一、综述资料 （一）品种研制工作概况。 （二）名称（包括中文名、汉语拼音）及命名依据。 （三）处方来源，选题目的、选题依据及有关文献资料综述。 （四）药品使用（试用）说明书样稿及起草说明。内容应包括药品名称、主要药味（成分）、性状、药理作用、功能与主治、用法与用量、不良反应、禁忌、注意、规格、贮藏、有效期、生产企业、批准文号等。 药品包装材料的性能、规格及标...
一、综述资料 （一）品种研制工作概况。 （二）名称（包括中文名、汉语拼音、拉丁名）及命名依据。选题目的、选题依据及有关文献资料综述。 （三）药材包装材料的性能、规格的设计样稿和说明。包装上必须附有品名、贮藏、质量合格标志、产地、调出单位和日期等内容。 中药材的人工制成品、中药材中提取的有效成分和部位、以人工方法在动物体内的制取物等要求同《新药（中药制剂）申报...
42.1 膳食调查是营养调查的基础
提要 流行病学调查 设计的目的，研究方法，调查内容：对象选择、 样本大小 、资料收集（调查表拟订等）、资料处理及分析、结果解释。 案例1985年11月某县卫生防疫站接到一起报告，S村发生成人急性病 毒性 肝炎 爆发。患者有明显的 胃肠道 症状 ， 黄疸 与无黄疸比例约1.0:1.17， 潜伏期 约35～82天，平均为53.4±16.5天。 急性期 病例 AL...
一旦发生 食物中毒 事件，应及时进行认真调查，查明原因，提出改进措施，以免同类事件再次发生。 一、明确诊断和抢救病人 医生通过询问病史和体检，初步确定是否为食物中毒，可能由何种食物引起，并将情况及时向卫生防疫站报告，通知有关食堂、餐馆暂时封存可疑食物，保护好现场。同时，尽早及时就地抢救病人，重点是老人、儿童和重症患者。对已摄入可疑食物而无 症状 者也应严密观...
...算只是的部分内容，因此不能以现代气象验证的符合率来评价运气学说的价值。 （七）体质学说 现代中医体质研究最有意义工作是进行了中国人的体质群体调查。薛崇成以中医气质阴阳学说为依据，把人的性格分成太阳、太阴、少阳、少阴、阴阳和平5大类，再根据心理 测试 原理制成了阴阳分型的问卷，在全国进行调查。他制定的DY性格测验表已通过国家级鉴定。 疾病与体质的关系是体质学说...
...与“爱吃辣”两项，则将“既爱吃酸，也爱吃辣”、“既不爱吃酸，亦不爱吃辣”两项可能回答的信息丢失。应将这四种可能回答的答案均列入表内。 （4）调查表的内容应尽量选用客观指标，如询问“你是否有 胃病 ”？不如询问“你是否由医生诊断为 胃溃疡 、胃炎或其他胃病”？且应查阅病案记录。 （5）尽量获取定量资料，如询问“你是否经常、偶尔吃水果”？不如询问“你每月吃几斤水...
将观察单位按某种属性的不同程度分组，所得各组的观察单位数为等级资料，亦称有序分类资料。例如临床疗效按控制、显效、好转和无效分组所得各组人数。等级资料介于计量资料与计数资料之间。 根据分析的需要，三类资料可以相互转化。例如每个人的血红蛋白量原属计量资料，根据需要可转化为计数资料或等级资料。
附件5： 药品再注册申报资料项目 一、境内生产药品 1。证明性文件： （1）药品批准证明文件及药品监督管理部门批准变更的文件； （2）《药品生产许可证》复印件； （3）营业执照复印件； （4）《药品生产质量管理规范》认证证书复印件。 2。五年内生产、销售、抽验情况总结，对产品不合格情况应当作出说明。 3。五年内药品临床使用情况及 不良反应 情况总结。 4。...
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