...观察制度，普通制剂留样至该批制剂用完后一个月。灭菌制剂留样一年。定期对留样进行质量考查，并做出质量分析。 （八）药品检验室每半年写出一份本院药品质量情况综合报告，经科主任审阅后，于六月底和十二月底报告院领导，并报告当地卫生行政部门。 （九）药品检验使用的衡器应按《计量法》规定，进行定期检验，确保衡器准确可靠。 （十）化学危险物品、毒害品应严格按有关规定管理使...
...依据是经过长期临床使用考察，按照其安全性进行分类，所以在这次修改中，药品管理法对处方药和非处方药的广告提出了不同的要求。非处方药经过药品监督管理部门的审批，取得药品广告批准文号后，可以在大众媒介进行广告宣传；而对处方药，则禁止在大众媒体进行广告宣传，也不能以任何形式进行以大众为对象的广告宣传。 药品分类管理制度在我国刚刚开始，一般消费者对此还不太熟悉。对临床...
中药材产量低、质量差与用于药材繁殖种子的质量低劣有很大关系，而在我国，药材种子的管理处于无法可依、无规可循的状况。无论什么药材种子，谁经营，销售商家出门一概不管。能否买到优良种子，在于购买者的经验、卖者的信誉，在一定程度上创约了中药材的发展。对此，笔者建议有关部门实行“药材种子证书”制度。 “药材种子证书”应由药材主管部门审核，政府部门认可的机构频发，对种子...
第五十二条 直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。 药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。 对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用。 第五十三条 药品包装必须适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用。 发运中药材必须有包...
...依据是经过长期临床使用考察，按照其安全性进行分类，所以在这次修改中，药品管理法对处方药和非处方药的广告提出了不同的要求。非处方药经过药品监督管理部门的审批，取得药品广告批准文号后，可以在大众媒介进行广告宣传；而对处方药，则禁止在大众媒体进行广告宣传，也不能以任何形式进行以大众为对象的广告宣传。 药品分类管理制度在我国刚刚开始，一般消费者对此还不太熟悉。对临床...
...立药品用量动态监测和超常预警制度，“庸医”们再也不敢随心所欲了。 卫生部副部长陈啸宏在全国纠风工作会议上谈到，今年卫生部将严格执行新的《处方管理办法》，实行按药品通用名开具处方制度和处方评价制度，杜绝药品回扣和开单提成行为。对医生不当处方在院内进行公示和点评，建立医院药品用量动态监测和超常预警制度。在保证医疗质量和医疗安全的前提下，推行同级医疗机构间的检查、...
...标签并附有说明书。 标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签，必须印有规定的标志。 【释义】本条是对药品包装上的标签和说明书内容的管理规定。此项规定明确了一般药品、特殊...
第五十二条 直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。 药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。 对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用。 第五十三条 药品包装必须适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用。 发运中药材必须有包...
...够，往往流于形式；再加上部分不重视管理，致使管理中能产生的效益大量流失，因此亟待加强。 开办药品生产企业必须重视和加强各个环节的生产全过程的管理，要制订保证药品质量管理（包括技术标准、产品标准和卫生标准等）各项规章制度，如工艺规程、验证规程；管理标准，如物料管理、留样管理；各项卫生要求等管理制度，并且做到实施标准时都要有相应的原始记录和凭证，同时要加强日常监...
...标签并附有说明书。 标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签，必须印有规定的标志。 【释义】本条是对药品包装上的标签和说明书内容的管理规定。此项规定明确了一般药品、特殊...
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