近日，青海省一名患者在使用黑龙江乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司生产的双 黄连 注射液后经抢救无效死亡，中药注射剂的安全性再次引起社会各方的关注。国家食品药品监督管理局药品评价中心的有关专家在接受记者采访时表示，临床使用中药注射剂应遵循七条基本的原则。 这七条基本的原则是： 严格掌握适应症，合理选择给药途径。能口服给药或肌肉注射给药的，不选用静脉注射或滴注给...
聚乙二醇干扰素α-2b注射剂 （Peginterferon alfa-2b），商品名 佩乐能 。 免疫调节 剂。本品适用于 慢性丙型肝炎 的治疗。患者年龄须在18岁或以上，并患有 代偿 性 肝脏 疾病。现认为慢性丙型肝炎的理想治疗是应用本品和 利巴韦林 合用。 本药品被归类到 肝炎 等药品分类。 聚乙二醇干扰素α-2b注射剂的副作用（不良反应） 单独用药： ...
作为中药创新的重要体现，中药注射剂已有60多年的历史。 20世纪40年代 柴胡 注射液的创制成功标志着中药注射剂的诞生，开了中药注射剂之先河，宣告了新时代的到来。 1954年12月，武汉制药厂对传统 柴胡 注射剂进行了重新鉴定，确定疗效，投入大批生产，成为国内工业化生产的第一中药注射剂。 在20世纪50年代中期，有关部门又进行了中药注射剂的研制，到了60年代...
“让中药不再模糊，从中药注射剂开始。” “全国现有400多家企业生产109种中药注射剂，年销售额超过200亿元，年使用量超过4亿人次。” 针对近年来的一些中药注射剂不良反应事件，专家在 “2009国际生物经济大会”上指出，其安全性问题并非无法克服—— 双 黄连 、清开灵、香丹等中药注射剂近年来屡陷“不良反应事件门”，使得中药注射剂遭受空前的信任危机。“中药注...
中药注射剂是中医药现代化所取得的重要成果，有机构预测，在我国制药产业未来开拓国际市场的过程中，中药注射剂将是颇具潜在优势的项目。然而，由于牵涉到近年来发生的一些药品安全事件，中药注射剂的安全性也引发了社会各界的关注和疑虑。对此，业内人士呼吁，要以科学的态度对待中药注射剂。今年，国家食品药品监督管理局将开展中药注射剂安全性再评价工作，中药注射剂的安全性将进一步...
美国卫生官员21日警告，目前肆虐亚洲的H5N1型禽流感病毒有可能变异为一种新型、可致人死亡的流感病毒。美国已经着手采取措施，对这种有可能大规模暴发的可怕 传染病 专家姜素椿教授认为，美国专家的上述推断是有根据的。 姜教授介绍，上个世纪90年代末香港发生了世界上第一例H5N1型禽流感，当时共发现了三位患者，他们都是在处理动物尸体时被传染上的，当时还没有出现人间...
鱼腥草 、刺 五加 ，一个个对公众本来很陌生的名字因不良反应而一下子变得为外界所熟知。而在这一系列事件背后，正牵动着一个产业的心——中药注射剂行业被整体推向药品安全的风口浪尖。质疑声不断，市场也同时受到重创。代表中药现代化发展方向之一的中药注射剂目前所面临的危机，“ 刺五加 事件”较之两年前同样是闹得沸沸扬扬的 鱼腥草 事件，是有过之而无不及。 何去何从？如...
在天津召开的“2009国际生物经济大会”上，中药注射剂的安全性问题再度成为焦点话题。据悉，目前中药注射剂只占我国中药份额的3%，但不良反应却占整个中药不良反应的七成。今年5月国家食品药品监督管理局提醒消费者两种中药注射剂的不良反应。 中药注射剂是我国传统中医药理论与现代生产工艺相结合的产物。数据显示，目前全国有400多家企业生产109种中药注射剂，年销售额超...
上世纪50年代中期到60年代初期,上海等地研制出“茵栀黄注射液”、“ 板蓝根 注射液”等20余个品种。70年代以来,全国研制成功并应用于临床的中药注射剂品种较多,除了《中华人民共和国药典》收载以外,各省市卫生部门还陆续制定了“中草药制剂规范”、“标准”,收集大量的中药注射剂。据统计,见有资料报道达700余种。近年来,由于贯彻执GMP标准,采用先进设备及洁净技...
中药现代化的重要任务之一就是要建立一套客观的质量控制方法用以规范中药生产。中药注射剂多数为多组分制剂，其中未知非定量成分占有相当比例。为了确保中药注射剂的质量稳定和临床用药的安全，国家药品监督管理局拟首先在中药注射剂质量标准中引入指纹图谱技术要求。近年有关银杏叶及用其提取物的制剂的研究很多，特别是在提取工艺和含量测定方面。目前公认的银杏叶有效成分黄酮苷和萜类...
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