...产批准文号或制剂注册文号后,方可进行生产、配制、用于临床。 4.负责研究药物在体内吸收、分布、代谢、排泄等动态过程。对药物进行药代动力学、生物利用度、药物毒理学研究。 5.药品研究工作应建立技术操作规程,实验记录清晰、完整,随时记录、不得涂改,按时总结,发现总是及时纠正。 (二)人员设置 临床药学研究室,应设正、副主任各一名,下属各组应设组长。药学人员数名。
...病无关的特征在医院病例中表现出虚假的联系(详见第七章“病因及其推断”)。为了减少这种偏倚发生的可能性,应该选取多种疾病而不是一种疾病的病人作对照。 3.病例与对照的配合 设置对照的作用在于平衡除了研究因子(暴露)以外的其他可能影响患病的因素,也就是说如果暴露与所研究的疾病不存在联系的话,病例的暴露比例(率)应该与对照的无显著差别;如果发现显著差别,既然对照与...
作者:李 强 [关键词] 病例对照研究 病因学研究 危险因素 病例对照研究是一种典型的回顾性研究. 这种研究方法是选取某种特定的患者 作为病例,和未患该疾病的个体(对照)进行比较,研究两组个体暴露于某个或某些 可能危险因素(或保护因素)频度的差异,来观察这些因素是否与该病存在联系以及 联系的强度. 这些危险因素可以是遗传的、心理的或营养缺乏、营养过剩等,...
...现不合格处方,提出不合理用药的根据,协助医师提高用药水平和医疗质量。 6.监督并协助病房做好药品领用管理和正确使用药品,以保证药物的安全有效。 7.为医师、护士和病人提供药物咨询、介绍新药知识、推荐新药。 8.配合临床积极参与抢救危重和中毒病人的用药。 (二)人员设置 中药调剂科(室)应设主任、副主任各一名,下设各室(组)设主任(组长)。药学技术人员若干名。
...用药水平和医疗质量。 7.监督并协助病房做好药品领用管理和正确,保证药物的安全有效。 8.为医师、护士和病人提供药物咨询服务,介绍药物知识、推荐新药或代用品。 9.配合临床积极参与抢救危重和中毒病人的用药。 10.配合临床做好临床输液配伍及全静脉营养液的配伍。 (二)人员设置 西药调剂科(室)应设正、副主任各一名,调剂科(室)下属中室(组)应设主任(组长)。
...作及数据的原始资料,是分析质量、判断结果所作鉴定的依据,应正确的书写签名,检验原始记录必须完整齐全,按年度装订成册,保存3年。有效期药品制剂保存至有效期后1年。临床对药品疗效评价和质量信息反馈、灭菌制剂留样观察记录、质量事故分析报告及返工处理等资料保存3年。 (二)人员设置药品质量检验科(室)应设正、副主任各一名,下各室(组)应设组长。专业药学检验人员若干。
...历来倍受重视。,中药材的生产、采收、饮片加工及质量评价有待进一步完善与规范,在中药现代化、国际化进程中,首先必须从中药材的质量抓起。中药化学对照品的研究对中药材及中成药质量标准建立至关重要。中药化学对照品研究专题的设置目的是通过现代科学方法,制备并提供能够满足科研和生产中所需的中药化学对照品,进而为建立具有中医药特点的中药材质量标准规范体系及开展中药现代化研...
...严肃处理,并及时上报。 7.支持 医院药学 的工作,指导和协助中西药物和制剂的开发。 8.药事管理委员会每月或每季召开一次会议。 (二)人员设置 1.药事管理委员会人员组成11~7人,应设主任、副主任、副主任委员、秘书、委员。 ■[此处缺少一些内容]■ 为保证临床用药安全有效,建立健全药品检查和检验制度,对制剂和某些可疑药品要严格检验,不合格的药品不准使用。...
病例对照研究(case-controlstudy)亦称回顾性研究(retrospective study)。它是选择有特定疾病的人群组,与未患这种病的对照组,比较两组人群过去暴露于某种可能危险因素的比例,分析暴露是否与疾病有关。假如病例组有暴露史比例或暴露程度显着高于对照组,且经统计学检验差异有统计学意义,则可认为这种暴露与某疾病存在联系。 这种研究方法是比...
历代衡量与市秤对照表 时代 古代重量 折合市制 古代容量 折合市制 秦代 一两 0.5165市两 一升 0.34市升 西汉 一两 0.5165市两 一升 0.34市升 新莽 一两 0.4455市两 一升 0.22市升 东汉 一两 0.4455市两 一升 0.22市升 魏晋 一两 0.4455市两 一升 0.21市升弱 北周 一两 0.5011市两 一升 0....
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