结核病和 麻风病 同属分技杆菌引起的疾病。由于分技杆菌生长速度缓慢，可长时间处于相对静止状态，所以这两种疾病的病程发展往往是缓慢的。化学治疗时间需要长期用药是它们的特点。因此病人的合作情况、药物的毒性和细菌抗药性就成为治疗过程中的共同问题。对这两种疾病的治疗药物实际上有一部分是相同的。 （一）抗结核病药物 抗结核药中疗效较高、毒性较低的有异烟肼、甲哌力复霉素...
...管理法》和《药品管理法实施条例》的有关规定，国家食品药品监督管理局决定自通告之日起，在全国范围内暂停使用鱼腥草注射液等7个注射剂，暂停受理和审批鱼腥草注射液等7个注射剂的各类注册申请。我局将组织对该类药品进行再评价。特此通告 附件：含鱼腥草或新鱼腥草素钠的注射剂品种目录 国家食品药品监督管理局 二○○六年六月一日 附件： 含鱼腥草或新鱼腥草素钠的注射剂品种目...
中药 、天然药物注册分类及申报资料要求 本附件中的中药是指在我国传统医药理论指导下使用的药用物质及其制剂。 本附件中的天然药物是指在现代医药理论指导下使用的天然药用物质及其制剂。 一、注册分类及说明 （一）注册分类 1。未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂。 2。新发现的药材及其制剂。 3。新的 中药材 代用品。 4。药材新的药...
关于煎草药的药锅，也有许多趣闻轶事。 在我国一些地区的民间，有些人家一般不用药锅，认为买药锅会招来灾难疾病，所以常常借用或找其它东西代煎。 在陕西旬阳一带就流行"偷药锅"的风俗。这个地方，如遇有患病者需要煎药时，就不愿意向长久患病，备有药锅的人家去借，怕借药锅时连病也借来了。所以常常采用"偷"的办法，用完之后，再悄悄归还。丢了药锅的人家，不但不发怒，不追查，...
（一九八五年七月一日卫生部发布） 第一章 总则 第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》第二十一条、第二十二条善于新药审批的规定，特制定本办法。 第二条 新药系指我国未生产过的药品，已生产的药品，凡增加新的适应症，改变给药途径和改变剂型的亦属新药范围。 第三条 凡在国内进行新药研究、生产、经营、使用、检验、监督管理的单位和个人都必须遵守本法的有关规定。 第二...
...标志、产地、调出单位和日期等内容。 中药材的人工制成品、中药材中提取的有效成分和部位、以人工方法在动物体内的制取物等要求同《新药（中药制剂）申报资料项目》中的第4项。 二、药学资料 （四）中药材的来源及其鉴定依据。 （五）生态环境、生长特征、栽培或培殖技术，产地加工和炮制方法等资料。 （六）药材性状、组织特征、理化鉴别等研究资料（方法、数据、附图和结论）及文...
...用药，得不偿失。那么，应如何区分治疗药品与保健药品呢？你不妨从以下两点加以认识。 1.从药品包装批准文号标示上区分。治疗药品与保健药品生产的审批权为省级以上卫生行政部门，二者批准文号的格式内容略有不同。治疗药品批准文号格式为：省简称＋卫药准字＋（年号）＋第×××××号（由6位数字组成），如北京市卫生局1998年审批的药品批准文号为：京卫药准字（1998）第×...
（一）申报资料项目 综述资料： 1。药品名称。 2。证明性文件。 3。立题目的与依据。 4。对主要研究结果的总结及评价。 5。药品说明书样稿、起草说明及最新参考文献。 6。包装、标签设计样稿。 药学研究资料： 7。药学研究资料综述。 8。药材来源及鉴定依据。 9。药材生态环境、生长特征、形态描述、栽培或培植（培育）技术、产地加工和炮制方法等。 10。药材标准...
...秀萍)10月9日，省中医学院附属医院、省中医院研发的“三金排石合剂”、“肾水康糖浆”、“尿石康糖浆”3个治疗肾结石中药方剂正式通过省食药监局审批，获准在院内配制使用。 9月20日，省食品药品监督管理局接到省中医学院附属医院、省中医院申报治疗肾结石中药方剂“三金排石合剂”、“肾水康糖浆”、“尿石康糖浆”材料后，立即召开局务会，安排部署审批工作，对研制单位提出的...
南宋辛弃疾不仅是一位伟大的爱国词人，而且还是一名以药名填词的行家。大约在南宋淳熙十五年时，他用药名写了一首《定风波·用药名招婺源马荀仲游雨岩·马善医》。 南宋辛弃疾不仅是一位伟大的爱国词人，而且还是一名以药名填词的行家。大约在南宋淳熙十五年时，他用药名写了一首《定风波·用药名招婺源马荀仲游雨岩·马善医》： 山路风来草 木香 ，雨余凉意到胡床。泉 石膏 肓吾已...
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