来源，主要可归纳二方面：
医学统计资料按其性质一般分为计数资料与计量资料两类。不同类型的统计资料应采用不同的统计分析方法。 计数资料是先将观察单位按某种属性或类别分成若干组，再清点各组观察单位个数所得到的资料。如临床某些检验结果用阳性或阴性反应表示，对一批某病患者检验完毕后，清点呈阳性或阴性反应的各有若干例。又如要调查某人群的血型分布，先按A、B、AB、O四型分组，再清点各血型组人数...
...审批期间，新药的注册分类和技术要求不因相同活性成份的制剂在国外获准上市而发生变化。 在新药审批期间，其注册分类和技术要求不因国内药品生产企业申报的相同活性成份的制剂在我国获准上市而发生变化。 第四十九条 药品注册申报资料应当一次性提交，药品注册申请受理后不得自行补充新的技术资料；进入特殊审批程序的注册申请或者涉及药品安全性的新发现，以及按要求补充资料的除外。...
（一）信息资料的收集做好信息工作必须较全面地收集情报资料，建立有效的档案制度，对文献资料进行标记和分类。通常可以订购书刊、杂志、索引以及通过内部交流等渠道收集情报。比较全面地收集情报资料是情报中心的重要任务，但从经济角度来说，一般单位难以全面收集，仅仅有常用的书刊、杂志、文摘卡等。随着科学技术的发展，最好的方法是建立电子计算机情报系统，将药物情报信息贮存在磁...
关键词：敦煌医学资料 研究现状 研究价值 综述 概念和内容 敦煌医学资料是指发现于敦煌地区寺院千佛洞莫高窟石室中的中医药古文献。据马继兴研究员考证，敦煌医学资料的撰著年代最早可追溯到先秦和汉代，但绝大部分医书则均系南北朝以后隋唐时代的著作。关于敦煌医学资料的抄写年代，最早的上限在南北朝和隋代，最晚下限为五代时期，绝大多数的医书均为唐代手写。就医学内容而言，敦...
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