...司相关负责人， “罗氏集团拥有完善的药品安全监督与控制体系。就达菲®（磷酸奥司他韦胶囊）而言，上海罗氏已及时主动地将达菲®在日本最新的安全性报告提交至中国当地药品监管部门，并积极配合有关部门进行相关评估。”上海罗氏制药有限公司的负责人告诉记者。同时，记者还了解到，上海罗氏一贯严格遵守国家食品药品监督管理局颁发的《不良反应报告和监测管理办法》，对罗氏所有在中国...
...生谢尚 通讯员钟百川)我国每年因滥用抗生素导致死亡人数达数万！记者昨日在“安全用药，关注民生”大型主题宣传月活动启动仪式上获悉，广东非中成药不良反应中，一半由滥用抗菌素引起。 “药品犹如一把"双刃剑"”，省食品药品监管局局长陈元胜指出，据统计，从2004年起，广东省药品不良反应病例报告表数量呈上升趋势，平均每年增长120％，其中非中成药引起的不良反应仍占药品...
“是药三分毒”，药能治病，但也可能产生有害反应，类有害反应就叫作药品不良反应（英文Adverse Drug Reaction，缩写ADR）。药品不良反应是指药品在预防、诊断、治病或调节生理功能的正常用法用量下，出现的有害的和意料之外的反应。它不包括无意或故意超剂量用药引起的反应以及用药不当引起的反应。药品不良反应的发生率如下： （1）住院病人：10%～20%...
...月２９日电（记者张晓松） 我国从９月１日起，首次向社会公开发布《药品不良反应信息通报》，以保障广大人民群众的用药安全。 记者２９日从国家食品药品监督管理局了解到，２００１年１１月，我国建立了国家药品不良反应信息通报制度，针对已经批准生产销售的药品在使用中发现的安全隐患进行信息通报，以提高医务工作者的用药水平，提醒相关药品生产企业加强对其生产品种的追踪监测，为...
中国医药报讯 据《洛杉矶时报》日前报道，自从1998年美国食品药品管理局（FDA）启动便捷报告显著不良反应的系统以来，由处方药引起的严重不良反应事件的报告数量几乎增加了3倍。据内科档案馆的报道，报告的副作用中87.1％的来自于20％的药品，其中不良反应最为严重的是止痛药。 从1998年~2005年，FDA报告的不良反应事件的数量从34966例上升到89842...
...ore称,严重药物不良反应事件被定义为由药物引起的死亡、出生缺陷、残疾、住院、威胁生命或者需要干预以避免危害的事件。 1998-2005年,报告可引起严重不良反应的药物中较常见的有,非处方镇痛药对乙酰氨基酚以及胰岛素、抗抑郁药帕罗西汀、抗炎药塞来昔布等以及止痛药芬太尼。研究者呼吁有关部门加强监督机制,关注药物安全问题。 药物不良反应事件增加迅速 从1998年...
“药品不良反应未受到社会应有的关注，这是件危险的事。”上海市药品不良反应监测中心副主任杜文明博士在此间呼吁，为了患者自己与他人的利益，请医疗机构与病家别再漠视药品不良反应了! 上海市药品不良反应监测中心披露的2001年上海市不良反应报告显示，在上海的31家三级医院中，竟有19家三级医院未报告一起药品不良反应。全市总共只收到药品不良反应报告(ADR)509例。...
...可能涉及人体的各个系统、器官、组织，患者的感觉经常与常见病、多发病的表现很相似，如头痛、恶心等。医生提醒，如果在服药后，特别是服用了新上市的药品后发现原有的症状加重，或是出现了原来没有的症状，要想到服用该药是否出现了不良反应。要及时向医生、药店执业药师或药品不良反应监测中心报告。 ■药品不良反应因人而异就目前掌握的情况，药品不良反应的诱发因素很多，服药者的年...
...应等。 湖北省药品不良反应监测中心负责人表示，不正确的用药方法、超剂量用药以及错误的医疗操作（包括注射、输液等给药方式方法不当）等导致的有害反应，不属于药品不良反应。 药品不良反应监测是对药品上市后的安全性监管的重要手段。近几年，我省加大了对药品不良反应监测工作的力度，但离国家药品不良反应监测工作的要求还有很大的距离。特别是药品生产、经营企业和医疗机构履行报...
...上市药品安全再评价机制，北京市将促进制药企业监测药品不良反应的工作写入了今年的政府工作报告。据悉，今年，北京市将在全市的264家生产企业建立药品不良反应采集系统。 为促进制药企业担负起药品安全监测的责任，国家食品药品监督管理局日前也再次要求，为保障公众用药安全，防止意外用药事故或药品不良反应的发生，所有制药企业要加强对本企业上市药品的不良反应监测。 (责任编...
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