提要 临床试验 是 实验性研究 方法的一种，其定义及特征；临床试验设计的组成部分：研究因素，研究对象，估计 样本量 和效应指标；临床试验设计原则：对照、 随机化分组 、盲法；结果评价。 案例某学者曾报道《 呋喃唑酮 治疗 消化性溃疡 双盲 对照观察》的结果。作者根据诊断标准收治70例患者，将之随分为治疗组和对照组。治疗期间两组按规定的方案给予治疗，并按统一的...
一、 溶血 试验法 本法系将一定量的供试品加到2% 兔血 生理盐水 混悬液 中观察有无溶血和 凝集 现象，作为 中药 注射剂安全检查项目之一。 （一）2%兔血生理盐水混悬液的配制 从健康家兔耳 静脉 或 心脏 取血2ml，加生理盐水稀释至100ml摇匀即得。 （二）供试品衡释液的配制 甲液取供试品溶液0.5ml，加生理盐水稀释至100ml，摇匀即得。 乙液 ...
Branham-Nicoladoni征(压迫瘘口试验)是 先天性动静脉瘘 的一个症状。
...问题时，其可行性往往受到影响。 （二）流行病学实验研究的类型 流行病学实验研究的分类方法目前尚不统一。根据其研究对象的特征可分为三类：①临床试验（clinical trial），②现场试验（field trial），③社区干预试验（community intervention trial）。 临床试验以病人为研究对象，目的是评价某种疾病或状态的一种或多种新的...
评价一项筛检试验除使用真实性、可靠性、预测值等三项指标外，还使用以下两项指标： （一）收获量（yield） 收获量是指经筛检后能发现多少早期病例并使之得到相应的诊断和治疗。人们希望一项筛检的收获量越大越好。筛检的收获量受以下几个因素的制约： 1．筛检试验的灵敏度一项筛检试验理应能发现相当数量的早期病例，即要求高灵敏度的试验。若试验的灵敏度低，只能筛出少量的早...
第三十条 药物的临床试验（包括生物等效性试验），必须经过国家食品药品监督管理局批准，且必须执行《药物临床试验质量管理规范》。 药品监督管理部门应当对批准的临床试验进行监督检查。 第三十一条 申请新药注册，应当进行临床试验。仿制药申请和补充申请，根据本办法附件规定进行临床试验。 临床试验分为I、II、III、IV期。 I期临床试验：初步的临床 药理学 及人体安...
...问题时，其可行性往往受到影响。 （二）流行病学实验研究的类型 流行病学实验研究的分类方法目前尚不统一。根据其研究对象的特征可分为三类：①临床试验（clinical trial），②现场试验（field trial），③社区干预试验（community intervention trial）。 临床试验以病人为研究对象，目的是评价某种疾病或状态的一种或多种新的...
尿妊娠试验也就是俗称的早早孕试验，它是通过测定尿中是否含有一定的人绒毛膜促性腺激素(hCG)，从而判定是否怀孕。正常非妊娠妇女呈现阴性，妊娠妇女呈现阳性。尿妊娠试验阳性就是指所做的试验中结果为阳性，即检测者为妊娠妇女，即怀孕。
人们都在努力寻求既灵敏又特异的诊断试验，但在临床实践中这种理想的方法并不多，可以采用下述两种方法来提高诊断试验的效率。 （一）选择患病率高的人群（高危人群） 综上所述，一项诊断试验的灵敏度与特异度是相对固定的，而人群患病率水平对一项诊断试验阳性预测值的影响却很大。这样，结论是很清楚的，就是将一项诊断试验用于患病率低的人群，则阳性预测值较低，但若将其用于高危人...
...问题时，其可行性往往受到影响。 （二）流行病学实验研究的类型 流行病学实验研究的分类方法目前尚不统一。根据其研究对象的特征可分为三类：①临床试验（clinical trial），②现场试验（field trial），③社区干预试验（community intervention trial）。 临床试验以病人为研究对象，目的是评价某种疾病或状态的一种或多种新的...
所有搜索结果仅供参考，如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。