狂犬病免疫球蛋白使用说明书_《中国生物制品规程》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

...性免疫球蛋白制剂。冻干制剂为白色或灰白色疏松体。液体制剂为接近无色或淡黄色澄明液体,可带乳光。本品丙种球蛋白占总蛋白量的90%以上,每ml含狂犬病抗体效价不低于100IU,并含有适量硫柳汞防腐剂。 本品含有高效价的狂犬病抗体,是狂犬病的被动免疫制剂。主要用于被狂犬或其他疯动物咬伤者进行狂犬病疫苗预防注射的同时,配合进行被动免疫,以提高预防效果。 被狂犬或其他...

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精制抗狂犬病血清制造及检定规程_《中国生物制品规程》在线阅读_【中医宝典】

本品系由 狂犬病 固定毒免疫马的血浆,经胃酶消化后用硫酸铵盐析法制得的液体或冻干免疫球蛋白制剂。仅用于配合狂犬病疫苗对被疯动物严重咬伤者进行预防注射。对已有狂犬病临床症状的患者,注射本制品无效。 1 制造 1.1对血浆的要求 1.1.1 用于制造精制抗狂犬病血清的血浆除须按附录1《抗狂犬病血清生产用马匹免疫方法》中的要求外,应符合《抗毒素生产用马匹免疫方法》...

https://zhongyibaodian.com/zhongguoshengwuzhipinguicheng/1010-34-0.html

精制抗狂犬病血清制造及检定规程_《中国生物制品规程》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

本品系由 狂犬病 固定毒免疫马的血浆,经胃酶消化后用硫酸铵盐析法制得的液体或冻干免疫球蛋白制剂。仅用于配合狂犬病疫苗对被疯动物严重咬伤者进行预防注射。对已有狂犬病临床症状的患者,注射本制品无效。 1 制造 1.1对血浆的要求 1.1.1 用于制造精制抗狂犬病血清的血浆除须按附录1《抗狂犬病血清生产用马匹免疫方法》中的要求外,应符合《抗毒素生产用马匹免疫方法》...

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狂犬病免疫球蛋白制造及检定规程_《中国生物制品规程》在线阅读_【中医宝典】

本品系由乙型 肝炎 疫苗免疫后,再经 狂犬病 疫苗免疫的献血员中采集狂犬病抗体效价较高的血浆,经低温乙醇法提制的特异性免疫球蛋白制剂。本品所含丙种球蛋白占总蛋白量的90%以上,每ml含狂犬病抗体效价不低于100IU。主要用于狂犬病的预防。 1 制造 1.1 制造要求 1.1.1 原料血浆应符合《原料血浆采集(单采血浆术)规程》中11项要求。 1.1.2 狂犬...

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传染病学专家:第三次狂犬病流行新高峰正在形成_【中医宝典】

中国 疾病 预防控制中心 流行病学 与病原学研究,尽管我国是受狂犬病危害最为严重的国家之一,宿主动物繁多,但对狂犬病病原学的研究甚少,至今分离到的狂犬病毒有限,除1型病毒外,还没有发现其他6个基因型或相似狂犬病毒。研究相对滞后,导致在疾病流行面前有点“没方向”。 夏秋季属于高发季节 张永振指出,狂犬病全年均可发生,但近日国家疾病预防控制中心按月对我国狂犬病的...

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精制抗狂犬病血清使用说明书_《中国生物制品规程》在线阅读_【中医宝典】

本品系由 狂犬病 固定毒免疫马的血浆,经胃酶消化后用硫酸铵盐析法制得的液体或冻干免疫球蛋白制剂。仅用于配合狂犬病疫苗对被疯动物严重咬伤如头、脸、颈部或多部位咬伤者进行预防注射。 液体制剂为无色或淡黄色的澄明液体,含硫柳汞防腐剂,久置可析出少量能摇散的沉淀。冻干制剂为白色或乳白色的疏松体,按标签规定量加灭菌注射用水溶化后呈无色或微黄色的澄明液体。 使用对象 被...

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抗狂犬病血清生产用马匹免疫方法_《中国生物制品规程》在线阅读_【中医宝典】

...疫苗抗原。 2.3 所用抗原及佐剂不得含有人体成分。 3 免疫与采血 3.1马匹免疫采 血参 照《抗毒素生产用马匹免疫方法》中有关规定进行。 3.2基础免疫 在超免疫前应适当进行基础免疫。 3.3 超免疫 基础免疫1月后可进行超免疫。 3.4 采血指标 血清效价在100IU/ml以上。 4 效价测定方法 按《精制抗 狂犬病 血清效价测定方法》(附录2)进行。

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狂犬病免疫球蛋白制造及检定规程_《中国生物制品规程》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

本品系由乙型 肝炎 疫苗免疫后,再经 狂犬病 疫苗免疫的献血员中采集狂犬病抗体效价较高的血浆,经低温乙醇法提制的特异性免疫球蛋白制剂。本品所含丙种球蛋白占总蛋白量的90%以上,每ml含狂犬病抗体效价不低于100IU。主要用于狂犬病的预防。 1 制造 1.1 制造要求 1.1.1 原料血浆应符合《原料血浆采集(单采血浆术)规程》中11项要求。 1.1.2 狂犬...

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精制抗狂犬病血清使用说明书_《中国生物制品规程》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

本品系由 狂犬病 固定毒免疫马的血浆,经胃酶消化后用硫酸铵盐析法制得的液体或冻干免疫球蛋白制剂。仅用于配合狂犬病疫苗对被疯动物严重咬伤如头、脸、颈部或多部位咬伤者进行预防注射。 液体制剂为无色或淡黄色的澄明液体,含硫柳汞防腐剂,久置可析出少量能摇散的沉淀。冻干制剂为白色或乳白色的疏松体,按标签规定量加灭菌注射用水溶化后呈无色或微黄色的澄明液体。 使用对象 被...

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抗狂犬病血清生产用马匹免疫方法_《中国生物制品规程》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

...疫苗抗原。 2.3 所用抗原及佐剂不得含有人体成分。 3 免疫与采血 3.1马匹免疫采 血参 照《抗毒素生产用马匹免疫方法》中有关规定进行。 3.2基础免疫 在超免疫前应适当进行基础免疫。 3.3 超免疫 基础免疫1月后可进行超免疫。 3.4 采血指标 血清效价在100IU/ml以上。 4 效价测定方法 按《精制抗 狂犬病 血清效价测定方法》(附录2)进行。

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