...始性创新提供环境和条件；五要进一步加强中医药科技人才队伍建设，发现、培养和凝聚各类科技人才特别是尖子人才；六要加强科技管理创新，为中医药自主创新提供更加良好的体制机制环境。 刘燕华建议，中药现代化科技产业（吉林）基地要进一步加大建设新型科技产业基地的力度，强化和创新基地管理模式。自主创新是中药科技产业发展的生命线。要突出特色资源、专有技术、优势品种的自主研发...
通化金马拟实施《2008-2011年新药品开发纲要》，公司将开发国家一类药品，国家二、三类以上药品，普通品种以及增加水针、粉针、冻干粉针。另公司还拟组织新药比阿培南、匹伐他汀钙、米格列奈钙进行临床试验。 通化金马9月17日发布公告称，为加快公司科技创新步伐，努力实现“传统中药企业向现代中药、生物制药、化学制药企业的转变，实现生产常规品种向生产具有自主知识产权...
我国是中药的故乡，中药品种数不胜数。如今，似乎到了世界各国“回归自然”的热潮之际，天然药物开始受到世界各国的追捧，也为我国中药走向国际市场创造了良机。 实践证明，与研制开发西药相比，中药的研发成本低，费用少，安全性高，周期短。因此，如今许多跨国公司纷纷将眼光投向中药，希望从我国的传统中药中寻找创新药物。而且，国外企业也深知“工欲善其事，必先利其器”的道理，他...
...究部门的急性、慢性毒性报告。在此基础上，国家药品监督局主要把药品评价工作放在二、三期临床研究上，对某一目标疾病群体，选择市面上公认的好的同类中药进行双盲实验，如果和阳性对照中药相比，的确有较显著的优势，才可以认定为中药新药，否则不给予批准。 对三类中药新药的处方论证的放松可以鼓励创新，把处方保密的工作交给企业本身，可以真正意义上的保护好研发型中药企业的知...
目前我国医药工业“品种少，重复多”，严重制约医药产业的发展。面临经济全球化的趋势，新药研究机构一方面通过基础研究，不断提高创新能力，力争研制出一批拥有自主知识产权的新药，以便适应即将到来的经济全球化；另一方面，从事新药研发的技术人员，通过了解国内外知识产权保护的法规情况，获取有关的技术信息，制定相应策略，可以在相对较短的时间内进行新药的合法跟踪研发。 1 国...
...究部门的急性、慢性毒性报告。在此基础上，国家药品监督局主要把药品评价工作放在二、三期临床研究上，对某一目标疾病群体，选择市面上公认的好的同类中药进行双盲实验，如果和阳性对照中药相比，的确有较显著的优势，才可以认定为中药新药，否则不给予批准。 对三类中药新药的处方论证的放松可以鼓励创新，把处方保密的工作交给企业本身，可以真正意义上的保护好研发型中药企业的知识产...
...事医学研究所唐家琪研究员、第四军医大学药学系药物研究所王四旺教授；青年学者奖获得者为厦门特宝生物工程股份有限公司高级工程师孙黎。 其中4人在中药研究领域取得突出成就，刘耕陶院士和张纯贞研究员在中药药理与药物创新研究方面取得突出成就，在 五味子 的药理方面进行了卓有成效的研究；周义清研究员研制成功抗疟新药复方蒿甲醚；王四旺教授主持国家级中药新药研究课题10余项...
...中国科学院长春应用化学研究所领衔，集合9家科研单位80余名科研人员共同完成的“ 人参 标准化及系列产品开发研究”，经过5年多的攻关，取得系列创新成果。 该研究取得了包括 人参 基因序列与功能分析研究，人参提取技术及药效物质基础研究，人参相关新药的开发等创新成果。该项目成功构建了人参基因组文库、 人参叶 cDNA文库、人参根cDNA文库以及 西洋参 根cDNA...
西药研究开发周期长、投入资金大，似乎已成为新药研发圈内人的共识，于是全国各地兴起了一股中药研发热潮，其中包括不少著名的大学院校以及与医药有关的著名科研机构。固然是一件好事，但是我们也应该清醒地意识到，制约中药新药开发的瓶颈主要有两：一是中药作用的物质基础，另一个是中药 药理学 研究过程中，由于中医病证动物模型尚处于探索阶段，有大量艰苦的基础性研究工作要做。但...
附件6： 新药监测期 期限表（说明：除以下情形的新药不设立监测期）（表1～3） 表1：以下情形的新药设立5年的监测期 中药 、天然药物 化学 药品 治疗性生物制品 预防用生物制品 1。未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取有效成份的制剂。 1。未在国内外上市销售的药品中： 1。1通过合成或者 半合成 的方法制得 原料药 的制剂； 1。2天然物质中提...
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