第六十四条 药品监督管理部门有权按照法律、行政法规的规定对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查,有关单位和个人不得拒绝和隐瞒。 药品监督管理部门进行监督检查时,必须出示证明文件,对监督检查中知悉的被检查人的技术秘密和业务秘密应当保密。 第六十五条 药品监督管理部门根据监督检查的需要,可以对药品质量进行抽查检验。抽查检验...
国家食品药品监督管理局国家药品不良反应监测中心病例报告统计表明,使用 鱼腥草 注射液等7个注射剂(见附件)后引起 过敏性休克 、 全身过敏反应 、 胸闷 、 心悸 、 呼吸困难 和重症 药疹 等严重不良反应,已明确显示该类药品存在临床用药安全隐患。 国家药品不良反应监测中心病例报告统计表明,使用 鱼腥草 注射液等7个注射剂(见附件)后引起过敏性 休克 、全身...
据芬兰研究小组的一篇报告,新的球菌结合疫苗能安全、有效预防急性中耳炎。 赫尔辛基国立公共卫生研究所的terhi kilpi医生及其同事随机选择1662名婴儿接种乙型 肝炎 疫苗,或接种七价 肺炎 球菌多糖结合疫苗,七价肺炎球菌多糖结合疫苗中的载体蛋白是无毒的毒素类似物crm197。 据2月8日发行the new england journal of medi...
准妈妈的举手投足都关系到胎儿的安全——此话并非夸张,那么,这段非常时期的姿势和平常人有什么不同呢? 脱掉高跟鞋 怀孕后,为了保持身体平衡,准妈妈要脱掉平日钟爱的高跟鞋,穿上低跟鞋或平跟鞋。行走时双脚落地要稳,身体不要前倾后仰,避免摔跟斗。 坐椅子 怀孕后尽量不要坐没有靠背凳子,而选择有靠背的椅子,后背稳靠在椅背上,椅背给腰背部以支撑,减轻脊柱的压力,如果还觉...
第八十四条 申请进口的药品,应当获得境外制药厂商所在生产国家或者地区的上市许可;未在生产国家或者地区获得上市许可,但经国家食品药品监督管理局确认该药品安全、有效而且临床需要的,可以批准进口。 申请进口的药品,其生产应当符合所在国家或者地区药品生产质量管理规范及中国《药品生产质量管理规范》的要求。 第八十五条 申请进口药品注册,应当填写《药品注册申请表》,报送...
病人的清洁、舒适与安全护理,是整体护理中最基本、最重要的组成部分,尤其是对危重或生活不能自理的病人来说,机体的清洁、舒适有利于人体新陈代谢产物的 排泄 ,能预防 感染 ,减少 并发症 的发生,从而提高病人的生活质量,达到促进 康复 的目的。
清理家庭小药箱时,很多人都曾遇到这样的难题:一盒药品的有效期标注为“某年某月”,那么其最后使用期限究竟是该月第一天还是该月最后一天?如果在该月服用,是否会产生不良反应? 药品有效期应以包装说明上标明的有效期限为准。在有效期内使用时,要随时注意检查药品性状,一旦发现有不正常现象,即使在有效期内,也要停止使用。已过了有效期的药品,一律不能再用。如果药品包装上注明...
近日,美国国家安全顾问赖斯接受子宫肌瘤栓塞手术引起不少女性来电询问:赖斯接受的手术为何让介入放射科医生主刀,而不是妇产科医生?为什么只在医院住一个晚上? 著名介入放射治疗专家、东南大学附属中大医院介入治疗中心滕皋军教授介绍,子宫肌瘤是成年女性的多发病,以良性为主,35岁以上妇女的发病率约在20%以上。赖斯接受的子宫肌瘤栓塞手术与传统的手术方法不同,是一种微创...
日前,第四军医大学西京医院药剂科研究人员完成的一项双盲对照研究证明,盐酸氟西汀治疗抑郁症的疗效和丙咪嗪相当,而不良反应轻微,是一种安全、有效的抗抑郁药,值得临床推广使用。 盐酸氟西汀是一种选择性5羟色胺再摄取抑制剂,可选择性地抑制中枢神经系统突触前5羟色胺释放后的再摄取,从而提高突触间隙5羟色胺的浓度,产生明显的抗抑郁效应。因其对其他神经递质影响很小,故对动...
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