...誉。在人类回归大自然的热潮中,天然药物越来越引起人们的重视。除日本、朝鲜及东南亚地区等中药传统市场外，欧美国家也逐步开放传统医药市场，同时对药品疗效和质量，如化学成分是否相对稳定；重金属含量、农药残留量是否超标等提出很高要求.美国FDA要求申请注册的中药品种原料产地要固定,要建立生产种植管理规范.只有实行中药材生产产业化、集约化经营，实现中药材生产加工技术规...
...证；对认证合格的，发给认证证书。 《药品经营质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由国务院药品监督管理部门规定。 第十七条 药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。 第十八条 药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商...
湖南省中医管理局文件 湘中医［2001］27号 关于印发《湖南省中医医院临床住院医师规范化培训考核实施方案》的通知 各市、州卫生局，省直中医医疗单位： 为了进一步推动我省中医医院临床住院医师规范化培训工作，培养具有良好医德医风、理论知识扎实、专业技能姻熟、能独立开展临床工作的合格住院医师。根据《湖南省中医药继续教育实施办法（试行）》的要求，并结合中医医院实际...
...量的规章制度。 第九条 药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》组织生产。药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求进行认证；对认证合格的，发给认证证书。 《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由国务院药品监督管理部门规定。 第十条 除中药饮片的炮制外，药品必须按照国家药品标...
...有异议的，可以自收到药品检验结果之日起七日内向原药品检验机构或者上一级药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构申请复验，也可以直接向国务院药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构申请复验。受理复验的药品检验机构必须在国务院药品监督管理部门规定的时间内作出复验结论。 第六十八条 药品监督管理部门应当按照规定，依据《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理...
3月6日，国家药典委员会发布了《关于为进一步修订完善国家药品标准征集意见的函》（国药典化发[2007]45号）。 国家药典委员会拟征集现行国家药品标准中存在的各种问题，结合新版中国药典和药典增补本的编制工作，逐步进行修订完善。各药品生产企业、检验机构及相关单位若发现相关品种的国家药品标准有问题，请及时提供相关信息或有关资料。 联系方式： 化药 标准处：hy@...
...励公民、法人和其他组织参与食品安全国家标准制（修）订工作，提出意见和建议。 第二章 规划、计划和立项 第六条 卫生部会同国务院农业行政、质量监督、工商行政管理和国家食品 药品 监督管理以及国务院商务、工业和信息化等部门制定食品安全国家标准规划及其实施计划。 第七条 食品安全国家标准规划及其实施计划应当明确食品安全国家标准的近期发展目标、实施方案和保障措施等。...
...内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容。 药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证；不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明。 非药品广告不得有涉及药品的宣传。 【释义】本条是关于广告内容的规定——药品广告必须以国家药品监督管理局批准的药品说明书为准。 药品广告的内容...
...量的规章制度。 第九条 药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》组织生产。药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求进行认证；对认证合格的，发给认证证书。 《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由国务院药品监督管理部门规定。 第十条 除中药饮片的炮制外，药品必须按照国家药品标...
2008年以来，甘肃省会宁县食品药品监督管理局面对市场监管工作量大面宽、交通不便、基础薄弱等现实情况，克服困难，多策并举，不断提高监管效能。其主要做法是： 一是以会代训与市场监管相结合。针对药械市场监管过程中发现的问题，适时召开座谈会，培训学习新时期、新阶段药械市场管理的法律法规和规范性文件，通报阶段性药械市场检查情况，分析存在问题的原因，提出整改的方法和措...
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