总则 药品生产企业管理 药品经营企业管理 医疗机构的药剂管理 药品管理 药品包装的管理 药品价格和广告的管理 药品监督 法律责任 附则
针灸减肥、针灸美容将被纳入到医疗美容的范畴之内，经营这些项目必须取得各地医疗主管单位颁发的《医疗机构执业许可证》。针对目前针灸美容市场混乱的现状，有关人士呼吁，应出台专门法规进一步规范该行业。 根据《医疗美容服务管理办法》（以下简称“办法”）规定，医疗美容是指运用手术、药物、医疗器械以及其他具有创伤性或者侵入性的医学技术方法对人的容貌和人体各部位形态进行的修...
...必须根据医疗、科研的实际需要，以中华人民共和国《药品? ■［此处缺少一些内容］■ （三）保管药剂人员要认真执行药政法。对麻醉药品，医疗用毒性药品、精神药品、贵重药品、自费药品，必须按其有关规定严格管理。保管药品库房建筑必须坚固、干燥、通风。易燃易爆药品需保管入危险品库内。防火安全设施要齐备。 库存药品按性质、剂型分大类、再按药理作用系统存放，注意药品要求温度...
据卫生部《综合医院分级管理标准》（附件二）中对三级甲等 医院药学 部的要求，要在机构设置、临床药学、质量管理、药品制剂管理、药品销售及教学等方面达到标准。各省市也根据本省本地区实际情况制定了实施细则和达标标准。 （一）卫生部综合医院分级管理药学科技术标准 1．三级甲等医院 （1)门诊、住院、普通药房及无菌制剂室、药库、中药房、质检科等。 (2)临床药学工作 ...
附件4： 药品补充申请注册事项及申报资料要求
附件2： 化学药品注册分类及申报资料要求
...际上控制医药费用的通行做法。如日本、法国、加拿大、澳大利亚等国家对药品都由政府有关部门直接定价，进行严格的价格控制。德国政府制定参考价，并对药品零售价格实行差率控制。英国对与药品价格直接相关的企业利润率水平进行控制。 根据上述情况，在《药品法》修订时，应社会各方面的强烈要求，在总结我国药品价格管理实践的基础上，增加了对药品价格管理的内容，规定了政府对药品价格...
...，必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，经批准后，方可进行临床试验。本次修改《药品管理法》时，特别增加规定，药品的非临床安全性评价机构必须按照国家有关规定，分别实施《药品非临床研究质量管理规范》、《药品临床试验管理规范》。对未按照以上两个规范的要求开展非临床研究和临床试验的，其非临床研究资料和临床...
...品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构申请复验。受理复验的药品检验机构必须在国务院药品监督管理部门规定的时间内作出复验结论。 第六十八条 药品监督管理部门应当按照规定，依据《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》，对经其认证合格的药品生产企业、药品经营企业进行认证后的跟踪检查。 第六十九条 地方人民政府和药品监督管理部门不得以要求实施药品检验、审...
...（国药准字Z44021058）、开封大宋制药有限公司生产的肾宁散胶囊（国药准字Z41021077）。 ●近日，北京市药监局发布第3期关于违法药品广告的公告。违法药品有：陕西华西制药股份有限公司的青大将丸（国药准字Z20053204）、长春人民制药有限公司的七味活心宁（国药准字Z22021069）、天津中新药业集团股份有限公司的玉露 保肺丸 （国药准字Z120...
所有搜索结果仅供参考，如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。